Kutatási és méretnövelési fagyasztva szárító biológiai és gyógyszeripari alkalmazásokhoz
Lehetővé teszi a liofilizálási folyamatok hatékony méretnövelését, biztosítva az egységes tételkonzisztenciát és a különböző terméktípusokhoz való alkalmazkodóképességet laboratóriumi és K+F környezetben.
Biológiai és gyógyszeripari termékek feldolgozása K+F célokra
A Telstar LyoBeta egy sokoldalú fagyasztva szárító, amely alkalmas a biológiai, gyógyszeripari és élelmiszeripari termékek kutatásának és fejlesztésének egyedi igényeinek kezelésére. Rugalmas üzemmódokat kínál – automatikus, félautomata és kézi üzemmódot – a különböző tételméretek és terméktípusok ellátására, a folyadéktól a szilárdig. A LyoBeta robusztus GLP-konstrukcióval rendelkezik, amely átfogó, automatizált fagyasztva szárítási folyamatokat biztosít, miközben az injekciós üvegek és ömlesztett termékek széles skáláját befogadja. Ezt a berendezést úgy tervezték, hogy zökkenőmentesen integrálódjon a K+F munkafolyamatokba, lehetővé téve a receptúra optimalizálását, a hatékony adatgyűjtést és a tételek egyenletesebbé tételét. Támogatja a lég- és vízhűtéses rendszereket is, biztosítva a létesítmény infrastruktúrájához való alkalmazkodóképességet. A 30 kg-ig terjedő kondenzátorkapacitással és a -83ºC és 60ºC közötti hőmérséklet-tartományban megfelel a különböző működési igényeknek.
A LyoBeta fokozza az energiahatékonyságot a 21 CFR 11. részének megfelelő SCADA-rendszerrel, amely megbízható kapcsolatot biztosít a távfelügyeleti rendszerekhez a távfelügyelethez. Emellett kiváló minőségű építőanyagai megfelelnek a szigorú gyógyszeripari szabványoknak, és a gőzölt hidrogén-peroxiddal (VHP) történő kémiai sterilizálás lehetősége tovább növeli a higiéniai menedzsmentet.
Előnyök
- — Fokozza a készítmények konzisztenciáját a pontos liofilizálás és a receptúra optimalizálása révén.
- — Elősegíti a skálázhatóságot a kutatásból a termelésbe, biztosítva a folyamatok zökkenőmentes átmenetét.
- — A VHP sterilizálási lehetőségekkel minimalizálja a szennyeződés kockázatát.
- — Növeli a termelékenységet a többféle konfigurációs lehetőséggel és a BMS-hez való csatlakoztathatósággal.
- — Megfelel a biztonságos és megbízható adatkezelésre vonatkozó szabályozási előírásoknak.
- Alkalmazások
- Biotechnológiai készítmények, Gyógyszeripari termékek, Élelmiszeripari termékek, Klinikai alkalmazások, Biológiai termékek
- Végtermékek
- Fagyasztva szárított gyümölcsök, Liofilizált gyógyszerek, Biofarmáciai készítmények, Klinikai vizsgálati tételek, Biológiai minták, Vakcina adagok
- Lépések a
- Formuláció, receptúrafejlesztés, termékjellemzés
- Lépések után
- Sterilizálás, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- biológiai anyagok, gyógyszeripari termékek, élelmiszeripari termékek, fiolák, ömlesztett termékek, oldószerek
- Kimeneti összetevők
- fagyasztva szárított biológiai anyagok, fagyasztva szárított gyógyszerek, fagyasztva szárított élelmiszeripari termékek, egységes terméktételek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Automatizálás
- Teljesen automatizált, félautomata, manuális
- Kondenzátor hőmérséklet
- -83ºC-tól 60ºC-ig, ±3ºC
- Kondenzátor kapacitás
- 30 kg-ig
- Polcfelület
- Legfeljebb 0, 9 m²
- Hűtési opció
- Lég- vagy vízhűtéses
- Polc hőmérséklet-tartománya
- Széles hatótávolság (konkrét hatótávolság nincs megadva)
- Csatlakozás
- PC-k a LyoLogger adatgyűjtő szoftveren keresztül
- Megfelelés
- 21CFR 11. rész
- Automatizálási szint
- Kézi / Automatikus / Félautomata
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Tisztítási módszer
- VHP sterilizálás
- Energiahatékonyság
- Nagy teljesítményű egység
- A gép lábnyoma
- Kompakt kialakítás
- Polcfelület
- Legfeljebb 0, 9 m²
- Hűtési opció
- Lég- vagy vízhűtéses
- Kondenzátor kapacitás
- 30 kg-ig
- Kondenzátor hőmérséklet
- -83ºC-tól 60ºC-ig, ±3ºC
- Mobilitás
- Görgőkre szerelve
- Testreszabás
- Többféle konfiguráció áll rendelkezésre
- Vezérlőpanel típusa
- Csatlakozás PC-khez a LyoLogger szoftveren keresztül
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA LyoSuite rendszer
- Hűtési lehetőség
- Lég- vagy vízhűtéses
- Integrációs lehetőségek
- Csatlakoztathatóság PC-khez LyoLoggeren keresztül
- Footprint
- Kompakt kialakítás
- Konfigurációs lehetőségek
- Többféle konfiguráció áll rendelkezésre
- Sterilizálási lehetőség
- VHP sterilizálási képesség
- Polcok területe
- Négy különböző modell (0, 9 m²-ig)
- Automatizálási módok
- Automatikus, félautomata és kézi