Steril liofilizált töltősor
Biztosítsa a sterilitást és a precizitást a gyógyszerek töltése során az érzékeny biofarmakonok és szemészeti oldatok kezelésére tervezett fejlett izolátorvonalakkal.
Aseptikusan tölti és lezárja a fiolákat és fecskendőket
A Telstar aszeptikus fiola- és fecskendőtöltő izolátorvonalak integrált megoldást kínálnak a gyógyszergyártók számára, biztosítva a fiolák és fecskendők steril töltését és lezárását. Ezek a vonalak többkamrás izolátorrendszerrel rendelkeznek, amely HEPA-szűrt lamináris légáramlással tartja fenn a sterilitást, és mind szakaszos, mind folyamatos működésre tervezték őket, minimalizálva a szennyeződési kockázatokat. Ezek az izolátorok ideálisak liofilizált monoklonális antitestek, vakcinák és steril oldatok előállításához, és nagy pontossággal kezelik mind a folyékony, mind a szilárd formákat. A rendszer támogatja az integrációt az upstream és downstream folyamatokkal, például a liofilizálással és a csomagolással, és a zökkenőmentes működés érdekében PLC-n keresztül vezérelhető. A szigorú tisztatéri körülményeknek ellenálló rozsdamentes acélból készült izolátor sorok megfelelnek a GMP-szabványoknak, és a hatékony karbantartás érdekében automatizált tisztítási folyamatokat kínálnak. Egyedi mérnöki támogatás áll rendelkezésre a berendezések egyedi gyártási igényekhez való igazításához.
Előnyök
- — Biztosítja a termék sterilitását, csökkentve a szennyeződés kockázatát a nagy sebességű töltési műveletek során.
- — Optimalizálja a termelés hatékonyságát az integrált töltési és tömítési képességekkel.
- — Csökkenti a karbantartási költségeket az automatikus tisztítással és az egyszerű sterilizálással.
- — A gyártási rugalmasságot növeli a szakaszos és folyamatos üzemmódok támogatásával.
- — Megfelel a GMP-előírásoknak, biztosítva a gyógyszeripari alkalmazásokhoz szükséges szabályozási előírások betartását.
- Alkalmazások
- Gyógyszerek, Gyógyszerhatóanyagok (api), Gyógyszerfecskendők, Biofarmáciai termékek, Higroszkópos termékek, Gyógyszeres fiolák, Szemészeti termékek
- Végtermékek
- Liofilizált vakcinák, Api porformák, Szemészeti steril oldatok, Steril gyógyszeres fiolák, Liofilizált monoklonális antitestek, Biológiai készítmények előretöltött fecskendői, Liofilizált enzimkészítmények.
- Lépések a
- API mérlegelés, API feltöltés, Inline marás
- Lépések után
- Higroszkópos termék kirakodása, liofilizációs ciklus, steril csomagolás, aszeptikus szemészeti töltés
- Bemeneti összetevők
- aszeptikus fiolák, fecskendők, API (aktív gyógyszerhatóanyag)
- Kimeneti összetevők
- töltött aszeptikus fiolák, töltött fecskendők
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Aszeptikus feltételek
- Izolátor alapú
- Töltősor típusa
- Aszeptikus fiola és fecskendő
- Kamrák száma (fiolák)
- Három
- Kamrák száma (fecskendők)
- Egyetlen
- Töltőgép integráció
- Integrálva az ágyazólaphoz
- Transzfer alagút
- Egykamrás szállítószalag integrációval
- Automatizálás
- PLC-vezérelt
- Gyógyszeripari alkalmazás
- Steril liofilizált töltelék
- A telepítés éve
- 2017 és 2020
- Helyszín
- Korea
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch / Inline Folyamatos
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Tisztítási módszer
- CIP / Kézikönyv
- Energiahatékonyság
- 0, 5-2 kWh/kg nedvesség
- Konténer mérete és alakja
- Fiola/fecskendő
- Alagút alakú
- Egykamrás
- Rendszerintegráció
- Integrálva a töltőgép alaplemezére
- Átviteli módszer
- Egykamrás átadóalagút, az átadó szállítószalaghoz integrálva
- Vezérlőpanel típusa
- Érintőképernyős HMI
- Integrációs lehetőségek
- A töltőgéphez szorosan csatlakoztatva Izolátor
- Kamrakonfiguráció
- Egy, háromkamrás opciók
- töltősor típusa
- Aszeptikus fiolák töltése (PVL), aszeptikus fecskendőtöltés (DCS)
- Transzfer alagút
- Egykamrás, szállítószalaggal egybeépített kamra