Bench top bioreaktor mikrobiális és sejtkultúrákhoz
Optimalizálja a biofeldolgozási munkafolyamatokat ezzel a sokoldalú asztali megoldással, amelyet úgy terveztek, hogy zökkenőmentesen integrálódjon a K+F és termelési környezetbe, és lehetővé tegye a mikrobiális és sejttenyésztési feltételek pontos ellenőrzését.
Mikrobiális és sejtkultúrák termesztése és feldolgozása
A Getinge Applikon BioBench egy sokoldalú, rozsdamentes acélból készült, padméretű bioreaktor, amelyet a biofarmáciai alkalmazások precizitására terveztek. Ez a mikrobiális és sejtkultúrákhoz ideális berendezés kompakt formában, az alapvető geometriai arányok megtartásával utánozza a kereskedelmi méretű folyamatokat. Támogatja az olyan műveleteket, mint a tenyésztés, mintavételezés, lecsapolás, sterilizálás, fűtés, hűtés és keverés. A 15 és 30 liter közötti kapacitással a monoklonális antitestek, vakcinák és rekombináns fehérjék méretnövelési vizsgálataihoz és kisléptékű előállításához is megfelel. A Sterilizálható helyben funkciója minimalizálja a szennyeződési kockázatokat, míg a nyitott vázszerkezet könnyű karbantartást biztosít. A bioreaktor tartós 316L rozsdamentes acélból készült, amely ellenáll a biofilmekkel szemben, és biztosítja a cGMP-előírásoknak való megfelelést. Az egyedi technológiai igényeknek való megfelelés érdekében testreszabási lehetőségek és mérnöki támogatás áll rendelkezésre.
Előnyök
- — Fokozza a skálázhatóságot következetes méretcsökkentési geometriai arányokkal, megkönnyítve a zökkenőmentes átmenetet a laboratóriumból a termelésbe.
- — A Sterilizálható-helyben technológiával és a mágneses kapcsolt keverőrendszerekkel minimalizálja a szennyeződés kockázatát.
- — Biztosítja a cGMP-szabványoknak való könnyed megfelelést, egyszerűsítve a validálási folyamatokat.
- — Csökkenti az üzemszüneteket a könnyű hozzáféréssel és karbantartással a nyitott keretes kialakítás révén.
- — Támogatja az olyan sokoldalú folyamatopciókat, mint a szakaszos, adagolt tételes és perfúziós eljárás, alkalmazkodva a különböző gyártási igényekhez.
- Alkalmazások
- Mikrobiális kultúrák, Oltóanyagok, Sejtkultúrák, Gyógyszerek, Kisüzemi termelés, Biofarmácia, Gyógyszergyártás
- Végtermékek
- Kis molekulájú gyógyszerek, sejtkultúra-alapú influenza elleni vakcinák, humán növekedési hormonok, inzulin, monoklonális antitestek, Covid-19 vakcinák, probiotikus kiegészítők, T-sejtes terápiák, rekombináns fehérjék, hepatitis b vakcinák.
- Lépések a
- Közegoptimalizálás, Magvonat előkészítés, Folyamatoptimalizálás
- Lépések után
- Sterilizálás, tisztítás, validálás
- Bemeneti összetevők
- mikrobiális kultúrák, sejtkultúrák, sterilizálható adalékok, pH-érzékelő bemenet, DO2-érzékelő bemenet, habzásgátló, folyadékok szintszabályozáshoz, gázok (N2, levegő, O2, CO2)
- Kimeneti összetevők
- kipufogógáz, sterilizált lecsapolt tartalom, elemzett tenyésztési minták, feldolgozott mikrobiális és sejtkultúra, habszabályozó kimenet, szabályozott hőmérsékletű kimenet
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Teljes térfogat
- 15-30 liter
- Munkatérfogat
- 12-27 liter
- Minimális üzemi térfogat
- 2-3 liter
- Tengelyarány teljes térfogat
- 2.2-2.0
- Aszpektusarányos munkatérfogat
- 1.7-2.4
- Hajtásrendszer
- Mágnesesen kapcsolt, felülre szerelt keverőberendezés
- Maximális keverő csúcssebesség
- 5 m/s mikrobiális kultúrákhoz, 1 m/s sejtkultúrákhoz
- Járókerék
- Rushton és tengeri, 0, 3-0, 5 edényátmérő
- Gázszóró
- Porózus sparger vagy L-Sparger
- Kipufogógáz-kondenzátor
- Vízhűtés belső spirállal és/vagy köpenyes vízhűtéssel
- Hőmérséklet-szabályozás
- Hűtő- és fűtőköpeny a bioreaktor falán keresztül
- Habszabályozás
- Magasságban állítható vezetőképesség alapú habérzékelő
- Szintvezérlés
- Magasságban állítható vezetőképesség alapú szintérzékelő
- Anyag
- Gyógyászati minőségű 316L rozsdamentes acél
- Felületkezelés
- Ra < 0, 4 mikron
- Moduláris kialakítás
- Testreszabható mikrobiális és sejtkultúrákhoz
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- Helyszíni sterilizálás (SIP)
- Tisztítási módszer
- Gyógyászati minőségű 316L rozsdamentes acél felületkezelés
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch, Fed-Batch, Perfúzió, Folyamatos
- Biológiai kompatibilitás
- Igen
- Tisztíthatóság
- 316L rozsdamentes acél, Ra < 0, 4 mikron
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Igen
- Kompakt lábnyom
- Igen
- Tartály alakja és mérete
- 15, 20, 30 liter
- Képarány
- 2.2 összesen, 1.7 dolgozó
- Anyag
- 316L rozsdamentes acél
- Felületkezelés
- Ra < 0, 4 mikron
- Vezérlőpanel típusa
- Mágnesesen kapcsolt, felülre szerelt keverőberendezés
- Mentesítési módszer
- Alulra szerelt fújtatós lefolyó
- Sterilizálás
- Helyben sterilizálás
- Modularitás
- Szabványos modulok testreszabáshoz
- Vezérlőrendszer
- PLC-vezérlésű a folyamatok igényeihez
- járókerék típusok
- Rushton és tengeri járókerék
- Gázszóró típusok
- Porózus vagy L-Sparger
- Hajtásrendszer
- Mágnesesen kapcsolt keverőberendezés
- Mintavevő rendszer
- Opcionális resterilizálható mintarendszer
- Addíciós portok
- Sterilizálható és újra sterilizálható portok
- Gáz overlay
- Gázfelületi vezeték kipufogógáz-kondenzátorral
- Hőmérséklet-szabályozás
- Hűtés és fűtés kabát
- Habszabályozás
- Vezetőképesség alapú habérzékelő
- Szintvezérlés
- Vezetőképesség alapú szintérzékelő