Nagynyomású homogenizátor sejtbontáshoz és nanoemulziókhoz
Fejlett nagynyomású technológiával pontos részecskeméret-csökkentést és fokozott biológiai hozzáférhetőséget érhet el készítményeiben, biztosítva a termék egyenletes minőségét és stabilitását kísérleti és gyártási léptékben egyaránt.
Folyadékok feldolgozása és kapszulázása nagy nyomáson
A Pion DeBEE 2000 egy nagynyomású homogenizátor, amelyet a gyógyszeripar, a biotechnológia, a vegyipar, az élelmiszeripar és a kannabiszipar különböző alkalmazásaihoz terveztek. Egyedülálló módon ötvözi a K+F sokoldalúságát a kísérleti léptékű gyártási képességekkel, lehetővé téve olyan hatékony folyamatokat, mint a sejtbontás, a részecskeméret-csökkentés és a nanokapszulázás. Ez a rendszer ideális fehérje terápiás szerek, liposzómás kapszulázott vitaminok és más bonyolult formulák, többek között kannabiszban oldott italok előállításához. A folyadékok és iszapok kezelésére egyaránt alkalmas DeBEE 2000 biztosítja a termék konzisztenciáját és minőségét a cGMP-megfelelőséggel és a SCADA integrációval a valós idejű felügyelet és vezérlés érdekében. CIP-rendszerrel (Clean-in-Place) rendelkezik, amely egyszerűsíti a karbantartást, miközben biztosítja a higiéniai előírások betartását. Az elektronikus aláírással való kompatibilitással és az átfogó adatgyűjtési funkciókkal ez a berendezés támogatja a szigorú szabályozási követelményeket. A Pion testreszabási lehetőségeket kínál az egyedi termelési igények kielégítésére, amelyet mérnöki támogatás támogat a meglévő gyártósorba való zökkenőmentes integrálás érdekében.
Előnyök
- — Fokozza a termék stabilitását és biológiai hozzáférhetőségét a pontos részecskeméret-csökkentés révén.
- — Megkönnyíti a skálázhatóságot a K+F-től a nagyobb termelésig a minőség romlása nélkül.
- — SCADA segítségével zökkenőmentesen integrálódik az üzemi rendszerekbe, javítva a felügyeletet és a vezérlést.
- — Egyszerűsíti a tisztítást és csökkenti a szennyeződés kockázatát egy hatékony CIP-rendszerrel.
- — Elektronikus aláírással és átfogó adatkövetéssel biztosítja a jogszabályi megfelelést.
- Alkalmazások
- Liposzómák, Cannabis-infundált italok, Nutraceuticals, Injekciós készítmények, Biofarmakonok, Emulziók, Transzdermális gyógyszeradagolás, Diszperziók, Orális készítmények, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Cannabisszal dúsított szénsavas víz, Orális folyékony szirupok, Bőrkrémek, Liposzómális kapszulázott vitaminok, Lipid alapú gyógyszerhordozók, Fehérje terápiák, Vitamin kapszulázott nanoemulziók, Injekciós oltások, Transzdermális nikotintapaszok.
- Lépések a
- Emulgeálás, őrlés, keverés, szuszpendálás
- Lépések után
- Sterilizálás, csomagolás, minőségellenőrzés, tabletta préselése
- Bemeneti összetevők
- mikroemulziók, nanoemulziók, sejtek, diszperziók alapanyagai, liposzómás összetevők
- Kimeneti összetevők
- egyenletes részecskeméret, nanokapszulázott termékek, sejtszaggatott anyagok, stabil emulziók, kis és egyenletes liposzómák, jobb biológiai hozzáférhetőségű készítmények.
- Piaci információk
- Skálázhatóság
- Garantáltan
- Automatizálás
- SCADA (felügyeleti irányítás és adatgyűjtés)
- Clean in Place (CIP)
- Igen
- Megfelelés
- cGMP, CE, CFR 21 11. rész
- Elektronikus aláírások
- Igen
- Felhasználókezelés
- Igen
- Ellenőrzési nyomvonal
- Igen
- Adatgyűjtés
- Igen
- Nagynyomású homogenizátor
- Igen
- Működési mechanizmus
- Nagynyomású homogenizálás
- Integrált lépések
- Folyamat testreszabása és méretnövelés
- CIP/SIP
- CIP elérhető
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / kísérleti szintű gyártás
- Automatizálási szint
- SCADA
- Energiahatékonyság
- Hatékony nagynyomású eljárás
- Sejtszakadás
- Hatékony
- A gép lábnyoma
- Kísérleti lépték
- Vezérlőpanel típusa
- Elektronikus / SCADA
- Mentesítési módszer
- Nagynyomású homogenizálás
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA
- Integrációs lehetőségek
- Az üzem integrációja készen áll
- Testreszabási szint
- Fejlett folyamat testreszabás