Gőzsterilizátor gyógyszeripari gyártáshoz
Biztosítsa a gyógyszeripari összetevők következetes, szennyeződésmentes sterilizálását ezzel a fejlett gőzsterilizátorral, amelyet a biofarmáciai gyártás hatékonyságának optimalizálására és a szigorú minőségi előírások betartására terveztek.
Sterilizálja és validálja a gyógyszeripari komponenseket
A Getinge GSS P gőzsterilizátort úgy tervezték, hogy megfeleljen a gyógyszer- és biofarmáciai ipar szigorú követelményeinek. Ez az autokláv kiemelkedik megbízható szennyeződésmegelőzésével és felhasználóbarát működésével. A szabályozott gőzsterilizálási folyamatot alkalmazva megkönnyíti a szakaszos, nagysebességű és folyamatos működést, és tökéletesen alkalmas az injektálható vakcinákkal, steril sóoldatokkal és liofilizált gyógyszerekkel kapcsolatos alkalmazásokhoz. A 0,4 és 9 köbméter közötti kamraméretekkel rugalmasan tervezett készülék zökkenőmentesen illeszkedik a különböző gyártási környezetekbe. Az intuitív HMI és a SIMATIC WinCC Unified javítja a kezelői vezérlést és felügyeletet, elősegítve a könnyű használatot és a biztonságot. A GMP-konform, higiéniai rozsdamentes acélból készült anyagokkal a GSS P biztosítja a higiéniát és a tartósságot, míg a robothegesztés és a polírozás kiváló kivitelezést és korrózióállóságot garantál. A globális megfeleléshez konfigurált készülék támogatja a GAMP5 validációt és betartja a GMP-szabványokat, így biztosítva a különböző szabályozási környezetek tanúsítását. Az integrált minőségügyi folyamatirányítási rendszer megkönnyíti a zökkenőmentes validálást és felügyeletet, míg az olyan opciók, mint a B & R, Siemens vagy Allen Bradley vezérlőrendszerek sokoldalú automatizálási és integrációs képességeket biztosítanak. A Getinge továbbá kiterjedt testreszabási és mérnöki támogatást kínál a konfiguráció és a működési hatékonyság optimalizálása érdekében.
Előnyök
- — Növeli a termelés hatékonyságát a következetes sterilizálás és tisztítás biztosításával.
- — Minimálisra csökkenti a szennyeződés kockázatát a GMP-konform, higiéniai rozsdamentes acélszerkezettel.
- — Megkönnyíti a meglévő gyártósorokba való zökkenőmentes integrációt a testreszabható kamraméretekkel.
- — A fejlett validálással és a globális szabványok betartásával támogatja a jogszabályi megfelelést.
- — Optimalizálja a kezelői munkafolyamatokat felhasználóbarát HMI-vel és valós idejű folyamatfelügyelettel.
- Alkalmazások
- Gyógyszeripari komponensek, Biopharma, Biogyógyszerek, Élettudományok, Gyógyszergyártás
- Végtermékek
- Liofilizált gyógyszerek, Inzulin, Monoklonális antitestek, Előre töltött fecskendők, Steril sóoldatok, Injektálható vakcinák
- Lépések a
- Alkatrész előkészítés, tisztítás, betöltés
- Lépések után
- Kirakodás, minőségellenőrzés, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- gyógyszeripari alkatrészek, biofarmáciai anyagok, sterilizálást igénylő berendezések
- Kimeneti összetevők
- sterilizált komponensek, szennyeződésmentes biofarmáciai termékek
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Kamra térfogata
- 0, 4 és 9 köbméter között
- Kamra térfogata
- 10 és 400 köbméter között
- Automatizálás
- SIMATIC WinCC Unified
- Vezérlőrendszer
- B, R, Siemens, Allen Bradley
- Anyag
- Egészségügyi rozsdamentes acél
- Méretek
- 660 x 700 x 1000 mm
- Méretek
- 26" x 26 ½" x 39 3/8"
- Megfelelés
- GAMP5
- Operator Interface
- Intuitív HMI
- Nyomástartó edény
- Robothegesztés és polírozás
- Testreszabható méretek
- Kérésre rendelkezésre áll
- Működési mechanizmus
- Gőzsterilizálás autoklávval
- Integrált lépések
- Tisztítás és sterilizálás rugalmas vizualizációval
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Automatizálási szint
- PLC SIMATIC HMI-vel
- Batch vs. Folyamatos működés
- Batch
- Felhasználóbarátság
- Intuitív HMI előre beállított folyamatokkal
- Energiahatékonyság
- A termelékenységre és hatékonyságra optimalizálva
- Kopásállóság
- Igen
- Biológiai kompatibilitás
- Igen
- Tisztíthatóság
- Magas
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Magas
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Szennyezés megelőzése
- Biofarmáciai termelés
- GMP-megfelelőség
- Igen
- CE-jelölés
- Igen
- FDA-megfelelőség
- Igen
- FDA anyagok
- Igen
- GAMP5 megfelelőség
- Igen
- Kamra mérete
- 0, 4-9 köbméter (10-400 köbláb)
- Kompakt lábnyom
- Igen
- Vezérlőpanel típusa
- Ergonomikus kijelző intuitív HMI-vel
- Mentesítési módszer
- Testreszabható a gyártási beállításokhoz
- Egészségügyi tervezés
- Egészségügyi rozsdamentes acél alkatrészek
- Vezérlőpult típusa
- SIMATIC HMI
- Integrációs lehetőségek
- SIMATIC WinCC Unified
- Kamra mérete
- 0, 4 és 9 köbméter között
- Control System
- B, R, Siemens, Allen Bradley
- Testreszabási elérhetőség
- Autokláv gép illesztése