Gyógyszeripari sterilizálás gőz/levegő keverékkel
Steril, száraz és felhasználásra kész gyógyszeripari termékek előállítása a nyomásérzékeny csomagolás pontos vezérlésével, zökkenőmentes integrációt biztosítva a nagy sebességű gyártási környezetekbe.
Sterilizálja és szárítja a gyógyszeripari és orvosi csomagolásokat
A Getinge GEV gőz/légkeverék sterilizátorai megoldást nyújtanak a gyógyszergyártók és az egészségügyi létesítmények számára, amelyek az összetett csomagolóanyag-termék kombinációk sterilizálására összpontosítanak. Ezek a sterilizátorok gőz és levegő keverékét használják, biztosítva az egyenletes hőmérsékletet és nyomást a csomagolás integritásának megőrzése érdekében. Alkalmazásuk kiterjed az olyan termékek sterilizálására, mint a vakcina fiolák, az előretöltött fecskendők és a rugalmas infúziós tasakok. A 0,36m³-től 16,3m³-ig terjedő kamraméretek széles skálájával megfelelnek a különböző gyártási követelményeknek. Ezek az egységek olyan automatizált funkciókat kínálnak, mint a szállítószalag-rendszerek és a robotizált kezelés, amelyek növelik az áteresztőképességet és csökkentik a kézi kezelési hibákat. A legfontosabb kiemelkedő elem a steril sűrített levegő beépítése a nyomásegyensúly fenntartása érdekében, valamint a hőcserélőkkel működő gyorshűtési technológia, amely megakadályozza a csomagok deformálódását, miközben biztosítja, hogy a termékek lehűljenek és készen álljanak a további folyamatokra. A sterilizátorok megfelelnek a cGMP előírásoknak, és egy- vagy kétszárnyú ajtóval is felszerelhetők, így könnyen beépíthetők a különböző termelési elrendezésekbe. A további testreszabáshoz a Getinge mérnöki támogatást nyújt a sterilizálási ciklusok optimalizálásához és az egyedi gyártási igényekhez való igazodáshoz.
Előnyök
- — Biztosítja a termék és a csomagolás integritását a sterilizálás során a nyomás kiegyensúlyozásával, csökkentve a deformáció kockázatát.
- — Növeli a termelés hatékonyságát az automatizált rakománykezeléssel és a folyamatos működéssel.
- — Megfelel a cGMP-szabványoknak való szigorú megfelelési követelményeknek, ami támogatja a hatósági jóváhagyást.
- — A gyorshűtési megoldásokat követően steril, száraz és hűvös termékekkel javítja a továbbfeldolgozást.
- — A testreszabható konfigurációk optimalizálják a ciklusidőt, és a gyógyszeripari csomagolási igények széles skálájának megfelelnek.
- Alkalmazások
- Rugalmas műanyagok, Orvostechnikai eszközök, Fecskendők, Csomagolt gyógyszerek, Biofarmakonok, Gyógyszeradagoló rendszerek, Gyógyszeripari termékek, Merev üvegtartályok
- Végtermékek
- Steril injektálható anyagok, katéterek, infúziós tasakok, kontaktlencsék, transzdermális tapaszok, buborékcsomagok, ampullák, szemészeti oldatok, bélrendszeri táplálási tasakok, sebészeti műszerek, előre töltött fecskendők, inzulinpatronok, oltási fiolák
- Lépések a
- Termék előkészítés, Csomagolás előkészítése, Rakomány elhelyezése
- Lépések után
- Hűtés, szárítás, minőségbiztosítás, termékcsomagolás, továbbfeldolgozás
- Bemeneti összetevők
- gyógyszeripari termékek, fecskendők, rugalmas műanyag tartályok, merev üveg tartályok, nyomásérzékeny csomagolás
- Kimeneti összetevők
- sterilizált termékek, száraz gyógyszeripari termékek, hűtött gyógyszeripari termékek, csomagolt gyógyszerek
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Kamra mérete
- 0, 36m³ és 16, 3m³ között
- Ajtó típusa
- Egy- vagy kétajtós (átjárható)
- Folyamatszabályozás
- Hőmérséklet- és nyomásérzékelők
- Sterilizálási folyamat
- Gőz/légkeverék
- Hűtőrendszer
- Hőcserélő és ventilátor
- Nyomásszabályozás
- Steril sűrített levegő
- Automatizálási szint
- Automatizált rakodási megoldások
- Átviteli optimalizálás
- Előfűtés száraz levegővel
- Hűtési hőmérséklet
- Fenntartott egyensúly a terhelés belső nyomásával
- Szellőzőrendszer
- Ventilátor és légcsatorna a keringetéshez
- Rack tervezés
- Testreszabható polcrendszerek
- Rakodási rendszer
- Getinge görgős szállítórendszer (GRCS)
- Sterilizálási módszer
- Gőz/légkeverék
- Folyamatirányítás
- Automatizált érzékelőkkel
- Hűtési módszer
- Hőcserélő rendszer
- Load Handling
- Automatizált szállítórendszerek
- Ciklusidő
- Változó, a terheléstől függően
- Hőmérséklet-szabályozás
- Precíziós érzékelők
- Nyomás támogatás
- Steril sűrített levegő
- Automatizálási szint
- Magas, beleértve a SCADA-t is
- Batch művelet
- Batch folyamat folyamatos opciókkal
- Termék kompatibilitás
- Nyomásérzékeny termékek
- Konténer típusa
- Fecskendő / Rugalmas műanyag / Merev üveg
- GMP-megfelelőség
- cGMP-konform
- A gép lábnyoma
- Modellenként változik
- Kamra mérete
- 0, 36m³ és 16, 3m³ között
- Ajtó típusa
- Egy- vagy kétajtós
- Telepítési módszer
- Szekrény vagy falba süllyesztett
- Polc/polc kialakítás
- Egyenletes áramláshoz állítható
- Integrációs lehetőségek
- Egyszemélyes megoldás
- Moduláris kialakítás
- Alkalmas minden termelési környezethez