Aszeptikus izolátor

A termelési környezetre tervezett, egyedi aszeptikus izolátorok nem felelnek meg a kisipari felhasználás igényeinek. Összekeverés, minőségellenőrzés, sterilitásvizsgálat, adagolás, mérlegelés vagy K+F munka esetén egy önálló izolátor kínálja a legjobb egyensúlyt a funkciók, a rugalmasság és a költségek között.

Önálló izolátor laboratóriumi és minőségellenőrzési felhasználásraA

Steriline önálló izolátort úgy tervezték, hogy steril termékekkel dolgozzon, akár toxikus, akár nem toxikus, és a legmagasabb biztonsági szintet biztosítja mind a termék, mind a kezelő számára. A praktikus jellemzők közé tartoznak a rozsdamentes acél falak magas szintű felületkezeléssel a könnyű tisztítás és fertőtlenítésérdekében , valamint egy opcionális integrált VHP (elgőzölt hidrogén-peroxid) generátor a fertőtlenítési ciklushoz.Az önálló izolátorok ISO 5 szabványt tartanak fenn egyirányú vagy turbulens légáramlással, a folyamat igényeinek megfelelően.Az izolátor ventilátorokkal és HEPA-szűrőkkel van felszerelve a steril levegő biztosításához, és az elszívott levegőt is âBag-In-Bag-Outâ HEPA-szűrőkkel szűrik, amelyekhez a karbantartáshoz könnyű hozzáférést biztosítanak.Az RTP-portok lehetővé teszik az In-Out termék- és hulladékszállítást a biztonság veszélyeztetése vagy a sterilitás meghibásodásának kockázata nélkül. A teljes ciklus automatizálása érintőképernyős HMI-n keresztül vezérelhető, a gyártási, fertőtlenítési és levegőztetési fázisok, valamint az integritásvizsgálat és karbantartás ellenőrzése és láthatósága mellett. A legfeljebb 2%-os szivárgási rátával a Steriline izolátorokat úgy tervezték, hogy teljes mértékben megfeleljenek az összes vonatkozó cGMP, GAMP és 21CFR Part11 követelménynek.