Fecskendőtöltő vonal parenterális gyógyszerekhez
Biztosítsa a pontos adagolást és sterilitást ezzel a nagy sebességű fecskendőtöltő vonallal, amely ideális a nagy hatású parenterális gyógyszerek és biofarmakonok kezeléséhez minimális szennyeződési kockázat mellett.
Előre töltött fecskendők töltése és lezárása
A Syntegon fecskendőtöltő gépei racionalizálják az Ön gyártósorát, automatizálást integrálva az olyan kifinomult folyamatok kezeléséhez, mint például az eltávolítás, a töltés, a lezárás és az ellenőrzés. A nagy értékű biofarmakonokra és parenterális gyógyszerekre specializálódva ezek a gépek pontosságot biztosítanak mind a folyékony, mind a liofilizált formák esetében. A nagy sebességű és folyamatos működésre képes gépek a kezelői beavatkozás minimalizálásával fenntartják a sterilitást, és PLC-vezérelt technológiát használnak a meglévő rendszerekbe való zökkenőmentes integráció érdekében. A gátrendszerek és az aszeptikus átvitel opcióival kapható gépek támogatják a GMP-szabványoknak való megfelelést, biztonságos kezelést biztosítva az injektálható hormonok és rekombináns fehérjék számára. Az automatikus CIP-rendszerrel (Clean-in-Place) felszerelt gépek karbantartása egyszerűsödik, így minimális állásidővel megbízhatóan működnek. Egyedi konfigurációk állnak rendelkezésre az egyedi gyártási igényeknek megfelelően, az optimális integráció érdekében mérnöki támogatással támogatva.
Előnyök
- — Fokozza a termékbiztonságot és a pontosságot a teljesen automatizált, aszeptikus feldolgozással.
- — Növeli a termelés hatékonyságát nagy sebességű műveletekkel kis és nagy tételek esetén egyaránt.
- — Biztosítja a sterilitást és minimalizálja a szennyeződési kockázatot a barrier-rendszerek és a CIP révén.
- — Csökkenti a munkaerőköltségeket az integrált PLC-vezérelt rendszerekkel és a minimális kezelői beavatkozással.
- — A testreszabható konfigurációk támogatják a különféle gyógyszeripari és biofarmáciai alkalmazásokat.
- Alkalmazások
- Parenteralis gyógyszerek, Biofarmakonok, Liofilizált gyógyszerek, Folyékony gyógyszerek
- Végtermékek
- Liofilizált kemoterápiás gyógyszerek, Inzulin, Monoklonális antitestek, Véralvadási faktorok, Biológiai koncentrátumok, Rákellenes terápiák, Vírusellenes injekciók, Oltóoldatok, Injektálható hormonok, Rekombináns fehérjék.
- Lépések a
- Fészekbontás, steril csomagolási transzfer, zsákok és kádak nyitása
- Lépések után
- Rúd behelyezése, címkézés, ellenőrzés, sterilizálás, újra beágyazás
- Bemeneti összetevők
- előretöltött fecskendők, parenterális gyógyszerek, egymásba ágyazott fecskendők, konténerek, steril csomagolás, használatra kész fecskendők, ömlesztett fecskendők
- Kimeneti összetevők
- töltött fecskendők, lezárt fecskendők, címkézett fecskendők, ellenőrzött fecskendők, sterilizált tartályok
- Piaci információk
- A Syntegon a feldolgozási és csomagolástechnológia területén szerzett szakértelméről ismert, innovatív megoldásokat kínál az élelmiszer- és gyógyszeripar számára. Hírnevét a fejlett berendezések, a fenntarthatóság és az ügyfélközpontú kiszolgálás adja.
- Automatizálás
- Teljesen automatizált
- Töltési sebesség
- Akár 36.000 egység/h
- Töltési térfogat
- Különböző méretek
- Pontosság
- Folyamatközi ellenőrzés (IPC)
- Kezelési kapacitás
- Akár 400 fecskendő percenként
- Ellenőrzési sebesség
- Nagy sebességű ellenőrzés
- Konténerek kezelése
- Előre töltött fecskendők, patronok, injekciós üvegek
- Sterilizálási folyamat
- Vákuum-gőz, gőz/levegő keverék, forróvizes zuhanyzó
- Energiahatékonyság
- Optimalizált energiaigény
- Termékkezelés
- Kíméletes és biztonságos feldolgozás
- Automatizálási szint
- Teljesen automatizált
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch és folyamatos
- CIP/SIP
- Automatikus CIP
- Tisztítási módszer
- Aszeptikus tisztítás
- Energiahatékonyság
- SVP/LVP-re optimalizálva
- Töltési folyamat
- Folyamatközi ellenőrzés (IPC)
- Termékkezelés
- Kíméletes eltávolítás a fészekből
- Sterilitás biztosítása
- RABS vagy izolátor
- Ellenőrzési integráció
- Inline ellenőrzéssel együtt
- Beágyazás és kiágyazás
- Automatikus tördelés és újbóli tördelés
- Transfer módszer
- Automatizált RTU kezelés
- Rendszer rugalmassága
- Moduláris felépítés
- Folyamatfigyelés
- Folyamatos
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Mérgező anyagok kezelése
- OEB5
- Footprint
- Alkalmazkodik a helyiségek adottságaihoz és az alaprajzokhoz
- Gép konfigurációja
- Moduláris felépítés
- Kompakt kialakítás
- Kompakt és letisztult kialakítás címkézőgépekhez
- Kezelőegységek
- Dedikált kezelőegységek a fecskendő pontos eltávolításához
- Inline ellenőrzés
- Speciális ellenőrzési feladatokkal integráltan
- Megfogó/toló technológia
- A fecskendő gondos eltávolításához és elhelyezéséhez
- Kamera alapú azonosítás
- A kád leírásának felismeréséhez
- Mentesítési módszer
- Rúd behelyezése és címkézés egyetlen platformon
- Vezérlőpanel típusa
- HMI / érintőképernyő
- Integrációs lehetőségek
- SCADA / MES kompatibilis
- Akadályrendszer integráció
- RABS / Izolátor
- Gép konfigurációja
- Egyszeri csomag / kombi vonal
- Kimenet testreszabása
- Kis és nagy teljesítmény