Ii. osztályú biológiai biztonsági szekrények vakcinagyártáshoz

Biztosítsa a szigorú biztonsági és környezetvédelmi előírásokat az egyedi méretű II. osztályú biológiai biztonsági szekrényekkel, amelyeket úgy terveztek, hogy fokozzák az ergonómiai hatékonyságot, miközben megfelelnek a vakcina- és gyógyszerfejlesztés egyedi gyártási követelményeinek.

Sterilitás és biztonság biztosítása az oltóanyag-előállításban

A Telstar II. osztályú biológiai biztonsági szekrényt úgy tervezték, hogy megfeleljen az állategészségügyi vállalatok és a CDMO-k szigorú követelményeinek a biztonságos és hatékony vakcinagyártás érdekében. A termék, a felhasználó és a környezet hármas védelmét biztosító HEPA-szűrés segítségével biztosítja a tiszta légáramlást és a sterilitást a szekrényen belül. Ergonómiailag a kényelem és a hatékonyság érdekében kialakított, állítható magasságú munkafelülettel és a nehéz tartályok megtartásához megerősített tálcákkal rendelkezik. Az állatgyógyászati vakcinák és biotermékek előállítására alkalmas szekrény támogatja a kézi és félautomata műveleteket a gyógyszeripari és biotechnológiai környezetben. Zökkenőmentesen illeszkedik a meglévő laboratóriumi környezetbe, és megfelel a nemzetközi biztonsági és minőségi szabványoknak, így megbízható teljesítményt biztosít a kutatás-fejlesztési és kísérleti gyártási fázisokban. A testreszabható tervezési lehetőségek és az átfogó validálási szolgáltatások biztosítják, hogy a szekrény megfeleljen az Ön egyedi működési igényeinek.

Előnyök

  • Fokozza a biztonságot a termékek, a felhasználók és a környezet hármas védelmével.
  • Ergonomikus kialakítással és állítható magasságú munkafelületekkel növeli a hatékonyságot.
  • Kiváló HEPA-szűréssel biztosítja a szennyeződések ellenőrzését.
  • Megfelel a nemzetközi biztonsági és minőségi szabványoknak a megbízható teljesítmény érdekében.
  • Testreszabható mérnöki megoldásokat kínál az egyedi üzemeltetési követelményekhez igazodva.

Általános információk


Alkalmazások
Állatgyógyászati vakcinák, Biofarmakonok, Állategészségügyi termékek, Egyedi gyógyszerek
Végtermékek
Állat-egészségügyi vakcinák, Steril állatgyógyászati készítmények, Állatbiológiai készítmények, Egyedi összetételű gyógyszerek
Lépések a
Tervezés, mérnöki munka, gyártás
Lépések után
Telepítés, IQ/OQ validálás, PQ validálás
Bemeneti összetevők
II. osztályú biológiai biztonsági szekrények, szerves komponensek, ergonomikus középmagas kesztyűk, konténerek gyártáshoz, egyedi méretek és tervezési specifikációk
Kimeneti összetevők
validált biológiai biztonsági környezet, a termék, a felhasználó és a környezet védelme, testreszabott telepítés, állítható magasságú ergonomikus munkaállomások, megerősített tálcák.
Piaci információk
A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.

Technical Specifikációk


Szekrénytípus
II. osztályú biológiai biztonsági szekrény
Biztonsági jellemzők
Háromszoros védelem
Szűrő típusa
Aktívszenes szűrő
Szűrő helye
A szekrény teteje
Ergonómiai jellemzők
Állítható magasságú asztal, kesztyű az ergonomikus, középmagas munkavégzéshez
Terhelhetőség
Megerősített tálcák nehéz tartályokhoz
Validációs szolgáltatások
IQ/OQ és PQ validációs szolgáltatások

Működési jellemzők


Automatizálási szint
Kézi / PLC / SCADA
Batch vs. folyamatos működés
Batch
CIP/SIP
CIP / SIP / kézi
Tisztítási módszer
CIP / Kézikönyv

Fizikai jellemzők


Szekrény típus
II. osztályú biológiai biztonsági szekrények
Szűrő típusa
Aktívszenes szűrő
Munkamagasság
Ergonomikus középmagasságú
Az asztal állíthatósága
Állítható magasságú
tálca megerősítés
Megerősített tálcák nehéz tartályokhoz
Footprint
Egyedi igényekre szabva

Egyéni beállítások


Méret testreszabása
Egyedi méretek
Az asztal magasságának beállítása
Állítható magasságú asztal
Tálca megerősítés
Megerősített tálcák
Ergonómikus tervezési elemek
Kesztyűk ergonomikus munkavégzéshez
Szűrő elhelyezése
Aktívszenes szűrő a tetején