Steril liofilizálás onkológiai gyógyszerekhez
Optimalizálja a nagy potenciájú gyógyszerek sterilitását és stabilitását fejlett liofilizálással, biztosítva a pontos nedvesség eltávolítását a toxikus és gyúlékony oldószerek kezelése mellett.
Steril fagyasztva szárítást végez biofarmakonok számára
Az Azbil Telstar által kínált Lyogistics Zero kiemelkedik a steril liofilizálás precizitását kereső gyógyszergyártók és biotechnológiai vállalatok számára. Ez a rendszer zökkenőmentesen integrálódik a meglévő gyártósorokba, egy függőleges, kétszintes konfigurációt használva a helyhatékonyság maximalizálása érdekében, miközben négy liofilizátorral és egy 30 m²-es, 600 kg kezelésére alkalmas jégkondenzátorral nagy kapacitást biztosít. Ezt a sokoldalú megoldást számos biofarmáciai folyamathoz tervezték, beleértve a monoklonális antitestek tisztítását és a nagy hatékonyságú API-kezeléseket. A robusztus tárolásra tervezett rendszer gombaszerű elszigetelő szelepeket tartalmaz, és teljes mértékben kompatibilis a mérgező és gyúlékony oldószerekkel. A hatékonyságot tovább növeli a száraz vákuumszivattyúk és a szennyezésmentes működéshez szükséges fejlett CIP/SIP protokoll. Megfelel a szigorú GMP- és FDA-irányelveknek, biztosítva a megfelelőséget és a termék integritását. A rendszert az Ön működési igényeihez igazíthatja, a Lyogistics Zero pass-through rendszeren keresztül történő automatikus be- és kirakodás lehetőségeivel, ami növeli a termelékenységet és fenntartja a tisztatér környezetet.
Előnyök
- — Biztosítja a termék sterilitását és minőségét GMP-konform liofilizálási folyamatokkal.
- — Növeli a működési hatékonyságot a hely és kapacitás szempontjából optimalizált függőleges kialakítással.
- — Csökkenti a szennyeződés kockázatát a fejlett CIP/SIP protokollokkal és az elszigetelt működési zónákkal.
- — Speciális elszigetelési jellemzőkkel fokozza a mérgező és gyúlékony oldószerek kezelésének biztonságát.
- — Támogatja a zökkenőmentes integrációt és az automatizált működést, csökkentve a kézi munkát és a hibaarányt.
- Alkalmazások
- Nagy hatású gyógyszerek, Innovatív gyógyszerek, Biogyógyszerek, Élő attenuált baktérium vakcina, Rákellenes gyógyszerek
- Végtermékek
- Kanyaró vakcina, Monoklonális antitestek, Kemoterápiás gyógyszerek, Nagy hatékonyságú api kapszula, Újszerű rákkezelések, Nagy hatékonyságú api tabletta, Bcg vakcina
- Lépések a
- Oldat előkészítés, Összetétel, Szűrés
- Lépések után
- Aszeptikus töltés, csomagolás, minőségellenőrzési tesztelés
- Bemeneti összetevők
- injekciós üvegek, mérgező oldószerek, gyúlékony oldószerek, higroszkópos termékek, élő, attenuált baktériumok, nagy hatású gyógyszerek.
- Kimeneti összetevők
- liofilizált termékek, sterilizált fiolák, alacsony nedvességtartalmú termékek, rákellenes gyógyszerek, innovatív gyógyszerek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Kapacitás
- 600 kg jégkondenzátor kapacitás
- Konfiguráció
- Függőleges (kétszintes)
- Méret
- 4 darab 30 m²-es liofilizáló
- Kezelés
- Készen áll mérgező és gyúlékony oldószerekhez
- Vákuumrendszerek
- Száraz vákuumszivattyúk
- Automatizálás
- Automatikus be- és kirakodási rendszer
- Tisztítási módszer
- CIP/SIP (Helyszíni tisztítás/helyszíni fertőtlenítés)
- Elszigetelő szelep típusa
- Gomba típusú leválasztó szelep
- Integráció
- Integráció szigetelővel
- Kirakodó rendszer
- Lyogistics Zero pass-through rendszer
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Automatizálási szint
- Automatikus be- és kirakodási rendszer
- CIP/SIP
- CIP/SIP (Helyszíni tisztítás/helyszíni fertőtlenítés)
- Integráció az izolátorral
- Szigetelővel integrált
- Oldószerek kezelése
- Készen áll mérgező és gyúlékony oldószerekhez
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Oldószer-kezelő képesség
- Mérgező és gyúlékony
- A gép lábnyoma
- Nincs megadva
- Kondenzátor konfiguráció
- Függőleges (kétszintes)
- Elkülönítő szelep típusa
- Gomba típusú
- Mentesítési módszer
- Automatikus be- és kirakodási rendszer
- CIP/SIP funkció
- Elérhető
- Rendszerintegráció
- Integráció szigetelővel
- Integrációs lehetőségek
- Integráció szigetelővel, automatikus be- és kirakodó rendszerrel
- Függőleges konfiguráció
- Kétszintes
- Elszigetelő szelep típusa
- Gomba típusú
- Oldószerek konfigurációja
- Készen áll mérgező és gyúlékony oldószerekhez