Steril keverő rendszer

A kórházak és a keverőközpontok hagyományosan kézi aszeptikus keverési folyamatokat alkalmaznak. Ezek munkaigényesek, emellett lehetővé teszik az emberi hibák elkövetését, mind az adagolás, mind a téves címkézés, valamint a sterilitás megsértésének lehetőségét. A robot- és RFID-technológiát használó 21. századi automatikus aszeptikus keverési rendszer egy csapásra megoldja ezeket a problémákat, növeli a termelékenységet, csökkenti az átfutási időt, és garantálja az adagolás pontosságát és nyomon követhetőségét.

Teljes robotizált aszeptikus keverési rendszerAteriline

ACS aszeptikus keverési rendszer egy számítógép-vezérelt rendszer az intravénás adagok intravénás vagy egyéb tartályokba történő keveréséhez ISO 5 környezetben.Kórházakban és komposztáló központokban történő használatra tervezték, és az összes vonatkozó előírásnak megfelelően működik, beleértve az iparági “legjobb gyakorlat” szabványoknak megfelelő címkézést is.Az ACS képes veszélyes és nem veszélyes gyógyszerek kezelésére, és betegspecifikus és tételes gyártásra egyaránt használható. A kipróbált és bevált Isolator technológián alapuló ACS alapfelszereltségként tartalmazza a gőzölt hidrogén-peroxid (VHP) sterilizálást.Ez azt jelenti, hogy a GMP 11. melléklete szerinti ISO 8-as háttérkörnyezetben is telepíthető.Az ACS a legmodernebb automatizálási és robotikai technológiát használja, hogy megszüntesse az emberi beavatkozás szükségességét a következőkben:

  • minden tétel sterilizálása (VHP-vel) a keverés előtt;
  • a tömeg és a térfogat közötti összes átváltás kiszámítása
  • ; a por alakú gyógyszerek rekonstruálása a megfelelő folyadékkal; a
  • folyadékok hígítása a szükséges koncentrációra; a
  • felesleges folyadék eltávolítása az infúziós tasakokból és palackokból;
  • az adagok összeállítása üres tartályokba (beleértve a fecskendőket, az infúziós tasakokat és az elasztomer infúziókat);
  • a folyamat során keletkező hulladék kezelése.

A biztonság a legfontosabb, és a Steriline ACS számos olyan funkcióval rendelkezik, amelyek biztosítják a környezet, a kezelő és a betegek biztonságát, beleértve az ISO5 izolátor technológiát; a hozzáférés-korlátozó rendszereket; a keresztkontamináció kockázatát kizáró működést; az összes tétel teljes azonosítását a látás, az RFID és a vonalkódrendszerek kombinációjával; garantált nyomon követhetőséget.

.

Előnyök

  • Teljes mértékben megfelel az összes vonatkozó cGMP, GAMP és 21CFR Part11 követelménynek.
  • Az automatizálás kiküszöböli az emberi hibákat az adagolásból és a szennyeződés kockázatát
  • Átlagosan 35 dózis/óra keverhető össze
  • Garantálja az üzemeltetők védelmét
  • Teljes nyomon követhetőség és tételazonosítás több rendszer segítségével