Aszeptikus fiolakupak lezáró gép
Az aszeptikus gyártási módszerek a gyógyszeripar legújabb fejlesztéseinek középpontjában állnak olyan kulcsfontosságú területeken, mint a sejt- és génterápiák, vagy a különösen erős vagy mérgező termékek előállítása. A jelenlegi aszeptikus gyártási eljárások lassúak és nem hatékonyak, és nem alkalmasak a modern gyakorlatokra. A legkorszerűbb aszeptikus fiolák lezárására és lezárására szolgáló megoldás teljes körű aszeptikus lezárást biztosít megnövelt átmenő mennyiséggel, drámaian javítva ezen nagy értékű termékek gyártásának hatékonyságát.
Robot fiola lezáró/zárógép aszeptikus gyógyszergyártáshozA
Steriline RVCM robotizált fiola lezáró gép egy rendkívül fejlett aszeptikus lezáró megoldás a mai élvonalbeli gyógyszerekhez. Kifejezetten a nagy értékű, teljes zártságot igénylő termékek kampányszerű gyártásához lett tervezve. Az akár 6000 db/h kapacitású RVCM az iparági vezető STÃUBLI kiváló antropomorf VHP-kompatibilis robotját használja az összes fiolaszállításhoz. 4 kupakolófej működik egyszerre, hogy maximális hatékonyságot biztosítson, miközben minimalizálja a hibákat. Az RVCM-et a “nulla selejt” filozófia alapján tervezték. Ez azt jelenti, hogy ha a gép hiányzó kupakot vagy dugót észlel, az injekciós üveget újra lezárja, nem pedig visszadobja.Ezáltal a nagy értékű termék pazarlása közel nullára csökken.A kupakolási folyamat során az RVCM folyamatosan ellenőrzi az életképes és nem életképes részecskék jelenlétét. Úgy tervezték, hogy megfeleljen vagy meghaladja az összes vonatkozó cGMP, GAMP és 21CFR Part11 követelményt. Egy teljes aszeptikus gyártási rendszer részeként az RVCM hozzáadható ugyanahhoz a monoblokkhoz, mint a Steriline RVFM, így Ön egy önálló és teljes aszeptikus fiolatöltő és kupakoló megoldást kap.
.
Előnyök
- — Teljes körű aszeptikus injekciós üveg töltési megoldás robottechnológiával
- — Gyors, akár 6000 db/h átbocsátási teljesítmény
- — A "visszautasításmentes" kialakítás szinte nullára csökkenti az értékes termékpazarlást
- — Hosszabb üzemidőre és minimális karbantartási állásidőre tervezve
- — Teljesen megfelel a cGMP, GAMP és 21CFR Part11 előírásoknak.