Aszeptikus automatikus injekciós üvegmosó gép
A legújabb, nagy értékű gyógyszerek gyártása gyakran megköveteli a gyártási rendszer minden szempontjának aszeptikus kezelését. Hagyományosan a fiolák külső fertőtlenítése aszeptikus körülmények között időigényes és nem hatékony volt. Egy modern aszeptikus fiolamosó gép robotizált szállítással hatalmas költség- és időmegtakarítást jelent, mivel nagy mennyiségű fiolát lehet a legmagasabb színvonalon, elszigetelt körülmények között dekontaminálni.
Nagy mennyiségű fiolák robotizált fertőtlenítése aszeptikus alkalmazásokhoz
A Steriline EDM-RHP külső fertőtlenítőgépet kifejezetten a gyógyszerészeti fiolák aszeptikus körülmények között történő nagynyomású mosására tervezték. Az optimális eredmény érdekében egyszerre legfeljebb 10 fiola mosása történik, az összes fiola szállítását pedig egy nagy teljesítményű SCARA Denso robot végzi. Az intuitív HMI érintőképernyő lehetővé teszi az összes ciklusparaméter teljes körű vezérlését a különböző méretű fiolákhoz való alkalmazkodás érdekében. Az EDM-RHP 2R-től 500 ml-ig képes az injekciós üvegek fertőtlenítésére. A kisméretű forma és a könnyen hozzáférhető szervizpanelek miatt a karbantartás gyors és egyszerű, így az állásidő minimálisra csökken. Az EDM-RHP akár 6000 db/h átmenő teljesítményre is képes, ami tökéletes az aszeptikus kezelést igénylő, nagy értékű termékek kampánygyártásához.
Előnyök
- — Teljesen megfelel a cGMP, GAMP és 21CFR Part11 előírásoknak
- — 6000 db/h aszeptikus körülmények között mosott termék
- — A kis alapterület és a könnyű hozzáférés lehetővé teszi a gyors karbantartást
- — Minden igényt kielégítően képes kezelni az injekciós üvegek széles skáláját