Liofilizálás élő baktérium vakcina előállításához
Pontos nedvességszabályozás biztosítása élő, attenuált baktérium vakcinák fagyasztva szárításakor, ami elengedhetetlen a vakcina életképességének és hatékonyságának fenntartásához a gyártás és a tárolás során.
Precíz liofilizálás az oltóanyag stabilitása érdekében
A Telstar liofilizációs fagyasztva szárítóját a fiolába zárt élő attenuált baktérium vakcinák precíz és hatékony liofilizálására tervezték. Ez a berendezés gombatípusú kamra-kondenzátorral és SCADA-vezérelt környezettel működik, ami biztosítja az automatizált gyártósorokba való zökkenőmentes integrációt. Támogatja a gyógyszeripari és biotechnológiai ágazatokat, kritikus fagyasztva szárítást biztosítva olyan alkalmazásokhoz, mint a rákellenes és innovatív gyógyszerformulák. A két 10 m²-es fagyasztva szárító és 200 kg-os jégkondenzátor-támogatással rendelkező rendszer kötegelt feldolgozási képessége biztosítja a nagy áteresztőképességű műveleteket. A szigorú GMP-megfelelőség mellett a tartósság érdekében épített rendszer CIP/SIP rendszerrel rendelkezik a hatékony tisztítás és karbantartás érdekében, fenntartva a magas higiéniai szabványokat az érzékeny termékek kezeléséhez.
Előnyök
- — Egységes nedvességszabályozást biztosít, megőrizve az érzékeny vakcinák integritását.
- — Minimalizálja az üzemszüneteket a megbízható egyoldali be- és kirakodással.
- — Támogatja a sokoldalú termelési igényeket kielégítő szakaszos és kísérleti méretű műveleteket.
- — SCADA-vezérelt automatizálással növeli a termelés hatékonyságát.
- — Megfelel a szigorú GMP-szabványoknak, biztosítva a jogszabályi megfelelést.
- Alkalmazások
- Élő baktérium vakcinák, Innovatív gyógyszerek, Biofarmakonok, Rákellenes gyógyszerek, Higroszkópos termékek, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Higroszkopikus biofarmáciai vegyületek, Élő attenuált baktérium vakcina, Liofilizált rákellenes gyógyszerformulák, Liofilizált innovatív gyógyszerformulák
- Lépések a
- Fiola töltővonal, aszeptikus előkészítés, emulgeálás, töltő fiolák betöltése
- Lépések után
- Sterilizálás, kirakodás, páratartalom-szabályozás, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- élő attenuált baktériumok, injekciós üveg, jégkondenzátor
- Kimeneti összetevők
- liofilizált injekciós üvegek, fagyasztva szárított baktérium vakcina
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Fagyasztva szárító kapacitás
- 200 kg-os jégkondenzátor
- Fagyasztó szárító mérete
- 2 x 10 m²
- Be- és kirakodás
- Egyoldali be- és kirakodás
- Kamratípus
- Gomba típusú kamra-kondenzátor
- CIP/SIP képesség
- Igen
- Kirakodásvezérlés
- Páratartalomszabályozó izolátor
- Vezérlőrendszer
- SCADA vezérlőcsomag
- Karbantartási hozzáférés
- Első résajtó és hátsó teljes ajtó
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Automatizálási szint
- SCADA
- Tisztítási módszer
- CIP/SIP
- Páratartalom-szabályozás
- Kirakodási páratartalom-szabályozó szigetelő
- Be- és kirakodás
- Egyoldali be- és kirakodás
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- A gép lábnyoma
- 2 x 10 m2
- Kamra alakja
- Gomba típus
- Be- és kirakodási módszer
- Egyoldali be- és kirakodás
- Kondenzátor kapacitás
- 200 kg jég
- Belépőajtók
- Elölről be- és kirakodó résajtó és hátulról karbantartó teljes ajtó
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA vezérlőcsomag
- Kamratípus
- Gomba típusú kamra-kondenzátor