Egyszer használatos bioreaktor kísérleti és termelési léptékben
Optimalizálja a biofeldolgozást egy skálázható, egyszer használatos megoldással, amely egyszerűsíti a termesztést és a keverést, miközben minimalizálja a szennyeződés kockázatát, és ideális a konzisztencia eléréséhez a kísérleti és a termelési lépték között.
Elősegíti a skálázható egyszer használatos biofeldolgozást
A Getinge Applikon SUPR egy olyan egyszer használatos termelési reaktor, amelyet a biofarmáciai iparban használt biogyártási alkalmazásokhoz terveztek. A Click-n-Go rendszert kihasználva a gyors beállításhoz leegyszerűsíti a tenyésztést és a mintavételt, ideális monoklonális antitestek, CAR-T sejtterápiák és mRNS-vakcinák előállításához. Támogatja a zökkenőmentes skálázást a K+F-től a gyártásig, 50 és 250 literes tartályok használatával, a közeljövőben 1000 literes opcióval. USP Class VI minősített anyagokból készült, így kiküszöböli a keresztszennyeződést, és gamma besugárzás révén minimalizálja a tisztítási követelményeket. Az SUPR könnyen integrálható a meglévő rendszerekbe, kompatibilis a DeltaV DCS-sel és a Siemens PLC-kkel. Megfelel a cGMP-szabványoknak, biztosítva a minőséget és a biotechnológiai alkalmazásokhoz való szabályozási igazodást.
Előnyök
- — A Quick Click-n-Go rendszerrel racionalizálja a biológiai feldolgozást a gyorsabb beállítási idő érdekében.
- — Kiküszöböli a keresztszennyeződés kockázatát az egyszer használatos, gamma-sugárzott alkatrészek révén.
- — Lehetővé teszi a zökkenőmentes skálázást a kísérleti üzemtől a gyártásig, rugalmas mennyiségi opciókkal.
- — Minimalizálja a munkaerőköltségeket és csökkenti a beállítási időt, mivel nincs szükség tisztítási érvényesítésre.
- — Biztosítja a cGMP-tanúsított műveletekkel kapcsolatos jogszabályi megfelelést.
- Alkalmazások
- Oltóanyagok, Sejt- és génterápiák, Biofarmakonok, MAB-ok, Diagnosztika
- Végtermékek
- Car-t sejtterápiás termékek, Monoklonális antitestek, Mrna vakcinák, Elisa tesztkészletek, Pcr diagnosztikai készletek
- Lépések a
- K+F, folyamatoptimalizálás, sterilizálási beállítás, összeszerelés
- Lépések után
- Scale-up, Gamma besugárzás, Biológiai termékkel való érintkezés, Dokumentáció cGMP körülmények között
- Bemeneti összetevők
- egyszer használatos tenyésztőedény, Click-n-Go zsák, optikai DO érzékelő InSUS 607, pH érzékelő InSUS 310, 50 literes tartály, 250 literes tartály
- Kimeneti összetevők
- sejt- és génterápiák, monoklonális antitestek (mAB), vakcinák, diagnosztika
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Teljes térfogat
- 7-1356 L
- Munkatérfogat
- 50-250 L
- Minimális üzemi térfogat
- 10-50 L
- Tengelyarány teljes térfogat
- 1.7
- Aszpektusarányos munkatérfogat
- 1.24-1.23
- Alsó
- Diszedált alsó rész
- Járókerék
- Marine 152 mm átmérővel / Marine 260 mm átmérővel
- Sparger
- Fúrt lyuk sparger
- Sterilizálás
- Gamma besugárzás >25 kGy
- Portok
- Mintaport, Hőmérséklet zseb, Egyszer használatos optikai DO érzékelő, Egyszer használatos pH érzékelő
- Speciális port
- Lefolyás a CPC MPX-csatlakozóval ellátott alsó csatlakozóhoz
- Konténer mérete
- 50-1000 L
- Sterilizálási módszer
- Gamma besugárzás
- Zsákos rakodási rendszer
- Click-n-Go
- Skálázhatóság
- Kísérleti és termelési lépték között
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Tisztítási módszer
- Nincs szükség tisztításra
- Szennyezés megelőzése
- Nincs keresztszennyeződés kockázata
- Telepítési módszer
- Kattintás és zárás rendszer
- Biológiai kompatibilitás
- USP VI. osztályú műanyagok
- Tisztíthatóság
- Nincs szükség tisztításra
- GMP-megfelelőség
- cGMP
- FDA anyagok
- USP VI. osztályú műanyagok
- Sterilizálási szabvány
- Gamma besugárzás >25 kGy
- Konténer térfogata
- 50 L / 250 L
- Aspect arány teljes térfogat
- 1.7
- Alsó típus
- Diszedált alsó rész
- járókerék típusa
- Marine 152 mm átmérővel / Marine 260 mm átmérővel
- Sparger típus
- Fúrt lyuk sparger
- Sterilizálási módszer
- Gamma besugárzás >25 kGy
- Vezérlőpanel típusa
- Intuitív felület
- Integrációs lehetőségek
- Kompatibilis a DeltaV™ DCS, Siemens, Allen Bradley PLC-kkel
- Konténerméret opciók
- 50 L, 250 L, 1000 L
- Járókerék típusa
- Állítható magasságú járókerék
- Sterilizálási módszer
- Gamma besugárzás
- Sparger típus
- Fúrt lyuk sparger
- Érzékelő opciók
- Egyszer használatos optikai DO érzékelő, egyszer használatos pH érzékelő
- Port konfiguráció
- Mintaport + hőmérséklet zseb