Skálázható biotechnológiai folyamatirányító rendszer
Optimalizálja biopolyamatait egy konfigurálható vezérlőrendszerrel, amely zökkenőmentes adatátvitelt és csökkentett fejlesztési időt biztosít, ami elengedhetetlen a hatékonyság és a minőség fenntartásához a kutatástól a teljes körű termelésig.
Automatizálja és integrálja a bioreaktor-folyamatokat
A Getinge Applikon Applikon V-Control zökkenőmentesen integrálódik a biofarmáciai és biotechnológiai környezetekbe, átfogó automatizálási megoldást kínálva a bioreaktoros folyamatokhoz. Ez a rendszer egyedülálló módon egyesíti az Applikon bioreaktoros szakértelmét az Emerson DeltaV automatizálásával, megkönnyítve a folyamatvezérlést, automatizálást és adatgyűjtést minden léptékben – a K+F-től a teljes körű gyártásig. Kifejezetten az olyan folyamatok optimalizálására tervezték, mint a szakaszos, a feed-batch és a folyamatos termesztés, és támogatja a monoklonális antitestek, vakcinák és más biológiai készítmények gyártását. A nyílt architektúrát használó V-Control lehetővé teszi a meglévő DeltaV platformokkal való testreszabható integrációt, biztosítva a zökkenőmentes technológiatranszfert és a skálázható adatkezelést. Az egyszeri és többszöri használatra egyaránt alkalmas V-Control támogatja a testreszabott konfigurációkat, hogy megfeleljen az adott folyamat igényeinek, beleértve a többféle gázáramlást és a harmadik féltől származó érzékelőkkel való integrációt. A rendszer csökkenti a fejlesztési időt és költségeket az előre konfigurált modulok felhasználásával és az egyszerű skálázás lehetővé tételével.
A szigorú ipari szabványoknak megfelelően tervezett rendszer támogatja a GMP- és FDA-megfelelőséget, a kezelői hatékonyságot növelő automatizálási képességekkel. A rendszer kompatibilis a CIP (clean-in-place) folyamatokkal, így a karbantartás egyszerűvé válik. A V-Control továbbá mérnöki támogatást nyújt az egyedi működési követelményeknek megfelelő, testre szabott megoldásokhoz, így biztosítva a gyógyszergyártók és biotechnológiai cégek szigorú követelményeinek való megfelelést.
Előnyök
- — A fejlesztési fázisok közötti zökkenőmentes integrációval egyszerűsíti a technológiatranszfert és csökkenti a piacra kerülési időt.
- — A felhasználóbarát kezelőfelület és a központi vezérlés révén minimalizálja a működési hibákat és a képzési igényeket.
- — Fokozza a folyamatok hatékonyságát és a termékminőséget a pontos bioprocessz-felügyelettel és automatizálással.
- — A testreszabható konfigurációk támogatják a különböző alkalmazásokat, így biztosítva a rugalmasságot és a skálázhatóságot a termelésben.
- — Biztosítja az ipari szabványoknak való megfelelést, támogatja a hatósági jóváhagyásokat és a piacra lépést.
- Alkalmazások
- Sejtkultúra, Folyamatos tenyésztés, Mikrobiológiai tenyésztés, Biofarmácia, Batch folyamatok, Fed-batch folyamatok, Perfúziós folyamatok
- Végtermékek
- Biológikumok, Vakcinák, Inzulin, Monoklonális antitestek, Génterápiás vírusvektorok, Hemoglobin oldatok, Enzimek, Biofarmáciai intermedierek, Terápiás fehérjék, Probiotikumok.
- Lépések a
- Bioreaktor beállítása, Média előkészítése, Inokulum kultúra előkészítése
- Lépések után
- Adatelemzés, Technológia transzfer, Terméktisztítás
- Bemeneti összetevők
- bioreaktor-rendszerek, DeltaV könyvtárak, bioprocessing adatok, technológia a bioprocessz optimalizálásához, harmadik féltől származó érzékelők, vezérlőrendszerek adatai, Applikon vezérlőegységek, Emerson DeltaV automatizálási eszközei
- Kimeneti összetevők
- optimalizált biofolyamatok, automatizált folyamatirányítás, adatgyűjtés, vizualizáció, csökkentett fejlesztési átfutási idő, zökkenőmentes technológiatranszfer, konfigurált bioreaktor rendszerek, integrált biofolyamat megoldások.
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Automatizálás
- DeltaV automatizálás, PLC-vezérlésű
- Kapacitás
- 250 ml-től 20 literig K+F, D, testreszabható kísérleti, gyártási célokra
- Batch vs. folyamatos
- Batch
- Kommunikációs protokoll
- OPC
- Vezérlőrendszer
- DeltaV PK vezérlő
- Gázáramlás-szabályozás
- 3 tömegáram-szabályozó levegőhöz, O2-hez és CO2-hez
- Fűtés
- Fűtőtakaró
- Mérésérzékelők
- pH, DO, hőmérséklet
- Rendszer kompatibilitás
- Rozsdamentes acél, egyszer használatos rendszerek
- Szoftver platform
- DeltaV Discovery
- Integrációs képesség
- 3rd party érzékelők, külső történészek, mint az OSIsoft PI
- Skálázhatóság
- Akár 32 bioreaktor egység hálózatonként
- Konfiguráció
- Testreszabható csomagok, előre konfigurált csomagok
- Automatizálási szint
- DeltaV / PLC
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Fed-Batch / Folyamatos
- Adatgyűjtés
- Integrált DeltaV rendszer
- Technológia transzfer
- Zökkenőmentes a K+F-től a Pilotig, a termelésig
- Felhasználói felület kialakítása
- Emerson emberközpontú tervezése
- Integrációs képesség
- Harmadik féltől származó érzékelőkkel és rendszerekkel
- System Control
- DeltaV-vel integrált V-Control
- Működési mód
- Kézi / automatizált
- Scale-up képesség
- Optimalizálva a felfedezéstől a termelésig
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Bioreaktor mérete
- 250 ml-től 20 literig
- Vezérlőrendszer mérete
- Kompakt DeltaV ProfessionalPlus PC
- Gázáramlás-szabályozás
- Több gázáramlás, 3 tömegáram-szabályozó levegőhöz, O2-hez és CO2-hez
- Fűtőberendezés
- Fűtőtakaró
- Keverő mechanizmus
- Keverőmotor
- Tartályszerkezet
- Rozsdamentes acél vagy egyszer használatos rendszerek
- Vezérlőpanel típusa
- DeltaV ProfessionalPlus PC
- Integrációs lehetőségek
- OPC kommunikáció és integráció DeltaV rendszerekkel
- Bioreaktor konfiguráció
- Egyszer használatos vagy többször használatos
- Gázáramlás testreszabása
- Több gázáramlás
- Érzékelő integráció
- Integráció 3rd party érzékelőkkel
- Expansion packs
- V-Control Batch és DeltaV konfigurációkezelés