Gyógyszeripari ikercsavaros extruder
Optimalizálja a gyógyszerhatóanyagok keverését és extrudálását páratlan pontossággal és rugalmassággal, biztosítva a fokozott biológiai hozzáférhetőséget és az innovatív, szabályozott hatóanyag-leadású formulákat az orvosi alkalmazásokhoz.
Folyamatok API-k és szilárd adagolási formák
A Coperion ZSK Pharma ikercsigás extruderei a gyógyszerhatóanyagok (API-k) és szilárd adagolási formák folyamatos feldolgozásának javítására lettek tervezve. Ezek a moduláris felépítésű extruderek rugalmas feldolgozást biztosítanak az állítható hordó- és csigakonfigurációkkal, precíz keverést és szabályozott hőmérsékletet biztosítanak az API lebomlásának megelőzése érdekében. Ideálisak szabályozott hatóanyag-leadású tabletták, tartós hatóanyag-leadású kapszulák és transzdermális hatóanyag-leadó tapaszok előállításához, és nagyfokú diszpergálást és kapszulázást igénylő gyógyszeripari alkalmazásokban játszanak szerepet. A ZSK Pharma extruderek akár 18 Nm/cm³ fajlagos nyomatékot is kínálnak, így a termék integritásának megőrzése mellett nagy áteresztőképességűek. A CFR 11. részének megfelelő PLC vezérlőrendszerrel integrálva megkönnyítik a zökkenőmentes automatizálást és a könnyű skálázást a K+F-től a teljes körű gyártásig. A GMP-kompatibilis rozsdamentes acélból és FDA-kompatibilis kenőanyagokkal gyártott extruderek megbízhatóságot és biztonságot garantálnak. Az öntisztító ikercsigák és a kompakt kialakítás gyors működést, kevesebb karbantartást és minimális helyigényt tesznek lehetővé, amit a Coperion széles körű mérnöki szakértelme és vevőszolgálati hálózata támogat.
Előnyök
- — Fokozza az API biológiai hozzáférhetőségét pontos, ellenőrzött keveréssel és diszpergálással.
- — Minimalizálja a termékromlást a fajlagos nyomaték révén, optimalizálva az átmenő teljesítményt túlzott hőmérséklet nélkül.
- — Támogatja a hatékony méretnövelést a laboratóriumtól a gyártásig, biztosítva az egyenletes termékminőséget.
- — Csökkenti a karbantartási időt az öntisztuló csavarokkal és a gyorsan hozzáférhető alkatrészekkel.
- — Biztosítja a GMP-nek való megfelelést és biztonságot a GMP-tervezéssel és az FDA-nak megfelelő anyagokkal.
- Alkalmazások
- Biológiailag lebomló implantátumok, Orvosi ragasztók, Gyógyszerható hatóanyagok (apis), Transzdermális tapaszok, Biofarmakonok, Orvosi implantátumok, Szilárd gyógyszerformák, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Sebzáró csíkok, Biológiailag lebomló fogamzásgátló implantátumok, Transzdermális hatóanyag-leadó tapaszok, Szilárd implantátumok hatóanyagokkal, Stoma-ellátó ragasztók, Biohasznosulást javító api-diszperziók, Szabályozott hatóanyag-leadású tabletták, Retardkapszulák, Szintetikus hatóanyag-leadású kapszulák.
- Lépések a
- Automatizált tételes adagolás, vákuumos szállítás
- Lépések után
- Tabletta bevonat, kapszulázás, íz maszkolás, gáztalanítás, granulálás kapszula töltéshez, pelletálás
- Bemeneti összetevők
- gyógyszeripari hatóanyagok, API-k, oldószermentes szilárd diszperziók, szilárd oldatok, víz a gázmentesítéshez, ragasztók transzdermális tapaszokhoz, orvosi műanyagok.
- Kimeneti összetevők
- fokozott biológiai hozzáférhetőségű API-k, szilárd gyógyszerformák, szabályozott/tartós felszabadulású API-k, gázmentesített termékek, kapszulázott API-k, ízmaszkos készítmények, granulátumok kapszulatöltéshez, extrudátumok transzdermális tapaszokhoz, extrudátumok orvosi alkalmazásokhoz, biológiailag lebomló implantátumok, fogamzásgátló gyűrűk, sebtapaszok, pillangós zárókupakok.
- Piaci információk
- A Coperion az ipari kompaundáló és extrudáló berendezések, ömlesztett anyagmozgató rendszerek és szolgáltatások gyártása terén szerzett szakértelméről ismert a különböző iparágak, például a műanyag-, a vegyipar és az élelmiszer-feldolgozás számára, és komoly hírnevet szerzett az innovatív mérnöki megoldások és az ügyféltámogatás terén.
- Csavar átmérő
- 18 mm
- Speciális nyomaték
- 11, 3 Nm/cm³
- Maximális csavarfordulatszám
- 1, 200 min-1
- Maximális motorteljesítmény
- 10-135 kW
- Átviteli sebesség
- 1-10 kg/h
- Moduláris kialakítás
- Cserélhető csavarelemek
- Csőhossz
- 15 hordó (60 D)
- Nyomaték tengelyenként
- 38 Nm (ZSK 18 MEGAlab esetében)
- Repülési mélység
- 3, 2 mm
- Design
- GMP tervezés
- Dokumentáció
- Teljes folyamatdokumentáció (V-életciklus)
- Automatizálás
- PLC vezérlés és érintőképernyő
- Batch vs. folyamatos működés
- Folyamatos
- Automatizálási szint
- PLC / SCADA
- Tisztítási módszer
- CIP
- Átállási idő
- Gyorscsatlakozók
- Energiahatékonyság
- Nagy nyomaték a minimális API-romlás érdekében
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Rozsdamentes acélszerkezet
- Tisztíthatóság
- GMP-konform, könnyű hozzáférés a tisztításhoz
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- A gép lábnyoma
- Kompakt kialakítás
- Kompakt kialakítás
- Moduláris felépítés
- csavar átmérő
- 18 mm
- Csavarkonfiguráció
- Kétcsigás, együttforgó
- Folyamatszelvény hossza
- 15 hordóig (60 D)
- Barrel design
- Moduláris, rozsdamentes acél
- Moduláris hordó kialakítás
- Testreszabott folyamathossz (L/D)
- Moduláris csavaros kialakítás
- Csavarelemek széles választéka
- Vezérlőpanel típusa
- PLC vezérlés és érintőképernyő
- Hűtőrendszer
- Integrált vízhűtési rendszer
- Alapkeret típusa
- Mozgatható rozsdamentes acél alapkeret
- Dokumentáció
- Teljes folyamatparaméter dokumentáció (V-életciklus)