Aszeptikus átviteli port a biztonságos kétirányú átvitelhez
Biztosítsa a steril anyagok zökkenőmentes és szennyeződésmentes szállítását, optimalizálva a gyógyszergyártási folyamat biztonságát és hatékonyságát a legkorszerűbb elszigetelési technológiával.
Biztosítja a steril és zárt átvitelt
A Getinge DPTE®-XS Alpha Port robusztus megoldást kínál a biztonságos, steril transzferhez kihívást jelentő környezetben. Az aszeptikus körülmények fenntartására tervezett innovatív rendszer a tisztaszoba vagy izolátor falát a Beta eszközökhöz, például tartályokhoz vagy zsákokhoz csatlakoztatja, biztosítva a szivárgásmentes és szennyeződésmentes átvitelt. A gyógyszergyártást, biotechnológiai műveleteket és a vegyipari ágazatokat átfogó ipari alkalmazásokkal ez a rendszer nélkülözhetetlen az olyan folyamatokhoz, mint a folyadék- és alkatrészátvitel, a környezeti felügyelet és a hulladékártalmatlanítás. A meglévő rendszerekbe való integrálása zökkenőmentes, minimalizálva az állásidőt és a működési zavarokat. A validált DPTE® rendszer megbízható Alpha/Beta csatlakozásokkal rendelkezik, amelyeket FDA-konform szilikon vagy PVC ajaktömítések támogatnak, biztosítva, hogy minden egyes átvitel a legnagyobb biztonsággal és hatékonysággal történjen. A kézi 60°-os forgatási mechanizmus garantálja a szivárgásmentes tömítést és a biztonságos csatlakozásokat, míg a karbantartásmentes kialakítás és a steril, azonnal használható alkatrészek csökkentik az állásidőt és maximalizálják a termelés üzemidejét. A szigorú nemzetközi előírásoknak megfelelően tervezett DPTE®-XS Port megbízható választás minden olyan steril vagy elszigetelt folyamathoz, amely szigorú minőségbiztosítást és megbízható szakértői támogatást igényel.
Előnyök
- — Biztosítja a sterilitást és az elszigeteltséget, csökkentve a szennyeződés kockázatát a kritikus folyamatokban.
- — Növeli a működési hatékonyságot az egyszerű és szivárgásmentes kézi csatlakoztatással.
- — Megfelel a nemzetközi biztonsági szabványoknak, támogatja a szigorú szabályozási követelményeket.
- — A használatra kész, karbantartásmentes alkatrészek révén minimalizálja az állásidőt.
- — Zökkenőmentesen integrálható a meglévő gyártósorokba, optimalizálva a munkafolyamatokat, megszakítás nélkül.
- Alkalmazások
- Aszeptikus gyártás, Komponensek szállítása, Folyadékszállítás, Gépalkatrészek, Zárt gyártás, Biomedicinális alkatrészek, Hulladékártalmatlanítás, Környezetvédelmi felügyelet, Gyógyszergyártás
- Végtermékek
- Steril injektálható gyógyszerek, Biológiai készítmények, Beültethető orvostechnikai eszközök, Sejtterápiás termékek, Steril gyógyszeres tartályok, Oltószerek, Steril iv folyadékok, Veszélyes gyógyszerkeverékek, Szennyezett laboratóriumi hulladékok, Diagnosztikai reagensek.
- Lépések a
- Komponens előkészítés, Folyadék előkészítés, Anyagbetöltés
- Lépések után
- Sterilizálás, tárolás, környezeti felügyelet, hulladékártalmatlanítás
- Bemeneti összetevők
- komponensek, szilárd anyagok, folyadékok
- Kimeneti összetevők
- aszeptikus transzfer, steril transzfer, zárt transzfer
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Átmérő
- 105 mm / 190 mm / 270 mm / 350 mm / 460 mm
- Hasznos átmérő
- 95 mm / 170 mm / 250 mm / 330 mm / 440 mm
- Elérhető ajaktömítés
- FDA-kompatibilis szilikon / PVC
- Szivárgásmentesség
- Az ajakos tömítések biztosítják a szivárgásmentes tömítést a csatlakozáskor
- Csatlakozási módszer
- Kézi 60°-os elfordítás a biztonságos záráshoz
- Automatizálás
- Kézi működtetés kézi forgatással
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Inline Folyamatos
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Energiahatékonyság
- 0, 5-2 kWh/kg nedvesség
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompatibilitás a Beta részekkel
- Igen
- Telepítési környezet
- Tisztaszoba / Izolátor / RABS / BSC
- FDA anyagok
- FDA-kompatibilis szilikon
- Port átmérő
- 105 mm, 190 mm, 270 mm, 350 mm, 460 mm
- Hasznos átmérő
- 95 mm, 170 mm, 250 mm, 330 mm, 440 mm
- Pecsét típusa
- FDA-kompatibilis szilikon, PVC
- Integrációs lehetőségek
- Izolátorok, RABS, BSC, tiszta helyiségek
- Kikötő átmérője
- 105 mm, 190 mm, 270 mm, 350 mm, 460 mm
- ajaktömítés anyaga
- FDA-kompatibilis szilikon, PVC
- Beta alkatrész kompatibilitás
- Konténerek, zsákok, kocsik