In vitro oldódás- és fluxusmérési platform
A gyógyszerformuláció optimalizálása az oldódás, az oldhatóság és az áteresztőképesség valós idejű, pontos értékelésével a farmakokinetikai eredmények előrejelzése és a felszívódási potenciál javítása érdekében.
A gyógyszer oldódásának és áteresztőképességének mérése
A Pion miniFLUX egy olyan in vitro analitikai platform, amelyet olyan gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatok számára terveztek, amelyek célja, hogy a gyógyszerfejlesztést pontos kioldódás- és áteresztőképesség-elemzéssel fejlesszék. A Pion validált PAMPA permeabilitási membránjával felszerelve lehetővé teszi a gyógyszerfelszívódási potenciál pontos előrejelzését valós idejű koncentrációmonitorozással a Rainbow R6 segítségével. A rendszer zökkenőmentesen integrálható a Pion miniDT 250mL oldódási platformjába, így rugalmasan végezhet fluxusméréseket 130 és 250mL közötti bioreleváns térfogatokban. Ezáltal a rendszer ideális az azonnali felszabadulású, az elnyújtott felszabadulású és a bélsavval bevont tabletták, valamint a folyékony és rágható készítmények értékeléséhez. Az FDA követelményeinek való megfelelést biztosítva a miniFLUX támogatja a Pion szabványosított közegprotokolljait, beleértve a FaSSIF és FeSSIF protokollokat, a következetes és valósághű IVIVC modellezés érdekében. Kompakt és padra szerelhető, a készüléket a K+F és laboratóriumi környezetben végzett in vitro tesztelési környezetekhez optimalizálták, így a gyógyszergyártóknak és a kutatólaboratóriumoknak átfogó megoldást kínál a pontos abszorpcióértékeléshez.
Előnyök
- — Fokozza a gyógyszerformulák kiszámíthatóságát valós idejű felszívódási adatokkal.
- — Optimalizálja a fejlesztési határidőket az egyidejű oldódási és áteresztőképességi vizsgálatok révén.
- — Biztosítja az FDA oldhatósági szabványainak való megfelelést bioreleváns vizsgálati térfogatok használatával.
- — Csökkenti a kísérleti variabilitást az integrált PAMPA membránokkal.
- — Támogatja a sokoldalú készítményértékelést, a tablettáktól a folyékony oldatokig.
- Alkalmazások
- Folyékony formulák, Szájon át történő adagolás, Gyógyszeres tabletták
- Végtermékek
- Szirupos készítmények, rágótabletta, lágy gélkapszula, bélsavval bevont tabletta, retard tabletta, azonnali felszabadulású tabletta, belsőleges oldatok.
- Lépések a
- Formulázás, előkészítés, keverés, keverés
- Lépések után
- Farmakokinetikai elemzés, csomagolás, címkézés, forgalmazás
- Bemeneti összetevők
- teljes dózisú készítmények, oldódási közegek, bioreleváns térfogatok, PAMPA permeabilitás membrán, FaSSIF, FeSSIF
- Kimeneti összetevők
- kioldódási adatok, fluxusmérések, felszívódási potenciál értékelése, farmakokinetikai eredmények
- Piaci információk
- Volume
- 130-250 ml
- Membrán típus
- PAMPA áteresztőképesség
- Hangerő kompatibilitás
- Bioreleváns térfogatok
- Monitoring rendszer
- In situ száloptikai
- Oldórendszer
- miniDT 250mL
- Megfelelés
- A BCS oldhatósági vizsgálatokra vonatkozó FDA-követelmények
- Adatkimenet
- Valós idejű koncentrációfigyelés
- Használat
- In vitro oldódás és fluxusmérések
- Működési mechanizmus
- In vitro Flux technológia
- Integrált lépések
- Oldódás és áteresztőképesség vizsgálata
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Automatizálási szint
- Integrált in situ száloptikai megfigyeléssel
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Oldódási térfogat
- 130-250 ml
- Kompakt lábnyom
- Igen
- Mentesítési módszer
- N/A
- Platform mérete
- 250 ml
- Egyidejű mérési képesség
- Igen
- Integráció a Pion rendszerekkel
- miniDT 250mL platform integráció
- Data Monitoring System
- Rainbow R6 valós idejű koncentrációfigyelés
- Membrán típus
- Pion által hitelesített PAMPA permeabilitási membrán
- Donor Volume tartomány
- 130-250mL
- Oldódó médiumok kompatibilitása
- FaSSIF / FeSSIF protokollok