Gőz és levegő keverék sterilizátor parenterális oldatokhoz
Érje el a kényes gyógyszeripari tartályok robusztus és hatékony sterilizálását a gőz és levegő keverék technológiával, biztosítva az optimális szárítást és a megbízható tételintegritást a parenterális és biofarmáciai termékek esetében.
Sterilizálja és szárítja a parenterális folyékony termékeket
A Telstar SteriDelta A gőz- és légkeverékkel működő sterilizálója kifejezetten a parenterális oldatok és különféle gyógyszeripari termékek nagy tételben történő feldolgozásához készült. Moduláris és kompakt kialakítással rendelkezik, ami megkönnyíti a meglévő gyártósorokba való zökkenőmentes integrációt minimális állásidővel. A SteriDelta A egy levegő-visszavezető rendszer beépítésével biztosítja az egyenletes gőz- és levegőeloszlást, hatékonyan sterilizálva és szárítva az összetett csomagolási formákat, például az előretöltött fecskendőket és injekciós üvegeket. Ez az autokláv számos folyékony terméket kezel, beleértve a steril sóoldatokat, az injektálható antibiotikumokat és a monoklonális antitest terápiákat, fenntartva a szigorú GMP és európai szabályozási előírásoknak való megfelelést. A rendszer automatikus tételfeldolgozással rendelkezik, amelyet felhasználóbarát PLC-vezérelt kezelőfelület egészít ki a robusztus vezérlés és felügyelet érdekében. A rendszer korrózióálló anyagokból készült, amelyek tartósságot és hosszabb élettartamot biztosítanak, és CIP-rendszerrel van felszerelve a hatékony, szennyeződésmentes tisztítás érdekében a ciklusok között. A Telstar mérnöki támogatást nyújt az egyedi gyártási követelményekhez igazodó megoldások testreszabásához, biztosítva, hogy minden egységet a gyógyszeripari és biotechnológiai gyártási környezetek optimális teljesítményéhez igazítsanak.
Előnyök
- — Biztosítja a termék sterilitását és minőségét a következetes gőz- és légkeverékes sterilizálással.
- — Csökkenti a működési költségeket az automatizált kötegelt feldolgozás integrálásával.
- — Minimálisra csökkenti a szennyeződési kockázatokat a hatékony tisztítást biztosító integrált CIP-rendszerrel.
- — Megfelel a szigorú GMP-szabványoknak, megkönnyítve a hatósági jóváhagyást.
- — Fokozza a rugalmasságot a moduláris kialakítással, így könnyen integrálható a meglévő gyártósorokba.
- Alkalmazások
- Fiolák, Biofarmakonok, Előre töltött fecskendők, Parenterális oldatok, Gyógyszeripari termékek
- Végtermékek
- Inzulin fecskendők, Monoklonális antitest terápiák, Injektálható antibiotikumok, Steril sóoldatok, Oltóanyag injekciós üvegek
- Lépések a
- Tisztítás, töltés, tömítés
- Lépések után
- Szárítás, csomagolás, címkézés
- Bemeneti összetevők
- parenterális oldatok, tiszta gőz, levegő, összetett műanyag tartályok, üveg tartályok, előretöltött fecskendők, fiolák
- Kimeneti összetevők
- sterilizált parenterális oldatok, sterilizált komplex műanyag tartályok, sterilizált üveg tartályok, kiváló szárítási felület, csomagolásra és címkézésre készen
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Sterilizálási típus
- Gőz, levegő keverék
- Design
- GMP tervezés
- Megfelelés,szabványok
- PED, CE-jelölés
- Structure
- Kompakt és moduláris
- Légkeringető rendszer
- Tartalmazza a
- Sterilizálási kapacitás
- Nagy tételek
- Alkalmazás
- Parenterális oldatok
- Szárítórendszer
- Levegő-visszavezető rendszer
- Telepítés
- Gyors telepítés és üzembe helyezés
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Konténer mérete és alakja
- Előre töltött fecskendők / fiolák
- GMP-megfelelőség
- Igen
- CE-jelölés
- Igen
- PED szabványok
- Igen
- Moduláris felépítés
- Igen
- Moduláris szerkezet
- Kompakt és moduláris a gyors telepítéshez
- Levegő-visszavezető rendszer
- Integrált a kiváló száradási felülethez
- Sterilizáló közegek
- Gőz és levegő keveréke