Steril liofilizált töltőanyag

Érje el a pontos mérlegelést és a szennyeződésmentes liofilizálást a legmodernebb steril töltősorunkkal, amelyet úgy terveztünk, hogy racionalizálja a gyógyszergyártás munkafolyamatát.

Feldolgozza és sterilizálja a liofilizált termékeket

A Telstar steril liofilizált töltősora átfogó megoldást jelent a gyógyszergyártók és biotechnológiai vállalatok számára. Az érzékeny bio- és gyógyszeripari porok és folyadékok steril körülmények közötti feldolgozására specializálódott. A precíz mérlegelést és az inline őrlést kihasználva zökkenőmentesen integrálódik az Ön gyártósorába, biztosítva az anyagok tartályokba töltését a sterilitás megőrzése mellett. A rendszer támogatja mind a szakaszos, mind a folyamatos műveleteket, fejlett aszeptikus gátszigetelőkkel és lamináris áramlási rendszerekkel felszerelve a szennyeződések megelőzése érdekében. Az olyan iparágak számára tervezett berendezés, mint a gyógyszeripar és a biotechnológia, olyan folyamatokat kezel, mint a liofilizálás, a töltés és a sterilitásvizsgálat. Robusztus automatizálással rendelkezik PLC-vezérléssel, és távfelügyeleti lehetőségeket kínál. Kiváló minőségű rozsdamentes acélból készült, megfelel a GMP-szabványoknak, és a steril környezetben létfontosságú korrózióállóságot biztosít. A karbantartás a beépített CIP-rendszerekkel egyszerűsödik, és testreszabás is elérhető az egyedi működési és termékigényeknek megfelelően. Ez a vonal tökéletesen alkalmas a feldolgozási, végső kondicionálási és csomagolási részlegek megerősítésére, és a minőség vagy a biztonság veszélyeztetése nélkül növeli az áteresztőképességet.

Előnyök

  • Aszeptikus gátszigetelőkkel biztosítja a szennyeződésmentes feldolgozást.
  • Növeli a működési hatékonyságot a zökkenőmentes kötegelt és folyamatos feldolgozás révén.
  • Csökkenti az energiaköltségeket az optimalizált változó sebességű vezérléssel.
  • Támogatja a gyógyszeripari alkalmazások GMP-szabványainak való megfelelést.
  • Minimális tisztítási idő az integrált CIP-rendszerekkel (Clean-in-Place).

Általános információk


Alkalmazások
Folyékony készítmények, Gyógyszeres tabletták, Nutraceuticals, Gyógyszeres por, Biofarmakonok, Enzimek, Illóolajok
Végtermékek
Lépések a
Mérlegelés, töltés, API marás
Lépések után
Kirakodás, csomagolás, sterilitásvizsgálat
Bemeneti összetevők
API, higroszkópos termék
Kimeneti összetevők
liofilizált termék, töltött fiolák, töltött fecskendők
Piaci információk
A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.

Technical Specifikációk


Elszigeteltségi szint
OEL, lt
1μg/m³ 8 órás TWA
Automatizálás
Kézi / Automatikus
Töltési módszer
Steril liofilizált

Működési jellemzők


Batch vs. folyamatos működés
Batch
Automatizálási szint
Kézi / PLC / SCADA
CIP/SIP
Alkalmazandó CIP-elvek
Tisztítási módszer
CIP / Kézikönyv
Energiahatékonyság
Magas az inline folyamatok miatt

Anyagkompatibilitás


Sűrűség/részecskeméret
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Terméktípus Jellemzők


Töltési típus
Liofilizált
Konténer típusa
Fiola / fecskendő

Fizikai jellemzők


Feed/Discharge módszer
Soros malom
Mentesítési módszer
Pack-off leválasztó

Egyéni beállítások


Vezérlőpanel típusa
Érintőképernyő / HMI
Integrációs lehetőségek
PLC / SCADA kompatibilis
Testreszabási szint
Testreszabható izolátor méretek