In vitro szubkután injekció szimulátor
Optimalizálja a gyógyszerkészítmények szűrését és kiválasztását egy olyan innovatív megoldással, amely szimulálja a szubkután injekciós környezetet, csökkentve az állatmodellekre való támaszkodást és felgyorsítva a fejlesztést a biológiailag releváns meglátásokkal.
Szimulálja a szubkután injekciókat a készítmények teszteléséhez
A Pion SCISSOR N3 egy in vitro szubkután injekciószimulátor, amelyet biofarmáciai és gyógyszeripari K+F célokra terveztek. Ez az eszköz pontosan utánozza az injekciós készítményeknél tapasztalt fiziológiai körülményeket, lehetővé téve a hatóanyag-felszabadulás dinamikájának értékelését és a készítmények optimalizálását anélkül, hogy állatmodellekre támaszkodna. Ideális a segédanyagok szűréséhez és a formulációk rangsorolásához, és biológiailag releváns betekintést nyújt az injektálható gyógyszerek, többek között az adalimumab és az inzulin formulációk számára. Az opcionális frakciógyűjtőkkel és a Rainbow R6 UV-vis spektrométerrel kompatibilis SCISSOR N3 valós idejű, in situ adatgyűjtést tesz lehetővé. Támogatja a folyékony formulációkat ellenőrzött, asztali környezetben, kritikus adatokat szolgáltatva a hosszú hatású injekciós készítményekhez és az innovatív gyógyszeradagolási megoldásokhoz.
Előnyök
- — Fokozza a készítményfejlesztést a valós szubkután körülmények szimulálásával a pontos előrejelző elemzés érdekében.
- — Időt és költségeket takarít meg azáltal, hogy csökkenti az állatmodell-vizsgálatok szükségességét a hatóanyag-felszabadítási vizsgálatokban.
- — A valós idejű, helyszíni adatgyűjtési képességekkel lehetővé teszi a megalapozott döntéshozatalt.
- — Megkönnyíti a segédanyagok szűrését és a formulák optimalizálását, felgyorsítva a jelöltek kiválasztási folyamatát.
- — Testreszabható feltételek a sokoldalú alkalmazáshoz különböző injektálható termékeknél, az inzulin analógoktól a monoklonális antitest terápiákig.
- Alkalmazások
- Injektálható készítmények, Biofarmakonok, Hosszú hatású injekciós készítmények
- Végtermékek
- Rituximab injekciós készítmények, Erythropoietin (epo) injekciós készítmények, Inzulin készítmények, Hosszú hatású inzulin analógok, Adalimumab injekciók, Depot medroxi-progeszteron-acetát injekciók, Monoklonális antitest terápiák, Glatiramer acetát fecskendők, Naltrexon depot injekciók, Naltrexone depot injekciók
- Lépések a
- Formulációfejlesztés, segédanyag-szűrés, rangsoroló formulációk
- Lépések után
- Bio-releváns adatgyűjtés, Offline elemzés, nyirok- és szisztémás felszabadulás-elemzés
- Bemeneti összetevők
- szubkután injektálható készítmények, biofarmakonok, segédanyagok, gyógyszerminták
- Kimeneti összetevők
- felszabadulási dinamikai adatok, biológiailag releváns információk, formulációs teljesítményértékelés, segédanyagok szűrési eredményei, stabilitási adatok, kicsapódási események megfigyelése
- Piaci információk
- Automatizálás
- Valós idejű mérés in-situ száloptikai UV-vis spektrométerrel
- Mintavétel
- Opcionális külső frakciógyűjtő offline elemzéshez
- Kompatibilitás
- Kompatibilis az ECMA és ECM-XRA mátrixokkal
- Operatív használat
- Szimulálja a humán szubkután teret a 24 órától egy hétig tartó vizsgálatokhoz.
- Működési mechanizmus
- A szubkután injekció in vitro szimulációja
- Integrált lépések
- A készítmények összehasonlítása és a segédanyagok szűrése
- Automatizálási szint
- Száloptikai UV-vis spektrométerrel összekapcsolt valós idejű in-situ mérések
- Bio-relevancia
- Utánozza az emberi bőr alatti teret
- Batch vs. inline művelet
- Batch
- Csapadékfigyelés
- Valós idejű korreláció a nyirok- és szisztémás felszabadulással
- Mintagyűjtemény
- In-situ és offline elemzés
- Injekciós hely modellezése
- Bőr alatti
- Modell típusa
- In vitro injekciós hely szimulátor
- Footprint
- Kompakt kialakítás laboratóriumi környezetbe
- Választható tartozékok
- Kompatibilis a Rainbow R6in-situ száloptikás UV-vis spektrométerrel és külső frakciógyűjtővel
- Extracelluláris mátrix típusok
- ECMA és ECM-XRA
- Vezérlőpanel típusa
- Digitális/manuális
- Integrációs lehetőségek
- In-situ spektrométer
- Választható kiegészítők
- Frakciógyűjtő