Cgmp mosó-szárítógép/szárítógép biofarmáciai tisztításhoz
Optimális tisztaságot érhet el a biofarmáciai komponensek precíz mosásával és szárításával, biztosítva a hatékonyságot és a megfelelőséget a gyártósoron.
Tisztítja, szárítja és sterilizálja a biofarmáciai alkatrészeket
A Getinge GEW cGMP mosó-szárító gépet/szárítót kifejezetten a biofarmáciai és gyógyszeripari gyártás szigorú tisztítási követelményeihez tervezték. Ez a robusztus mosó-szárító többszintű mosási képességekkel rendelkezik, amelyek biztosítják az üvegáruk, alkatrészek és gépalkatrészek, például a fermentációs tartályok és bioreaktorok edényeinek alapos tisztítását. Optimalizált egymenetes végöblítő rendszere nagy pontosságú tisztításra van programozva, a recirkulált víz elkerülése révén megelőzve a szennyeződést.
A GEW sorozat, amely a 9109, 101210, 131313 és 131820 modelleket tartalmazza, gőzölési hatékonysággal támogatja a különböző terheléseket. A GMP-követelményeknek megfelelően konfigurálva zökkenőmentesen integrálódik a gyártósorokba az automatizált funkciókkal, mint például a felhasználóbarát SIMATIC HMI panelek a fokozott folyamatirányítás érdekében. A modellek olyan opciókkal büszkélkedhetnek, mint az áthaladó konfigurációk, amelyek kompakt kialakításukkal maximalizálják az alapterületet, miközben lehetővé teszik a nagy sebességű, automatizált működést. Az anyagok tartósságát a 316L rozsdamentes acélból készült konstrukció biztosítja, amely megfelel az FDA és USP VI. osztályú kritériumoknak, és EPDM és PTFE tömítésekkel korrózióállóságot biztosít. Az energiahatékony működést innovatív motorvezérlés támogatja, amely a teljesítmény feláldozása nélkül csökkenti az energiafelhasználást. A GEW cGMP mosó/szárító a laboratóriumi főzőpoharaktól a rozsdamentes acéltartályokig mindent tisztít és szárít, így a GEW cGMP mosó/szárító kiemelkedik a tisztatéri környezetekben való megbízhatóság és megfelelőség biztosításában, a GMP validációhoz szükséges átfogó dokumentációval együtt.
Előnyök
- — Biztosítja a GMP-szabványoknak való következetes megfelelést, minimalizálva a szabályozási kockázatokat.
- — Növeli a termelékenységet nagy áteresztőképességgel és minimális üzemszünettel.
- — Fokozza a tisztítási pontosságot, csökkentve a keresztszennyeződés kockázatát a programozható, egymenetes végső öblítéssel.
- — A kompakt kialakítással és az opcionális gödörbe szereléssel helyet takarít meg a hatékony létesítményelrendezés érdekében.
- — Javítja a folyamatirányítást és a nyomon követhetőséget az integrált SIMATIC HMI-panelekkel.
- Alkalmazások
- Ömlesztett vegyi anyagok tartályai, edények, gépalkatrészek, termelési berendezések, biofarmáciai termékek, üvegáruk, alkatrészek
- Végtermékek
- Szűrők, üveg pipetták, üveg fiolák, laboratóriumi főzőpoharak, rozsdamentes acél tartályok, bioreaktor edények, ampullák, fermentációs tartályok, keverő lapátok, vegyszertároló dobok.
- Lépések a
- Üvegedények gyűjtése, alkatrészek összeszerelése, előzetes mosás, berendezések beállítása
- Lépések után
- Sterilizálás, minőségbiztosítási ellenőrzések, csomagolás, tárolás
- Bemeneti összetevők
- üvegáruk, alkatrészek, termelési berendezések, ömlesztett vegyi tartályok, edények, gépalkatrészek
- Kimeneti összetevők
- tisztított üvegáruk, sterilizált alkatrészek, mosott termelési berendezések, fertőtlenített ömlesztett vegyszertartályok, tisztított edények, sterilizált gépalkatrészek.
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Kamraméret (GEW 9109)
- 810 liter
- Terhelési szintek (GEW 9109)
- Két szint
- Ciklusköltségek (GEW 9109)
- Alacsony
- Ajtó típus (GEW 9109)
- Automatikus tolóajtók
- Ajtó típus (GEW 101210)
- Függőleges csuklós üvegajtók
- Megfelelés
- GMP
- Ajtókonfigurációk
- Egyajtós / kétajtós
- Építőanyag
- 316L rozsdamentes acél
- Tömítés anyaga
- EPDM / PTFE / FDA által jóváhagyott
- SPFR rendszer
- Igen, vezetőképesség-ellenőrzéssel
- Rakodóállvány azonosítása
- AutoStart
- Ajtózárak
- Igen
- API szűrőrendszer
- HEPA szűrés
- Integrált kezelői vezérlés
- SIMATIC HMI egységesített panelek
- Vizualizációs rendszer
- SIMATIC WINCC Egyesített
- Automatizálási szint
- PLC/SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Ajtókonfigurációk
- Egy- vagy kétajtós
- Tisztítási módszer
- CIP
- Egymenetes végső öblítő rendszer
- Elérhető
- Rakodóállvány azonosítása,AutoStart
- Elérhető
- Kopásállóság
- Igen
- Biológiai kompatibilitás
- Igen
- Tisztíthatóság
- Magas
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Igen (316L rozsdamentes acél)
- Sűrűség/részecskeméret
- Változó
- A gép lábnyoma
- Minimális helyigény
- Kamra mérete
- 810 liter
- Kamra mérete
- Gödörbe szerelhető (320 mm/12, 6" mély gödör)
- Ajtó konfiguráció
- Egyajtós vagy kétajtós
- Anyag
- 316L rozsdamentes acél
- Rakodási magasság (padlóra szerelve)
- 320 mm (12.6")
- Ajtó típusa
- Automatikus tolóajtók
- Tervezési jellemzők
- Lejtős kialakítás, résmentes konstrukció
- Vezérlőpanel típusa
- SIMATIC HMI
- Felhasználói felület
- SIMATIC WinCC Unified
- Integrációs lehetőségek
- Nyitott interfész
- Ajtó konfiguráció
- Egy- vagy kétajtós
- Automatizálási szint
- AutoStart funkció
- Rakodóállvány testreszabása
- Automatikusan azonosítja a mosási rakodóállványt