Aszeptikus szemészeti töltő izolátor
Biztosítsa a szemészeti oldatok sterilitását és pontosságát egy ellenőrzött aszeptikus környezettel, amelyet úgy terveztek, hogy zökkenőmentesen integrálódjon a töltési folyamatba, miközben fenntartja a kritikus biológiai fertőtlenítési protokollokat.
Biztosítja az aszeptikus töltést és a sterilitást
A Telstar egykamrás, 4 kesztyűs aszeptikus izolátora a szigorú aszeptikus körülményeket igénylő gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz lett tervezve. Ez az izolátor beépített H2O2 biofertőtlenítő rendszerrel rendelkezik, amely biztosítja a szennyeződésmentes környezetet a tartósítószermentes szemcseppek, steril API-k és injekciós fecskendők gyártásához. A rendszer egyetlen munkakamrája, amely állítható magassággal és átfogó életképes és nem életképes monitorozással van felszerelve, lehetővé teszi a gyógyszeripari folyamatok pontos kezelését. Automatizálási képességei, amelyeket az integrált felügyelet erősít, támogatják a meglévő gyártósorokba való zökkenőmentes beillesztést, optimalizálva mind az áteresztőképességet, mind a sterilitás biztosítását. A korrózióálló anyagokból készült izolátor megfelel a GMP-szabványoknak, és úgy tervezték, hogy könnyen tisztítható és karbantartható legyen, hosszú távú megbízhatóságot és hatékonyságot kínálva steril gyártási környezetben.
Előnyök
- — Biztosítja a termék sterilitását a beépített H2O2 biofertőtlenítéssel.
- — Optimalizálja a munkaterületet az állítható magasságú kamrakialakítással.
- — Növeli a működési hatékonyságot az automatizált integrált felügyelet révén.
- — Megfelel a GMP-szabványoknak, megkönnyítve a hatósági elfogadást.
- — Minimalizálja a szennyeződés kockázatát, támogatva a kiváló minőségű gyógyszergyártást.
- Alkalmazások
- Fecskendők, Api (aktív gyógyszerhatóanyagok), Ampullák, Biofarmakonok, Szemészeti oldatok, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Tartósítószermentes szemcseppek, Szemészeti kenőcsök, Előre töltött fecskendővel beadható injekciós készítmények, Többadagos injekciós üveg formulák, Steril folyékony apis, Szemészeti gélek, Liofilizált (fagyasztva szárított) gyógyszerporok.
- Lépések a
- Aszeptikus előkészítés, H2O2 biofertőtlenítés, Életképes monitorozás
- Lépések után
- Termék kirakodás, fagyasztva szárítási ciklus, API mérlegelés és töltés
- Bemeneti összetevők
- szemészeti oldatok, H2O2 (hidrogén-peroxid), nyersanyagok, liofilizált termékek, higroszkópos anyagok, API (gyógyszerhatóanyagok)
- Kimeneti összetevők
- aszeptikus szemészeti termékek, sterilizált fiolák, töltött fecskendők, dekontaminált anyagok, töltetlen termékek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Kamratípus
- Egykamrás
- Kesztyűk száma
- 4 kesztyű
- Biofertőtlenítő rendszer
- Integrált H2O2 biofertőtlenítő rendszer - ionHP+
- Magasságállítás
- Emelje fel az alsó keretet
- Monitoring típus
- Életképes monitoring / Nem életképes monitoring
- Szobafigyelés
- Szobai H2O2-monitorozás
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Integrált H2O2 biofertőtlenítő rendszer
- ionHP+
- Kesztyűs tesztelés
- Integrált kesztyű tesztelő
- Magasság beállítása
- Emelje fel az alsó keretet
- Biológiai kompatibilitás
- Szemészeti felhasználás
- Tisztíthatóság
- H2O2 biofertőtlenítés
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Nagy ellenállás
- Egykamrás
- Igen
- Kesztyűk száma
- 4
- Footprint
- Állítható magasság emelő-csökkentő kerettel
- Glove Ports
- 4 kesztyűnyílás
- Keret beállítása
- Emelje fel az alsó keretet a magasságállításhoz
- Biológiai fertőtlenítő rendszer
- Integrált H2O2 biofertőtlenítő rendszer - ionHP+
- Monitoring jellemzők
- Szobai H2O2 monitorozás, Életképes monitorozás, Nem életképes monitorozás