Oldódás-felszívódást vizsgáló rendszer gyógyszerformulákhoz
Optimalizálja a gyógyszerformulákat a pontos in-situ oldott anyagmonitorozással és felszívódáselemzéssel, biztosítva a megfelelőséget és javítva az új gyógyszeripari termékek biológiai hozzáférhetőségének előrejelzését.
Valós idejű oldódási és felszívódási kinetika monitorozása
A Pion BioFLUX rendszere egy innovatív in-situ száloptikás UV oldódás-abszorpciós rendszer, amelyet a gyógyszeripari és biotechnológiai szektor számára terveztek. Zökkenőmentesen integrálható az USP II oldódási készülékekkel, megkönnyítve az oldhatóság, az áteresztőképesség és az oldódási kinetika egyidejű és valós idejű elemzését. Ez a rendszer különösen értékes a gyógyszergyártók K+F-környezetében, lehetővé téve az azonnali hatóanyag-leadású tabletták, az elnyújtott hatóanyag-leadású kapszulák stb. pontos vizsgálatát. Konfigurációja tartalmaz egy lipofil membránnal integrált abszorpciós kamrát, amely betekintést nyújt az oldhatóság és az áteresztőképesség közötti kölcsönhatásba. A fokozott adatpontosságot biztosító Rainbow Dynamic Dissolution Monitor® készülékkel felszerelve bioreleváns térfogatokban működik, ideális a késői stádiumú készítményfejlesztéshez és a bioekvivalencia-vizsgálatokhoz. PLC-vezérelt beállítása hatékony munkafolyamat-integrációt biztosít, míg az optikai UV-szondák közvetlen megfigyelést tesznek lehetővé mind a donor-, mind a befogadó kompartmentben, így csökkentve a kísérleti időt és javítva az adatok megbízhatóságát.
Előnyök
- — Az oldhatósági és áteresztőképességi kölcsönhatásokról szóló információkkal javítja a formulázási döntéseket.
- — A kinetika valós idejű nyomon követésével és a kísérleti idő csökkentésével egyszerűsíti a gyógyszerfejlesztést.
- — Bioreleváns térfogatokon végez vizsgálatokat, javítva a kísérleti eredmények relevanciáját.
- — Könnyen integrálható a meglévő munkafolyamatokba, minimalizálva a működési zavarokat.
- — Részletes in vitro elemzéssel támogatja a bioekvivalencia-vizsgálatokat.
- Alkalmazások
- Gyógyszerkészítmények, Orvosi kiegészítők, Nutraceuticals, Biofarmakonok, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Folyékony emulziók, Extended-release kapszulák, Nanorészecske szuszpenziók, Orálisan oszló tabletták, Lágyzselatin kapszulák, Azonnali felszabadulású tabletták
- Lépések a
- Formulációfejlesztés, minta előkészítés, vegyületkeverés
- Lépések után
- Bioekvivalencia vizsgálatok, adatelemzés, minőségellenőrzési vizsgálatok
- Bemeneti összetevők
- gyógyszerek végső dózisai, oldópuffer, Pion Acceptor Sink puffer pH 7, 4, bioreleváns oldópuffer, kompendialis oldópuffer
- Kimeneti összetevők
- abszorpciós potenciál adatok, permeabilitás-oldhatóság kölcsönhatás információi, valós idejű koncentrációs kinetika
- Piaci információk
- Abszorpciós kamra
- Lipofil membránnal integrált
- Felsőkeverő
- Igen
- Száloptikai UV szonda
- In situ
- Edény mérete
- 500 ml (miniatürizált)
- Vevőkamra pH
- 7.4
- Oldódási puffer térfogata
- 200-250 ml
- Koncentrációfigyelés
- Valós idejű
- Rendszer kompatibilitás
- USP II készülék
- Monitoring eszköz
- Rainbow Dynamic Dissolution Monitor®
- Tanulmányok kötetei
- Bioreleváns (200-250 ml)
- Működési mechanizmus
- In-situ UV-megfigyelés
- Integrált lépések
- Oldódás-felszívódás vizsgálat
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Automatizálási szint
- Kézi / műszer csatlakoztatva
- Tisztítási módszer
- Kézi
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Konténer típusa
- Miniatürizált 500 ml-es edény
- Edény mérete
- 500 ml
- Hajótípus
- USP II oldó készülék
- Szonda típusa
- Száloptikai UV szonda
- Membrán típus
- Lipofil membrán