Fagyasztva szárító a biotechnológiai és gyógyszeripari kis tételek méretnöveléséhez

Optimalizálja a fagyasztva szárítási folyamatokat kis tételek vagy nagy értékű termékek esetében, pontos ellenőrzéssel és rugalmassággal, biztosítva a termék integritását és konzisztenciáját a fejlesztéstől a méretnövelésig.

Precíz fagyasztva szárítás a méretnövelési megoldásokhoz

A Telstar LyoBeta Mini egy kompakt asztali fagyasztva szárító, amelyet a K+F és laboratóriumi környezetek precizitására terveztek. A méretezhetőségre és rugalmasságra tervezett készülék könnyedén támogatja a biológiai és gyógyszeripari fagyasztva szárítási igényeket. A készülék zökkenőmentes folyamatoptimalizálást tesz lehetővé, és képes automatikusan, félautomatikusan vagy manuálisan működni, sokoldalú termékformák, például szilárd anyagok, folyadékok és sütemények kiszolgálására. A LyoBeta Mini GLP-kompatibilis kialakítása magában foglalja a LyoLogger szoftverrel való csatlakoztathatóságot az adatgyűjtéshez, és kompatibilis a SCADA LyoSuite-tal a fejlett validáláshoz és a 21 CFR 11. rész előírásainak való megfeleléshez. Alkalmas biotechnológiai, klinikai és élelmiszeripari alkalmazásokhoz, és olyan termékeket fagyasztva szárít, mint a monoklonális antitestek, vakcinák, nutraceutikai termékek és diagnosztikai készletek. A tartósság érdekében készült, többféle konfigurációs lehetőséget és kiváló anyagminőséget kínál, biztosítva a könnyű telepítést, karbantartást és helyszíni minősítést.

Előnyök

  • Növeli a termelékenységet a teljesen vagy félig automatizált műveletekkel.
  • Optimalizálja a méretnövelési folyamatokat, biztosítva az egyenletes termékminőséget.
  • Kompakt asztali kialakítással csökkenti a helyigényt.
  • Biztosítja a GLP és a 21 CFR 11. rész szerinti szabványoknak való megfelelést.
  • A LyoLogger szoftverrel való kapcsolódás révén megkönnyíti az adatvezérelt döntéshozatalt.

Általános információk


Alkalmazások
Fiolák, Biotechnológiai termékek, Élelmiszeripari termékek, Klinikai alkalmazások, Ömlesztett termékek, Biológiai termékek, Gyógyszerészeti készítmények
Végtermékek
Fagyasztva szárított gyümölcsök, Tömeges antigénreagensek, Felhasználásra kész étkezési készletek, Probiotikus kultúrák, Párosító reagensek, Tartósított baktérium kultúrák, Oltószerek, Speciális vegyi anyagok, Injekciós gyógyszerek, Enzimkészítmények, Liofilizált gyógynövénykivonatok, Biofarmáciai gyógyszerek, Kozmetikai krémek, Szárított állateledel készítmények, Nutraceuticals, Monoklonális antitestek, Diagnosztikai készletek, Speciális aromák, Bioaktív összetevők injekciós üvegekben.
Lépések a
Formulázás, termékjellemzés, receptúrafejlesztés, emulgeálás, őrlés
Lépések után
Sterilizálás, validálás, csomagolás, folyamatoptimalizálás, üzembe helyezés
Bemeneti összetevők
biológiai termékek, gyógyszeripari termékek, élelmiszeripari termékek, injekciós üvegek, ömlesztett termékek, kis tételek, nagy értékű termék kis mennyiségekkel
Kimeneti összetevők
fagyasztva szárított biológiai termékek, fagyasztva szárított gyógyszeripari termékek, fagyasztva szárított élelmiszeripari termékek, fagyasztva szárított fiolák, fagyasztva szárított ömlesztett termékek
Piaci információk
A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.

Technical Specifikációk


Automatizálás
Teljesen automatizált
Futtatási módok
Automatikus, félautomata, kézi
Konfigurációs lehetőségek
Többféle konfiguráció
Csatlakozás
PC-csatlakoztathatóság a LyoLogger szoftveren keresztül
SCADA szoftver
A LyoSuite megfelel a 21 CFR 11. részének
Footprint
Kicsi, kompakt

Működési jellemzők


Automatizálási szint
Kézi / Automatikus / Félautomata
Batch vs. folyamatos működés
Batch
Connectivity
PC a LyoLogger szoftveren keresztül
Recept optimalizálási képesség
SCADA LyoSuite szoftver
Folyamat rugalmassága
Többféle üzemmódban futtatható
Compliance
GLP-irányelvek
Indítás és minősítés
FAT és IQ/OQ végrehajtás
Képzési szolgáltatások
Folyamatlaboratóriumi képzés

Fizikai jellemzők


A gép lábnyoma
Kompakt/asztalos
Kosár alakja és mérete
N/A
Feed/discharge módszer
Fiolák és ömlesztett termékek
Vezérlőpanel típusa
PC-hez LyoLogger segítségével csatlakoztatva

Egyéni beállítások


Footprint
Kompakt
Konfigurációs lehetőségek
Többszörös
Vezérlőpanel típusa
PC-csatlakozás a LyoLoggeren keresztül
Software
SCADA LyoSuite
Működési módok
Automatikus / Félautomata / Kézi
Compliance
21CFR 11. rész