gyógyszeripari liofilizált töltősor
A nedvességre érzékeny gyógyszerek nagy pontosságú gyártásához ez az aszeptikus rendszer biztosítja a fiolák töltésének, liofilizálásának és lezárásának zökkenőmentes integrációját, robusztus megoldást kínálva az összetett gyógyszerformulákhoz.
Feldolgozza és liofilizálja az érzékeny biofarmakonokat.
A Telstar LyoMega 180ST liofilizálóját a nagy értékű biofarmakonok aszeptikus liofilizálására tervezték. Ez a rendszer kiemelkedik az aszeptikus izolátorba integrált automatikus szállítószalagokkal, valamint az ionHP H2O2 biodecontaminációs rendszerrel párosulva, amely biztosítja a monoklonális antitestek és kemoterápiás szerek szennyeződésmentes feldolgozását. A kulcsrakész műveletekre tervezett rendszer automatizálja a kritikus folyamatokat: a töltést, a fagyasztva szárítást és a kupakolást, az injekciós üvegek alkalmazásához igazított kapacitásokkal. A nagy sebességű, PLC-vezérelt automatizálás megkönnyíti a meglévő gyártósorokba való zökkenőmentes integrációt, növelve az áteresztőképességet, miközben minimalizálja a kézi beavatkozást. A GMP-kompatibilis anyagokból készült berendezés támogatja a szigorú gyógyszeripari szabványokat, és opciókat kínál a fokozott anyagkompatibilitás érdekében. A hatékony tisztítást és karbantartást megkönnyítik a CIP-képességek, csökkentve az állásidőt és biztosítva a működési hatékonyságot.
Előnyök
- — Steril feldolgozást biztosít a beépített aszeptikus izolátorrendszerrel.
- — Automatizált be- és kirakodással növeli a termelés hatékonyságát.
- — Fenntartja a termék integritását a nedvességre érzékeny gyógyszerek esetében.
- — Egyszerűsíti a GMP-szabványoknak való megfelelést.
- — Minimalizálja a szennyeződés kockázatát az ionHP H2O2 biodecontaminációval.
- Alkalmazások
- Nagy hatású gyógyszerek, Innovatív gyógyszerek, Üveges alkalmazások, Biofarmáciai termékek, Higroszkópos termékek, Rákellenes gyógyszerek
- Végtermékek
- Injektálható injekciós üvegek, liofilizált vakcinák, nedvességre érzékeny gyógyszerek, kemoterápiás szerek, monoklonális antitestek, új gyógyszerformulák, hormonális terápiák
- Lépések a
- Fiolák töltése, kupak elhelyezése
- Lépések után
- Liofilizálás, fagyasztva szárítás, biológiai fertőtlenítés, pufferszállítás, kupakolás, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- fiolák, nagy hatású gyógyszerek, higroszkópos termékek
- Kimeneti összetevők
- steril liofilizált gyógyszerek, lezárt fiolák
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Automatizálás
- Integrált automatikus szállítószalagok
- Biológiai fertőtlenítő rendszer
- ionHP H2O2
- Fagyasztva szárító modell
- LyoMega 180 ST
- Be- és kirakodó egység
- RXRLUS (sor x sor automatizált)
- Isoaltor rendszer
- Aszeptikus
- Gyártás éve
- 2016
- Vonal alkalmazási köre
- Steril többkamrás töltés és fagyasztva szárítás
- Aszeptikus burkolat
- Igen
- Automatizálási szint
- Teljesen automatizált
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Tisztítási módszer
- Integrált ionHP H2O2 biológiailag fertőtlenítés
- CIP/SIP
- Töltősorba integrálva
- Be- és kirakodás
- Automatizált RXRLUS
- Fagyasztva szárítás
- LyoMega 180 ST liofilizátor
- Szállítórendszer
- Integrált automatikus szállítószalagok
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Rozsdamentes acél
- Biológiai kompatibilitás
- Gyógyszeripari minőségű anyagok
- Tisztíthatóság
- Könnyen tisztítható felületek
- Kopásállóság
- Nagy tartósságú anyagok
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2 g/cm³
- Konténer típusa
- Fiolák
- Footprint
- Aszeptikus izolátor rendszer
- Gépi elrendezés
- Több kamra
- Liofilizátor típusa
- LyoMega 180 ST
- töltés, záró gép típusa
- Integrálva puffer szállítószalagokkal
- Automatizált rendszer
- Automatizált be- és kirakodási rendszer
- Szállítószalagok
- Integrált automata
- Takaró modul
- Tartalmazza a
- Biológiai fertőtlenítő rendszer
- Integrált ionHP H2O2
- Vezérlőpanel típusa
- Érintőképernyő / PLC
- Integrációs lehetőségek
- LyoMega 180ST liofilizátorral
- Automatizálási szint
- Teljesen automatizált az RXRLUS-szal
- Fertőtlenítő rendszer
- IonHP H2O2 biológiailag fertőtlenítés
- Footprint
- Kompakt többkamrás kialakítás