Rozsdamentes acél bioreaktor kisléptékű biotechnológiai termeléshez
Optimalizálja a biotechnológiai folyamatok fejlesztését egy moduláris rozsdamentes acél bioreaktorral, amelyet a zökkenőmentes méretnövelésre, az alapos folyamatellenőrzésre és a hatékony integrációra terveztek a kísérleti léptéktől a termelési léptékig.
Elősegíti a bioperszecesszió skálázását és a termesztést
A Getinge Applikon BioPilot egy sokoldalú, rozsdamentes acélból készült bioreaktor, amelyet biofarmáciai és vakcinagyártáshoz terveztek. Ez a többcélú kísérleti üzem bioreaktor moduláris felépítésével és a Sterilizálás a helyszínen képességével leegyszerűsíti a laboratóriumi léptékről a termelésre való átállást. Mikrobiális és sejtkultúrák tenyésztésére optimalizált, olyan létfontosságú terápiák előállítására, mint a monoklonális antitestek és mRNS-vakcinák. A BioPilot 20 és 200 liter közötti munkatérfogatával kiválóan alkalmas a méretnövelési vizsgálatok, a folyamatoptimalizálás és a kisléptékű gyártás során. A pontos vezérlés érdekében PLC-automatizálással rendelkezik, és gyógyszeripari minőségű 316L rozsdamentes acélból készült, biztosítva a cGMP-szabványoknak való megfelelést. Az integrált mágneses keverőrendszer és a higiénikus kialakítás minimalizálja a szennyeződés kockázatát, míg a robusztus konfiguráció mind a szakaszos, mind a folyamatos működést támogatja.
Előnyök
- — Gyorsítja a piacra kerülési időt a laboratóriumból a termelésbe való átmenet egyszerűsítésével.
- — A Sterilize-in-Place bioreaktor-rendszerekkel minimalizálja a szennyeződés kockázatát.
- — Csökkenti a kézi beavatkozást az automatizált PLC-vezérlés révén.
- — Biztosítja a cGMP-szabványoknak való megfelelést.
- — Fokozza a rugalmasságot a moduláris testreszabhatósággal az egyedi folyamatigényekhez.
- Alkalmazások
- Mikrobiális kultúrák, Oltóanyagok, Sejtkultúrák, Gyógyszerek, Biofarmáciai termékek
- Végtermékek
- Inzulin, Bakteriális vakcinák, Monoklonális antitestek, Őssejtterápiák, Mrna vakcinák, Probiotikumok, Vírusvektor vakcinák, Terápiás fehérjék
- Lépések a
- táptalajkészítés, oltóanyag-fejlesztés, magvonat bővítése
- Lépések után
- sterilizálás, validálás, termékfinomítás
- Bemeneti összetevők
- mikrobiális kultúrák, sejtkultúrák, táptalajok, tápanyagok, gázok (N2, levegő, O2, CO2), lúg, sav, habzásgátló, sterilizálható adalékok.
- Kimeneti összetevők
- biofarmáciai termékek, vakcinák, gyógyszerek, kisüzemi gyártási tételek
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Teljes térfogat
- 30-270 liter
- Munkatérfogat
- 20-200 liter
- Minimális üzemi térfogat
- 4-40 liter
- Tengelyarány teljes térfogat
- 1.5
- Aszpektusarányos munkatérfogat
- 2.2-2.4
- Hajtásrendszer
- Mágnesesen kapcsolt
- Maximális keverő csúcssebesség
- 3 m/s mikrobiális, 1 m/s sejtkultúrákhoz
- Járókerék
- Rushton és a tengerészet
- Gázszóró
- Porózus porlasztó, L-Sparger, gyűrűs típus
- Gáz overlay
- Gáz overlay vonal
- Kipufogógáz
- Vízhűtéses kipufogógáz-kondenzátor
- Mintavételezés
- Opcionális resterilizálható mintarendszer
- Lecsapolás
- Reszterilizálható, alulra szerelt fújtatós lefolyó
- Kiegészítések
- Sterilizálható kiegészítések, újra sterilizálható portok
- PH mérés
- 12 mm-es pH-érzékelő
- PH-szabályozás
- Savas szivattyú, CO2 gáz, lúgszivattyú
- DO2 mérés
- 12 mm-es polarográfiai DO2 érzékelő
- DO2 vezérlés
- N2, levegő, O2, keverés
- Hőmérsékletmérés
- Pt-100 érzékelő
- Termesztésszabályozás
- Hűtés és fűtés kabát
- Habmérés
- Állítható magasságú vezetőképesség-érzékelő
- Foam Control
- Habzásgátló szivattyú
- Szintmérés
- Vezetőképesség-érzékelő, terheléscellák
- Szintvezérlés
- Szivattyú folyadék hozzáadásához vagy eltávolításához
- Automatizálási szint
- PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Perfúzió / Folyamatos
- CIP/SIP
- Helyben sterilizálás
- Tisztítási módszer
- CIP / Sterilizálás a helyszínen
- Automatizálási funkciók
- Pro-Control kompatibilitás
- Biológiai kompatibilitás
- Gyógyászati minőségű 316L rozsdamentes acél
- Tisztíthatóság
- Ra < 0, 4 mikron
- Korrózióállóság (pl. savak)
- Gyógyászati minőségű 316L rozsdamentes acél
- Application
- Mikrobiális és sejtkultúra
- Termesztési módszer
- Batch, Fed-Batch, Perfúzió, Folyamatos
- Kompakt lábnyom
- Kompakt kialakítás csökkenti a szükséges alapterületet
- Tartály mérete
- 30-270 liter
- Shape
- Rozsdamentes acél edény
- Hajtásrendszer
- Mágnesesen kapcsolt, alulról vagy felülről szerelt keverőberendezés
- Anyag
- Gyógyászati minőségű 316L rozsdamentes acél
- Felületkezelés
- Ra, lt
- 0,4 mikron
- Mentesítési módszer
- Reszterilizálható, alulra szerelt fújtatós lefolyó
- Vezérlőpanel típusa
- Szabványosított vezérlőrendszerek (pl. Pro-Control)
- Gázszóró
- Porózus porlasztó, L-porlasztó vagy gyűrűs porlasztó
- Moduláris kialakítás
- Igen
- Vezérlőrendszer
- Kompatibilis a DeltaV™, Siemens, Allen Bradley rendszerekkel
- Agitátor típus
- Mágnesesen kapcsolt
- Gázszóró típus
- Porózus, L-szűrő, gyűrűs típusú
- További csomagok
- Egyedi kiegészítő csomagok elérhetőek
- Járókerék típusa
- Rushton, Marine
- Felületkezelés
- Ra, lt
- 0,4 mikron