Steril liofilizáló és töltősor
Biztosítsa az aszeptikus körülményeket a biofarmakonok és a nagy potenciájú gyógyszerek fagyasztva szárítása során a töltősorba történő zökkenőmentes integrációval, maximalizálva a termék sterilitását és a kezelés hatékonyságát.
Feldolgozza és liofilizálja az aszeptikus fiolatölteteket
A Telstar steril liofilizált fiolatöltő sora élvonalbeli megoldásokat kínál az aszeptikus feldolgozásban precíz pontosságot igénylő gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatok számára. Ez a vonal integrálja a zökkenőmentes injekciós üvegtöltést a fejlett liofilizálással, ideális a nagy potenciájú gyógyszerek, például a monoklonális antitestek és az mRNS-vakcinák számára. A soronkénti egyoldali automatikus push-in/pull-out rendszerrel ellátott automata rendszer hatékony be- és kirakodást biztosít. A rendszer SCADA-t tartalmaz az átfogó folyamatirányításhoz és a valós idejű felügyelethez, optimalizálva a termelés hatékonyságát. Gomba típusú kamra-kondenzátor elválasztó szeleppel tervezték, így kiválóan alkalmas az oldószer-kezelésre és a vákuumos feldolgozásra, minimalizálva a szennyeződési kockázatokat. A berendezés megfelel a szigorú GMP-szabványoknak, biztosítva a gyógyszeripari alkalmazások megfelelőségét. Az integrált CIP- és SIP-rendszerekkel fokozott tisztítási és sterilizálási hatékonyságot kínál, csökkentve az állásidőt és biztosítva a termékbiztonságot. A testreszabási lehetőségek megfelelnek az egyedi gyártási igényeknek, amelyeket a Telstar szakértői mérnöki támogatása támogat.
Előnyök
- — GMP-konform aszeptikus feldolgozással biztosítja a termékbiztonságot.
- — Növeli a működési hatékonyságot a SCADA-integrált valós idejű megfigyeléssel.
- — Minimalizálja a szennyeződési kockázatokat a fejlett oldószer-kezelő és -elkülönítő rendszerek segítségével.
- — Csökkenti a tisztítási időt és a szennyeződést az integrált CIP- és SIP-rendszerekkel.
- — A testreszabható konfigurációk rugalmasságot biztosítanak a különböző gyógyszeripari alkalmazásokhoz.
- Alkalmazások
- Nagy hatású gyógyszerek, Oltóanyagok, Fagyasztva szárított termékek, Üvegek, Aszeptikus termékek, Biofarmakonok, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Citotoxikus gyógyszerek, Liofilizált diagnosztikai készletek, Liofilizált injekciós üvegek töltelékei, Antibiotikumok, Monoklonális antitestek, Injektálható inzulin, Mrna vakcinák, Parenterális táplálási oldatok, Fagyasztva szárított plazma, Steril injektálható oldatok.
- Lépések a
- Fiolák előkészítése, oldat töltése, oldószer kezelése
- Lépések után
- Sterilizálás, aszeptikus lezárás, csomagolás
- Bemeneti összetevők
- fiolák, nagy hatású gyógyszerek, oldott anyag, oldószer
- Kimeneti összetevők
- steril liofilizált termékek, fagyasztva szárított injekciós üvegek, liofilizált gyógyszerek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Fagyasztószárító mérete
- 1 X 20 m²
- Jégkondenzátor kapacitás
- 400 kg
- Oldószer-kezelési konfiguráció
- Igen
- Kamra-kondenzátor leválasztó szelep
- Gomba típus
- Helyszíni tisztítás (CIP)
- Igen
- Sterilizálás helyben (SIP)
- Igen
- Száraz vákuumszivattyúk
- Igen
- Be- és kirakodó rendszer
- Automatikus soronkénti egyoldali be- és kihúzás
- Vezérlőrendszer
- SCADA vezérlőcsomag
- Működési mechanizmus
- Automatikus, soronkénti egyoldali, egyoldali be- és kirakodás/kirakodás
- Integrált lépések
- Liofilizálás, oldószer kezelése
- CIP/SIP
- CIP és SIP tartalmazza
- Automatizálási szint
- SCADA vezérelt
- Elkülönítés típusa
- Gomba típusú kamra-kondenzátor leválasztó szelep
- Vákuum rendszer
- Száraz vákuumszivattyúk
- Integráció
- Integráció az Isolatorral
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- A gép lábnyoma
- 1 X 20 m²-es fagyasztva szárító
- Jégkondenzátor kapacitása
- 400 kg
- Kamra-kondenzátor elszigetelő szelep
- Gomba típus
- Be- és kirakodó rendszer
- Automatikus soronkénti egyoldali be- és kihúzás
- Integráció
- Szigetelővel
- Control csomag
- SCADA
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA vezérlőcsomag
- Integrációs lehetőségek
- Integráció az izolátorral
- Be- és kirakodó rendszer
- Automatikus soronkénti egyoldali be- és kihúzás
- Kamra-kondenzátor leválasztó szelep
- Gomba típus