Elszigetelő izolátorok gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz
Biztosítsa a kezelő biztonságát és a termék integritását a veszélyes vegyületek kezelése során a gyógyszeripari gyártósorba történő zökkenőmentes integrációra szabott, fejlett elszigetelési technológiával.
Biztosítja a biztonságos tárolást és a sterilitást
A Telstar Containment izolátorokat úgy tervezték, hogy páratlan biztonságot és sterilitást biztosítsanak a gyógyszeripari és biotechnológiai műveletek számára. A kezelőszemélyzet védelmére és a termék integritásának biztosítására tervezett izolátorok ideálisak veszélyes anyagok és steril injekciós gyógyszerek kezelésére. Zökkenőmentesen integrálódnak a meglévő rendszerekbe, és támogatják az önálló és a folyamatos működést egyaránt. A Telstar testreszabható kialakításokat kínál, beleértve az egy- és többkamrás opciókat, az ügyfél igényeihez igazítva. Az izolátorok pozitív és negatív nyomású képességekkel büszkélkedhetnek, és a megbízhatóság érdekében szabványosított mechanikai és elektromos alkatrészekből készülnek. A szigorú, 200 pikogramm/m³ alatti (OEB 8) OEL-besorolhatósági validációval megfelelnek a GMP- és ISO-szabványoknak, és biztosítják a D vagy annál magasabb tisztaterekbe való alkalmasságot. Az Egyesült Királyságban gyártott izolátorok energiahatékony megoldásokkal és ergonomikus kialakítással rendelkeznek, és a hosszú távú használatot támogató, világméretű karbantartási szolgáltatásokat is tartalmaznak.
Előnyök
- — Növeli a kezelő biztonságát és a termék sterilitását a validált zártsági szintekkel.
- — A testreszabható konfigurációk biztosítják a meglévő gyártósorokba való zökkenőmentes integrációt.
- — Megfelel a GMP- és ISO-szabványoknak, garantálva a jogszabályi előírások betartását.
- — Tartós, energiahatékony kialakítással csökkenti a hosszú távú üzemeltetési költségeket.
- — Egyszerűsíti a karbantartást és a tisztítást felhasználóbarát ergonomikus funkciókkal.
- Alkalmazások
- Gyógyszerek, Gyógyszerhatóanyagok (api), Biogyógyszerek, Biotechnológia, Veszélyes anyagok
- Végtermékek
- Steril injekciós gyógyszerek, Citotoxikus vegyületek, Monoklonális antitestek, Gyártott apikáliák, Onkológiai gyógyszerek, Ellenőrzött anyagok, Fehérje terápiás szerek, Védőoltás fiolák, Veszélyes kémiai intermedierek
- Lépések a
- Tisztítás, emulgeálás, őrlés
- Lépések után
- Sterilitásvizsgálat, csomagolás, minőségbiztosítás, kalibrálás
- Bemeneti összetevők
- API termékek, technológiai eszközök, veszélyes anyagok
- Kimeneti összetevők
- manipulált API termék, feldolgozott anyagok, védett üzemeltetők
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Nyomás típus
- Pozitív/Negatív
- Elszigeteltségi szint
- Kevesebb mint 200 pikogramm/m³ (OEB 8)
- Alkatrészek
- Szabványosított mechanikai és elektromos
- Működési környezet
- D és magasabb tisztatéri osztályba tartozó helyiségek
- Tervezési megközelítés
- Ergonomikus
- Integráció
- OEM / harmadik féltől származó berendezésekkel
- Építési helyszín
- Egyesült Királyság
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Inline Folyamatos
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Energiahatékonyság
- 0, 5-2 kWh/kg nedvesség
- Légnyomás-szabályozás
- Pozitív/negatív nyomás
- Üzemeltetői biztonság
- Ergonomikus kialakítás
- Elszigeteltségi szint
- Kevesebb mint 200 pikogramm/m3 (OEB 8)
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- GMP-megfelelőség
- Igen
- ISO szabványok
- Igen
- Jó gyártási gyakorlat
- Igen
- A gép lábnyoma
- Az ügyfél igényeihez igazítva
- Kamaraszerkezet
- Egykamrásból többkamrásba
- Vezérlőpanel típusa
- Ergonomikus kialakítás
- Nyomás opciók
- Pozitív/negatív nyomás
- Testreszabási szint
- Standard és egyedi megoldások
- Integrációs képesség
- OEM / harmadik féltől származó berendezések
- Nyomás opciók
- Pozitív/negatív nyomás
- Integrációs képességek
- OEM / harmadik féltől származó berendezések integrálása
- Izolátor típus
- Önálló / Integrált
- Méret opciók
- Egykamrás / Többkamrás
- Ergonomikus tervezési lehetőségek
- Fejlett ergonomikus kialakítás
- Construction Helyszín
- Egyesült Királyság
- Green Technology
- Kiterjedt használat