Etilén-oxidos sterilizálás hőérzékeny orvosi termékekhez
Biztosítsa a hő- és nedvességérzékeny termékek sterilitását precíz, alacsony hőmérsékletű folyamatokkal, amelyek megóvják azok integritását, így ideális a minőség fenntartásához az érzékeny egészségügyi és gyógyszeripari alkalmazásokban.
Sterilizálja a hő- és nedvességérzékeny termékeket
A Getinge GEE etilén-oxid (EO) sterilizátorai a hő- és nedvességérzékeny termékek precíz sterilizálását igénylő egészségügyi létesítmények és gyártók számára készültek. Ez a rendszer alacsony hőmérsékletű EO-eljárást alkalmaz, amely képes a csomagolt és raklapra helyezett áruk hatékony sterilizálására, megőrizve a csomagolás integritását és a terméktulajdonságokat.
A PLC automatizálási rendszerrel (Allen Bradley vagy Siemens) felszerelt sterilizátorokat úgy tervezték, hogy zökkenőmentesen integrálhatóak legyenek a gyártósorba, az átfogó felügyeletet biztosító központi SCADA-támogatással. A rugalmas adattárolási és felügyeleti képességek megfelelnek az egyedi feldolgozási követelményeknek, biztosítva az ipari szabványoknak való megfelelést. Ezek a sterilizátorok elsősorban a gyógyszeripart, az orvostechnikai eszközöket és az egészségügyi berendezéseket kiszolgáló iparágakat szolgálják ki, és fontos szerepet játszanak a sebészeti varratok, katéterek, beültethető eszközök és az elektronika, például az áramköri lapok feldolgozásában. A berendezések automatizált és nagysebességű kötegelt műveleteket végeznek, amelyek szilárd és gáznemű terméktípusokhoz alkalmasak. Ezek a sterilizátorok a biztonságot szem előtt tartva készültek, megfelelnek az ATEX-előírásoknak, és redundáns biztonsági intézkedéseket alkalmaznak. A kamra kialakítása kettős tömítést tartalmaz a légmentes lezárás érdekében, még változó nyomásviszonyok mellett is, amelyet a folyékony EO külső elpárolgása támogat. A GEE sterilizátorok olyan alkatrészekkel büszkélkedhetnek, amelyek hatékony rakománykezelést tesznek lehetővé anélkül, hogy a kezelő belépne az EO-kamrába, ugyanakkor lehetővé teszik a létesítmény elrendezéséhez és munkafolyamatához való testreszabást. A rendszer robusztus vákuumszivattyúi megkönnyítik a gyors EO eltávolítást, a kamra recirkulációs rendszere pedig optimális gáz- és hőmérsékleteloszlást biztosít a megbízható sterilizálási eredmények érdekében, támogatva a biztonságos és hatékony sterilizálási folyamatot a különböző alkalmazásokban.
Előnyök
- — Az alacsony hőmérsékletű sterilizálás révén növeli a termékbiztonságot és a termék integritását, megőrizve az érzékeny anyagokat.
- — Minimálisra csökkenti a munkaerő bevonását az automatizált raklaprakodással és a SCADA által vezérelt folyamatokkal.
- — Javítja az üzembiztonságot az ATEX-megfelelőséggel és a robusztus szivárgásgátló rendszerekkel.
- — Biztosítja a nyomon követhetőséget és a jogszabályi megfelelést átfogó tételdokumentációval és 21CFRPart11-kompatibilis SCADA-val.
- — A hatékony EO-felhasználás és a gyors gáztalanítás révén csökkenti a környezetterhelést, elősegítve a biztonságosabb munkahelyet.
- Alkalmazások
- Egészségügyi berendezések, Orvostechnikai eszközök, Nedvességre érzékeny orvosi termékek, Sebészeti műszerek, Hőérzékeny orvosi termékek, Elektronika, Gyógyszeripari termékek
- Végtermékek
- Inhalátorok, fecskendők, katéterek, elektronikus áramköri lapok, betegmonitorok, sebészeti varratok, infúziós pumpák, beültethető eszközök, kórházi ágyak
- Lépések a
- Előkezelés, fűtés, párásítás
- Lépések után
- Utókondicionálás, gázmentesítés, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- hő/nedvesség érzékeny termékek, EO sterilizálást igénylő termékek, csomagolt áruk, raklapokra rakott termékek, etilén-oxid gáz
- Kimeneti összetevők
- sterilizált termékek, steril csomagolt áruk, szállításra kész termékek
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Automatizálás
- PLC-vezérlésű (Allen Bradley vagy Siemens)
- Vezérlőrendszer
- SCADA 21CFRPart11 kompatibilis
- Tételes jelentési funkciók
- Részletes és összefoglaló, automatikus tételes kiadás
- Biztonsági megfelelés
- ATEX-előírások
- Szivárgásvizsgálat
- Automatikus kamrai szivárgásvizsgálat
- Hőmérséklet-szabályozás
- Alacsony hőmérsékletű sterilizálás EO-val
- Gázelosztás
- Egyenletes gáz- és hőmérsékleteloszlás
- Vákuumrendszer
- Folyadékgyűrűs vákuumszivattyúk
- Gázgőzölés
- Épületen kívüli EO elpárolgás
- Terheléskezelés
- Automatikus raklapátrakó rendszer (APTS)
- Folyamatfelügyelet
- PLC SCADA rendszerrel
- Automatizálási szint
- PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- CIP/SIP
- CIP
- Tisztítási módszer
- Automatikus
- Terhelés kezelése
- Automatikus raklapátrakodó rendszer
- Folyamatbiztonság
- PLC és SCADA rendszerek
- Hőmérséklet-szabályozás
- Fűtött víz keringtetése
- Folyamat vázlata
- Többlépcsős (előkezelés, EO sterilizálás, utókondicionálás)
- Gázadagolás
- Párologtatás
- Biológiai kompatibilitás
- Hőre/nedvességre érzékeny anyagok
- Hőmérséklet érzékenység
- Alkalmas alacsony hőmérsékletű sterilizálásra
- Nedvességérzékenység
- Kompatibilis olyan anyagokkal, amelyek nem bírják a nedvességet
- ATEX tanúsítás
- Igen
- 21 CFR 11. résznek való megfelelés
- Igen
- Kamra mérete
- Testreszabható az adott létesítmény elrendezéséhez
- Vezérlőpanel típusa
- HMI interfész teljes SCADA rendszerrel
- Ajtó kialakítás
- Szivárgásmentes ajtó kettős tömítéssel
- Raklapkezelő rendszer
- Automatikus raklapátrakó rendszer (APTS)
- Gázadagolási módszer
- Párolgás az épületen kívül
- Hűtőrendszer
- Opcionális hűtőrendszer a gyors hőmérséklet-átmenethez
- Vákuumrendszer
- Folyadékgyűrűs vákuumszivattyúk
- Visszavezető rendszer
- Egyenletes gáz- és hőmérsékleteloszlást biztosít
- Anyagáramlás iránya
- Két lineáris irány a raklap mozgatásához
- Vezérlőpanel típusa
- PLC automatizálás (Allen Bradley vagy Siemens)
- Integrációs lehetőségek
- SCADA rendszer integrációja
- Folyamatfigyelés
- SCADA HMI interfésszel
- Optimalizálási képességek
- Különleges folyamatkövetelmények