Aszeptikus automatikus injekciós üveg töltőgép

A gyógyszeripar jelenlegi és jövőbeli fejlesztései egyre inkább az aszeptikus gyártási módszerekre támaszkodnak, különösen a legmodernebb gén- és sejtterápiák, illetve a hatásos vagy citotoxikus termékek előállítása során. A hagyományos aszeptikus eljárások közismerten lassúak és alkalmatlanok a modern gyártáshoz. Egy élvonalbeli aszeptikus fiolatöltő megoldás a teljes elszigeteltséget maximális áteresztőképességgel kombinálja, drámaian növelve a gyártósor hatékonyságát.

Robotikus fiolatöltő aszeptikus gyógyszergyártó sorokhozA

Steriline RVFM robotikus fiolatöltő gép egy rendkívül fejlett aszeptikus töltő megoldás a mai modern gyógyszergyártás számára.Kifejezetten a nagy értékű termékek kampánygyártására tervezték, teljes elszigetelési technológiával.Az RVFM középpontjában egy antropomorf VHP-kompatibilis robot áll a világ vezető automatizálási vállalatától, a STÃUBLI-tól.A robot kezeli az összes fiolaszállítási műveletet a burkolaton belül.Az RVFM számos opcióval specifikálható, hogy pontosan megfeleljen az Ön igényeinek. Ilyen például a perisztaltikus vagy volumetrikus dugattyús szivattyús adagolórendszer, valamint az egyszer használatos eldobható anyagok kezelésének lehetősége. Alapfelszereltségként kínál nitrogén öblítést a dugaszolás előtt és közben. Â Egy további dugaszoló modul is specifikálható, amely ugyanabban a monoblokkban helyezkedik el, és egy további STÃUBLI robot által működtethető.Ez az opció egy teljes aszeptikus töltő- és zárórendszert biztosít egy egységben. 100%-os IPC vagy statisztikai ellenőrző mérőrendszer biztosítja a minőséget, amely közvetlenül a töltőfúvókák alatt van elhelyezve, és visszajelzést ad az adagolószivattyúknak. Ez lehetővé teszi a töltés helyén a célsúlyra történő azonnali újratöltést az alultöltött fiolák esetében. A termékpálya feltöltése során nem keletkezik hulladék. Ez a “nulla selejt” filozófia a zárószerkezetre is kiterjed – az RVFM megismétli a műveleteket, ha hiányzó dugókat vagy kupakokat észlel, ezzel tovább csökkentve a termékpazarlást. Az akár 6000 db/h kapacitású RVFM a 2R-től 100H-ig terjedő méretű fiolákat képes kezelni a legnagyobb pontossággal és teljesen aszeptikus körülmények között. Az RVFM-et úgy tervezték, hogy ne csak a cGMP, a GAMP és a 21CFR Part11 összes követelményét teljesítse vagy meghaladja, hanem minimális állásidővel is működjön, növelve a termelés hatékonyságát.