Két liofilizátor kirakodó izolátor higroszkópos termékekhez

Biztosítsa a higroszkópos gyógyszeripari termékek pontos nedvességszabályozását és sterilitását a fejlett kirakodó izolátorokkal, optimalizálva az érzékeny készítmények fagyasztva szárítási folyamatait.

Liofilizált termékek kirakodása és izolálása

A Telstar két liofilizátor kirakodó izolátora speciális megoldásokat kínál a higroszkópos termékek fagyasztva szárítás utáni kezelésére és kirakodására. Ezeket az izolátorokat úgy tervezték, hogy alacsony nedvességtartalom-szabályozást biztosítsanak száraz N2 használatával, pontos harmatpont-szabályozással. A gyógyszergyártók és biotechnológiai vállalatok számára ideális berendezések biztosítják a liofilizált vakcinák, gyógyszerek, steril injekciós készítmények és aszeptikus fiolák biztonságos kezelését. A bal oldali kamrából, középső átjáró kamrából és jobb oldali kamrából álló, több kesztyűnyílással ellátott szerkezettel megkönnyíti a zökkenőmentes működést és megakadályozza a szennyeződést. Ezek az izolátorok teljes mértékben megfelelnek a GMP-szabványoknak, és támogatják a meglévő aszeptikus és többkamrás műveletekbe való integrációt, valamint mérnöki támogatást nyújtanak az egyedi konfigurációkhoz.

Előnyök

  • Biztosítja a termék sértetlenségét az alacsony nedvességtartalom pontos szabályozásával a kirakodás során.
  • Növeli a működési hatékonyságot az elkülönített és a feldolgozó kamrákkal.
  • Megfelel a GMP-szabványoknak a biztonságos gyógyszerkezelésre vonatkozóan.
  • Minimalizálja a szennyeződés kockázatát ellenőrzött nitrogén környezetekkel.
  • Az adaptálható kialakítás támogatja a meglévő aszeptikus folyamatokba való integrációt.

Általános információk


Alkalmazások
Folyékony készítmények, Aszeptikus fiolák, Mintavételezés, Steril gyógyszeripari termékek, Fecskendőtöltés, Biogyógyszerek, Higroszkópos termékek, Api analitika, Gyógyszeripari porok, Szemészeti termékek
Végtermékek
Steril folyékony injekciós készítmények, Steril injektálható porok, Liofilizált vakcinák, Liofilizált gyógyszerek, Szemészeti oldatok, Előre töltött fecskendők, Gyógyszer-mintavételi készletek, Gyógyszerható hatóanyagok (apis)
Lépések a
Fagyasztva szárítási ciklus, liofilizálás, higroszkópos termékkészítés
Lépések után
Kirakodás, alacsony nedvességtartalom-szabályozás, steril csomagolás
Bemeneti összetevők
higroszkópos termék, alacsony nedvességtartalom
Kimeneti összetevők
liofilizált termék, száraz termék
Piaci információk
A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.

Technical Specifikációk


Kirakodóegység kesztyűszám
LH
Nedvességszabályozási módszer
Száraz N2 harmatpont-szabályozással
Gyártás éve
2016

Működési jellemzők


Alacsony nedvességszabályozás
Száraz N2 harmatpont-szabályozással
Izolátor típusa
Liofilizátor kirakodó izolátor
Kamra konfiguráció
LH
Gyártás éve
2016
Helyszín
Spanyolország

Anyagkompatibilitás


Sűrűség/részecskeméret
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Terméktípus Jellemzők


Fecskendő töltés
Aszeptikus
Szemészeti töltés
Aszeptikus
Fiola töltés
Aszeptikus

Fizikai jellemzők


Alacsony nedvességszabályozás
Száraz N2 harmatpont-szabályozással
Kamrás kesztyű konfiguráció - LH kamra
5 kesztyű Lyo kirakodó egység
Kamrás kesztyű konfiguráció - középső kamra
4 kesztyű közös átjáró kamra
Kamrás kesztyű konfiguráció - RH kamra
5 kesztyű Lyo kirakodó egység

Egyéni beállítások


Vezérlőpanel típusa
HMI érintőképernyővel
Integrációs lehetőségek
SCADA rendszer integrációja
Glove port konfiguráció
5 kesztyű Lyo kirakodó egység
Nitrogén szárítási módszer
Száraz N2 harmatpont-szabályozással