Kriogén fagyasztva szárító bioterápiás mikrobiotikumokhoz
Pontos hőmérséklet-szabályozás és hatékony nedvességeltávolítás a nagy hatékonyságú biofarmáciai gyártás során, biztosítva az érzékeny vegyületek stabilitását és minőségét a fagyasztva szárítási folyamat során.
Precíz fagyasztva szárítás bioterápiákhoz
A Telstar fagyasztva szárító berendezései a gyógyszeripari és biotechnológiai alkalmazásokhoz szabott kriogén hűtőrendszert integrálnak. Precíz fagyasztva szárítási képességeket kínál, amelyek elengedhetetlenek a bioterápiás szerek, probiotikumok és nagy potenciájú gyógyszerek stabilizálásához. Kettős kriogén fagyasztva-szárítóval felszerelt, akár 29,7 m² polcfelülettel és 600 kg jégkondenzátor-kapacitással rendelkezik. A többlépcsős nagyvákuum-rendszer segítségével -70 °C-os polchőmérsékletet és -100 °C-os kondenzátor-hőmérsékletet ér el, ezáltal biztosítva a hatékony nedvességeltávolítást és a termékstabilitást. A félautomata be- és kirakodó kocsik a Lyosuite SCADA vezérléssel együtt megkönnyítik a zökkenőmentes működést és a gyártósorokba való integrációt. A GMP-irányelveknek való megfelelés és a CIP/SIP-rendszer fokozza a tisztítás hatékonyságát, míg az N2-kamrás környezet támogatja az anaerob töltést. Ez a rendszer ideális olyan gyártók számára, akik precizitást igényelnek a liofilizációs folyamatokban, hogy olyan termékeket állítsanak elő, mint az élő attenuált vakcinák és az új terápiás vegyületek.
Előnyök
- — Fokozza a termék stabilitását és eltarthatóságát az ultraalacsony hőmérséklet elérésével.
- — Félautomata be- és kirakodási folyamatokkal csökkenti az üzemszüneteket.
- — Támogatja az érzékeny gyógyszereket anaerob terhelhetőséggel.
- — Biztosítja a GMP-szabványoknak való megfelelést.
- — Optimalizálja a folyamat hatékonyságát az integrált SCADA vezérlőrendszerrel.
- Alkalmazások
- Nagy hatású gyógyszerek, Mikrobiotikumok, Innovatív gyógyszerek, Élő attenuált baktérium vakcina, Rákellenes gyógyszerek, Bioterápia
- Végtermékek
- Nagy hatékonyságú gyógyszerhatóanyagok, Új terápiás vegyületek, Kemoterápiás gyógyszerek, Probiotikus kiegészítők, Bioterápiás szerek, Élő attenuált vakcinák
- Lépések a
- Tisztítás, Emulgeálás, Formulázás, Oldat készítés
- Lépések után
- Sterilizálás, csomagolás, alacsony nedvességtartalmú izolálás, injekciós üvegek töltése
- Bemeneti összetevők
- mikrobiotikumok, injekciós üveg alkalmazási anyagok, élő gyengített baktériumok, higroszkópos termék, rákellenes gyógyszerek, innovatív gyógyszerek
- Kimeneti összetevők
- liofilizált mikrobiotikumok, fagyasztva szárított injekciós üveg alkalmazások, fagyasztva szárított élő baktérium vakcinák, liofilizált rákellenes gyógyszerek, liofilizált innovatív gyógyszerek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Kriogén hűtőrendszer
- Igen
- Polcfelület
- 12, 6 m², illetve 29, 7 m²
- Jégkondenzátor kapacitás
- 216 kg és 600 kg
- Minimális hőmérséklet a polcokon
- -70°C
- Minimális hőmérséklet a kondenzátoron
- -100°C
- Többlépcsős nagyvákuumos rendszer
- Igen
- Folyadék keringtető szivattyú
- Stand-by
- CIP/SIP rendszer
- Igen
- Kamrai környezet
- N2 anaerob terheléshez
- Be- és kirakodó mechanizmus
- Félautomata kocsik
- Vezérlőrendszer
- Lyosuite SCADA
- Automatizálási szint
- SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- CIP/SIP
- SIP elérhető
- Tisztítási módszer
- CIP / SIP
- Kamra N2 környezet
- Anaerob terhelés
- Átállási idő
- Gyors lehűlés
- Energiahatékonyság
- LN2 hűtés
- Be- és kirakodási módszer
- Félautomata
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Polcfelület
- 12, 6 m² / 29, 7 m²
- Kondenzátor kapacitás
- 216 kg / 600 kg
- Minimális hőmérséklet a polcokon
- -70 °C
- Minimális hőmérséklet a kondenzátorban
- -100 °C
- Mentesítési módszer
- Félautomata be- és kirakodó kocsik
- Hűtőrendszer típusa
- LN2 kriogén hűtőrendszer
- Kamratípus
- Gomba típusú kamra-kondenzátor leválasztó szelep
- Ajtó típusa
- Elülső résajtó, oldalsó kardán típusú karbantartó ajtó
- Kocsik
- Félautomata be- és kirakodás
- Kamarai környezet
- N2-környezet anaerob terheléshez
- Be- és kirakodó mechanizmus
- Félautomata be- és kirakodó kocsik
- Hőmérséklet-szabályozás
- Minimális hőmérséklet a polcokon -70°C
- Hőmérséklet-szabályozás
- Minimális hőmérséklet a kondenzátoron -100°C
- kriogén hűtőrendszer
- LN2 hűtőrendszer
- Többlépcsős vákuumrendszer
- Nagy vákuumú rendszer
- Vezérlőrendszer
- Lyosuite SCADA vezérlőrendszer
- Párna típusú hőcserélők
- Kamra és ajtó gyors lehűlése
- Karbantartó ajtó típusa
- Oldalsó kardántengelyes karbantartó ajtó
- CIP/SIP rendszer
- CIP/SIP képességek beépítése
- Polcfelület
- 12, 6 és 29, 7 m2
- Jégkondenzátor kapacitása
- 216 kg és 600 kg
- Be- és kirakodási szint
- Állandó magasságú be- és kirakodás
- Elszigetelő szelep
- Gomba típusú kamra-kondenzátor leválasztó szelep