In-vitro kioldódás-felszívódás értékelése
Optimalizálja a gyógyszerformulációs vizsgálatokat azáltal, hogy egyetlen vizsgálatban kombinálja az oldódási és felszívódási méréseket, így biztosítva a bioekvivalencia pontos értékelését és a folyamatos termékteljesítmény minőségellenőrzését.
Valós idejű oldódás és felszívódás monitorozása
A Pion MacroFLUX egyedülálló megoldást kínál a hatékony in vitro kioldódási-felszívódási vizsgálatokat kereső gyógyszeripari és biofarmáciai vállalatok számára. Ez a rendszer zökkenőmentesen integrálódik a K+F és laboratóriumi környezetbe, és száloptikás UV-monitorozási megközelítést alkalmaz a kioldódás és az abszorpció koncentrációjának valós idejű monitorozására mind a donor, mind a befogadó kompartmentben. A MacroFLUX a különböző orális formulák, például a retard tabletták és a gélkapszulák kezelésére alkalmas képességekkel támogatja a formulák fejlesztését és az életciklus-menedzsmentet a tételek közötti bioekvivalencia és a termékminőség biztosításával. A szűrővel támogatott mesterséges permeációs membrán és a Pion Acceptor Sink Buffer TM pontos gyógyszerfelszívódási vizsgálatokat tesz lehetővé. A MacroFLUX könnyen testreszabható a különböző formulákhoz, és segít a következetes és bioekvivalens gyógyszerek kifejlesztésében, betartva az analitikai szigor ipari szabványait.
Előnyök
- — A valós idejű kioldódási és felszívódási adatok biztosításával javítja a készítmény optimalizálását.
- — Támogatja a jogszabályi megfelelés megbízható bioekvivalencia-bizonyítással történő igazolását.
- — Csökkenti a fejlesztési időt az egyidejű oldódási-felszívódási vizsgálatokkal.
- — Fenntartja a termék konzisztenciáját a tételek közötti pontos összehasonlítás révén.
- — Hatékonyan integrálódik a K+F munkafolyamatokba, minimalizálva a működési zavarokat.
- Alkalmazások
- Nutraceuticals, Orális készítmények, Biofarmakonok, Gyógyszeres tabletták
- Végtermékek
- Rágótabletta, Biológiailag lebomló polimerek, Peptid gyógyszerformulák, Vitamin-kiegészítők, Gélkapszulák, Génterápiás formulák, Gyógynövény-kiegészítők, Eltérő hatóanyag-leadású tabletták, Fehérje-kiegészítők, Pezsgőtabletták.
- Lépések a
- Formulációfejlesztés, vegyületszűrés
- Lépések után
- Bioekvivalencia-vizsgálat, termékminőség-ellenőrzés, tételkonzisztencia-elemzés
- Bemeneti összetevők
- oldódási puffer, adagolási formák, formulák, gyógyszerkészítmény
- Kimeneti összetevők
- felszívódási adatok, kioldódási adatok, bioekvivalencia adatok
- Piaci információk
- A donortér térfogata
- 900 ml
- Oldódási puffer típusa
- Összefoglaló vagy bioreleváns
- Vevő rekesz puffer
- pH 7, 4 Pion-akceptor elnyelő puffer
- UV monitorozás
- In situ száloptikás UV-szondákkal
- Mérési képesség
- Valós idejű oldódás és abszorpciós koncentrációfigyelés
- Működési mechanizmus
- Egyidejű oldódás-felszívódás vizsgálatok
- Integrált lépések
- Oldódás és abszorpció mérése egyetlen vizsgálatban
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Tisztíthatóság
- CIP / Kézikönyv
- Energiahatékonyság
- N/A
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Oldódási puffer térfogata
- 900 ml
- Ph Puffer
- pH 7, 4
- In-vitro vizsgálat
- Oldódás és felszívódás
- Permeációs membrán típusa
- Szűrővel támogatott mesterséges
- Mentesítési módszer
- Szűrővel támogatott mesterséges permeációs membrán
- Vezérlőpanel típusa
- Száloptikás UV-szondák elhelyezése