Biológiai folyamatok adatkezelő szoftvere
Optimalizálja a biotechnológiai folyamatok munkafolyamatát átfogó adatkezelési és ellenőrzési megoldások integrálásával, növelve a hatékonyságot a tételes, adagolt tételes és folyamatos műveletekben a biogyógyszerészeti alkalmazásokban.
Kezeli és ellenőrzi a biológiai folyamatok adatait
A Securecell Lucullus® PIMS egy átfogó bioprocessz-menedzsment rendszer, amelyet a gyógyszeripari és biotechnológiai szektorok számára az upstream bioprocessz bonyolult folyamatainak racionalizálására terveztek. Kiemelkedik integrált tervezési és ellenőrzési képességeivel, megkönnyítve a funkciókat a receptek létrehozásától az értékelésig. A Lucullus® PIMS támogatja a különböző alkalmazásokat, mint például a monoklonális antitestek, rekombináns fehérjék és egyéb monoklonális antitestek szakaszos, adagolt tételes és folyamatos termesztését. A központosított adatkezelés lehetővé teszi több bioreaktor és laboratórium zökkenőmentes összekapcsolását, növelve a folyamat hatékonyságát. Az Oracle adatbázis használata biztonságos és hatékony adattárolást biztosít, a 21 CFR 11. részének és a gyógyszeripari műveletekre vonatkozó GAMP-szabványoknak való megfelelés mellett. A rendszer rugalmasságát három architektúrális ajánlat hangsúlyozza: A rendszer egylaboros felállítástól a több telephelyes műveletekig terjedő skálázást tesz lehetővé. A Lucullus® PIMS a széles körű adatelemzésre, automatikus jelentéstételre és vizualizációra szolgáló beépített eszközökkel optimalizálja mind a K+F, mind a gyártási fázisokat. A Getinge bioreaktor-rendszerekkel való zökkenőmentes integrációval rendelkezik, és alkalmazkodó automatizálást kínál a hatékony erőforrás-elosztáshoz és médiumkezeléshez, támogatva mind a standard műveleteket, mind a fejlett DOE-stratégiákat.
Előnyök
- — Növeli a működési hatékonyságot a több platformon keresztüli bioprocessz-adatok integrálásával.
- — Automatizált adatelemzéssel és jelentéskészítéssel egyszerűsíti a munkafolyamatokat, csökkentve a kézi beavatkozást.
- — Elősegíti a skálázhatóságot a laboratóriumi léptéktől a vállalati szintű alkalmazásokig, támogatva a zökkenőmentes bővítést.
- — Megfelel az iparági szabványoknak, biztosítva a hatósági ellenőrzésekre való felkészültséget.
- — Optimalizálja az erőforrás-gazdálkodást, minimalizálja a pazarlást és növeli a termelékenységet.
- Alkalmazások
- Mikrobiális kultúrák, Batch termesztés, Perfúzió, Sejtkultúrák, Fed-batch termesztés, Folyamatos termesztés, Biogyógyszerek
- Végtermékek
- Vakkina antigének, őssejt termékek, probiotikus készítmények, bakteriofág készítmények, hibridomából származó antitestek, monoklonális antitestek, enzimek bioperszonikus folyamatokhoz, vírusszerű részecskék, inzulin analógok, rekombináns fehérjék.
- Lépések a
- táptalajok létrehozása, táptalaj-előkészítés, reaktorok kiosztása, mintaelőkészítés, erőforrás-tervezés
- Lépések után
- automatikus jelentéskészítés, értékelés, adatelemzés, folyamat-összehasonlítás, jelentéskészítés
- Bemeneti összetevők
- biofolyamat adatok, bioreaktor adatok, táptalajok, nyersanyagok, táptalajkomponensek, folyamatparaméterek, mintaadatok, analitikai adatok
- Kimeneti összetevők
- információkezelés, folyamatelemzés, automatikus jelentések, 3D grafikonok, folyamatértékelés, overlay grafikonok, fejlett adatelemzés
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Operációs rendszer
- Linux, Windows 7 (64 bites), Windows 10
- Adattároló rendszer
- Oracle adatbázis
- Minimális mintavételi frekvencia
- 1 másodperc
- Automatizálás
- Biológiai folyamatok felügyelete és ellenőrzése
- Integráció
- Több laboratórium csatlakoztatása egy központi adatbázishoz
- Adatelemzés
- Fejlett adatelemző eszközök
- Megfelelés
- 21 CFR 11. résznek megfelelő (opcionális)
- Megfelelés
- GAMP-konform
- Megfelelés
- ISA S88 szabvány
- Data Export
- Excel, ASCII formátum
- Távoli hozzáférés
- Igen
- Vezetők
- my-Control, in-Control, ez2-Control, i-Control, SUB-Control
- Mintavételi frekvencia választható
- Igen
- Adatcsökkentés meghatározható
- Igen
- Interaktív szinoptika
- Igen
- Dinamikus adatkapcsolat más programokkal
- Igen
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Inline Folyamatos
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Energiahatékonyság
- 0, 5-2 kWh/kg nedvesség
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Termesztési mennyiség
- Változó
- Megfelel különböző köteteknek
- GAMP megfelelés
- Igen
- 21 CFR 11. résznek megfelelő
- Opcionális
- ISA S88 szabvány
- Igen
- Jelszóvédelem
- Igen
- Vezérlőpanel típusa
- Érintőképernyő / Távoli hozzáférés
- Kompakt lábnyom
- Igen
- Rendszerarchitektúra
- Stand-alone / Client Server / Enterprise
- Adattároló rendszer
- Oracle adatbázis
- Vezérlőpanel típusa
- Helyi/távoli hozzáférés
- Integrációs lehetőségek
- Oracle adatbázis, harmadik fél DOE moduljai
- Szoftver kiadás
- Stand-alone, Client Server, Enterprise
- Adatexport formátum
- Excel, ASCII
- Operációs rendszer
- Linux, Windows 7 (64 bites), Windows 10