Gyógyszeripari K+F berendezések szilárd gyógyszerformákhoz

Optimalizálja gyógyszergyártását a precíz keverési, granulálási és szárítási folyamatokhoz tervezett csúcstechnológiájú berendezésekkel, amelyek tökéletesek a szilárd orális adagolási formák fejlesztéséhez és tökéletesítéséhez.

Gyógyszeripari porok és tabletták feldolgozása és bevonása

A Syntegon átfogó berendezés-kínálatát, beleértve a keverőket, granulálókat, szárítókat, tablettanyomókat, tabletta bevonógépeket és kapszulatöltőket, a gyógyszergyártás hatékonyságának növelésére tervezték. Ezek a gépek különböző folyamatokat támogatnak, mint például a keverés, granulálás, szárítás és tablettasajtolás, amelyek létfontosságúak olyan termékek előállításához, mint a paracetamolpor, az ibuprofén tabletta és a D-vitamin kapszula. Ezek a rendszerek szakaszos, kísérleti vagy folyamatos üzemmódban működnek, és a pontosság és optimalizálás érdekében automatizált folyamatfejlesztési (APD) képességekkel vannak felszerelve. A berendezések nagy áteresztőképességet és alkalmazkodóképességet kínálnak, gyógyszergyártók és K+F-laboratóriumok számára szabva. Korrózióálló anyagokból készült, megfelel a GMP- és FDA-szabványoknak. A hatékony karbantartás érdekében Clean-in-place (CIP) rendszereket integráltak, míg a testreszabási lehetőségek közé tartoznak a folyamatparaméterek és a mérnöki támogatás az egyedi gyártási igényeknek megfelelően.

Előnyök

  • A keverési, granulálási és bevonási fázisok zökkenőmentes integrációjával racionalizálja a termelést.
  • Fokozza a termékminőséget és a konzisztenciát a folyamatok pontos optimalizálásával.
  • Csökkenti az üzemeltetési költségeket az energiahatékony berendezés kialakításával.
  • Elősegíti a gyógyszergyártás GMP- és FDA-előírásainak való megfelelést.
  • A beépített CIP-rendszerekkel csökkenti a tisztítási időt és a szennyeződés kockázatát.

Általános információk


Alkalmazások
Kiegészítők, Növényi alapú készítmények, Folyékony készítmények, Gyógyszeres tabletták, Nutraceuticals, Gyógyszeres por, Granulátum, Pelletek, Porok, Kapszulák, Kapszulák
Végtermékek
Ibuprofen tabletta, Pelletált probiotikumok, D-vitamin kapszula, Zselatin kapszula, Pezsgőtabletta, Köhögés elleni szirup, Növényi alapú kapszula, Gyógynövény-kiegészítők, Fehérjepor, Paracetamol por.
Lépések a
Keverés, granulálás, szárítás, API keverés, preformulációs vizsgálatok
Lépések után
Tabletta préselés, tabletta bevonat, kapszula töltés, kapszula lezárás, csomagolás
Bemeneti összetevők
API-k, segédanyagok, por, granulátum, pellet, folyadékok, kapszulák
Kimeneti összetevők
tabletták, bevont tabletták, töltött kapszulák, lezárt kapszulák, készítmények
Piaci információk
A Syntegon a feldolgozási és csomagolástechnológia területén szerzett szakértelméről ismert, innovatív megoldásokat kínál az élelmiszer- és gyógyszeripar számára. Hírnevét a fejlett berendezések, a fenntarthatóság és az ügyfélközpontú kiszolgálás adja.

Technical Specifikációk


Automatizálás
PLC-vezérelt
Kapszulaméretek
000-5
Tétel mérete
30 g-tól 10 kg-ig
Kapacitás
Akár 125 000 kapszula óránként
Nagy nyírószilárdságú keverőgép
Szelíd szárnyú járókerék
Folyadékágyas rendszer
Egyetlen terméktartály
Tablet tömörítés
TPR sorozat
kapszula töltőgép
HPMC vagy zselatin kapszula
Elszigeteltségi szint
OEB 4 vagy OEB 5
Kompressziós erő
10-100 kN
Töltési módszer
Volumetrikus / gravitációs
Tabletta bevonat
Sepion tabletta bevonógép
Hűtési opció
Kriogén / környezeti
Ciklusidő
Legfeljebb 48 óra

Működési jellemzők


Automatizálási szint
Kézi / PLC / SCADA
Batch vs. folyamatos működés
Batch
CIP/SIP
CIP 121°C / SIP 135°C
Tisztítási módszer
CIP / Kézikönyv

Anyagkompatibilitás


Sűrűség/részecskeméret
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Terméktípus Jellemzők


Hőérzékenység
Igen/Nem
Viszkozitás
Alacsony/Közepes/Magas/Magas
Habosítás
Igen/Nem
Konténer mérete és alakja
Testreszabható
Agglomerációs kockázat
Igen/Nem
Kopásosság
Igen/Nem


ISO tanúsítás
ISO 9001
OEB Besorolás
OEB 4 / OEB 5

Fizikai jellemzők


Dob mérete
10-300 L

Egyéni beállítások


Vezérlőpanel típusa
HMI/érintőképernyő
Testreszabható folyamatparaméterek
Keverési időtartam, csúcssebesség, töltési szint
Elszigetelési lehetőségek
OEB 4 / OEB 5