Gyógyszerészeti és állatgyógyászati felhasználásra szánt peptidgyártó liofilizáló berendezés
Optimalizálja a peptidek stabilitását és tisztaságát a gyártósoron a fejlett liofilizációs technológiával, biztosítva a kiváló minőségű formulázást a gyógyszeripari és kozmetikai alkalmazásokhoz.
Precíziós liofilizálás a peptidstabilitás érdekében
A Telstar Lyoalfa -85 egy megbízható liofilizációs fagyasztva szárító, amelyet GMP szabványok szerint terveztek gyógyszeripari, állatgyógyászati és kozmetikai peptidek előállításához. Hatékony fagyasztva szárítási eljárással működik, eltávolítja a nedvességet az érzékeny peptid alapú termékekből, hogy meghosszabbítsa a stabilitást és az eltarthatósági időt. A Lyoalfa -85 zökkenőmentesen integrálható a tisztatérbe, szakaszos műveletekkel, a pontos vezérlés érdekében PLC-vezérelt automatizálással támogatva. Kiváló minőségű anyagokból készült konstrukciója biztosítja a tartósságot és a különböző peptidekkel való kompatibilitást. A Telstar folyamatos támogatást nyújt, biztosítva a berendezés csúcsteljesítményének fenntartását és az ipari előírásoknak való megfelelést.
Előnyök
- — Fokozza a termék stabilitását a peptidkészítmények pontos nedvességszabályozásának biztosításával.
- — Csökkenti a működési költségeket az energiahatékony fagyasztva szárítási folyamatokkal.
- — Biztosítja a jogszabályoknak való megfelelést a GMP-konform építéssel az érzékeny környezetekben.
- — Egyszerűsíti a termelést a tisztatéri kötegelt feldolgozásba való egyszerű integrálással.
- — Hosszú távú megbízhatóságot biztosít a különböző peptidalkalmazásokkal kompatibilis, robusztus anyagokkal.
- Alkalmazások
- Állatgyógyászati termékek, kozmetikumok, gyógyszerek
- Végtermékek
- Állatgyógyászati peptidgyógyszerek, Kozmetikai peptidkészítmények, Peptid alapú gyógyszerek
- Lépések a
- Szintetizálás, keverés, keverés, formázás
- Lépések után
- Adagolás, töltés, csomagolás, minőségellenőrzés
- Bemeneti összetevők
- peptidek, nyersanyagok, gyógyszeripari összetevők, állatgyógyászati összetevők, kozmetikai összetevők
- Kimeneti összetevők
- gyártott peptidek, gyógyszeripari peptidek, állatgyógyászati peptidek, kozmetikai peptidek, véglegesen adagolt termékek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Szállított egységek
- 15 Lyoalfa -85 egység
- R,D Laboratóriumi egységek
- 2 LB mini egység
- Gyártási egységek
- 4 Lyobeta 6PL egység
- Szekrényegységek
- BIOPTIMA CYTO 4 II. osztályú szekrények
- Környezetvédelem
- Tiszta helyiség, GMP, GLP
- Megfelelés
- GMP feltételek
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Inline Folyamatos
- Tisztatér kompatibilitás
- ISO 7 / ISO 8
- Átállási idő
- A rendszerkonfiguráció alapján állítható
- Biológiai kompatibilitás
- GMP tisztaszoba anyag
- Tisztíthatóság
- Könnyen tisztítható GMP környezetben
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Rozsdamentes acél
- Kopásállóság
- Tartós anyag, amely képes kezelni a kopást
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Peptidgyártás
- Gyógyszeripari / állatgyógyászati / kozmetikai
- GMP-megfelelőség
- Igen
- GLP Környezet
- Igen
- Tartály alakja
- Hengeres
- Vezérlőpanel típusa
- HMI/PLC
- Integrációs lehetőségek
- SCADA/ERP rendszerek
- Berendezések skálázhatósága
- Moduláris konfiguráció a bővítéshez
- Tisztatér kompatibilitás
- ISO 7 szabványnak megfelelő
- Szekrény testreszabása
- Egyedi méret/konfiguráció