Steril liofilizált töltősor
Biztosítsa a töltés és a sterilizálás pontosságát egy integrált rendszerrel, amelyet a folyékony gyógyszerek liofilizálásának racionalizálására terveztek, és amely támogatja mind a szakaszos, mind a folyamatos műveleteket.
Sterilizálja és validálja a folyékony gyógyszeripari termékeket
A Telstar steril liofilizált töltősora integrált megoldást jelent a folyékony készítmények megbízható sterilizálását és liofilizálását kereső gyógyszeripari és biotechnológiai gyártók számára. Túlhevített vizes autoklávokkal felszerelve biztosítja a nagy térfogatú parenterális oldatok és izotóniás folyadékok alapos sterilizálását. A rendszer fejlett SCADA-vezérlése elektronikus aláírással fokozza a megfelelőséget és az üzembiztonságot. A szakaszos vagy folyamatos folyamatok kezelésére tervezett rendszer zökkenőmentesen integrálódik az Ön gyártósorába, csökkentve a kézi beavatkozást és biztosítva a nagy sebességű, automatizált működést. Az optimális korrózióállóság érdekében robusztus anyagokból tervezett autokláv rendszer következetesen teljesít igényes körülmények között is. A GMP-szabványoknak megfelelő tanúsítvánnyal garantálja a termékbiztonságot és a minőséget, miközben testreszabási lehetőségeket kínál az adott üzem elrendezéséhez és kapacitásigényéhez.
Előnyök
- — Biztosítja a termék sterilitását, csökkenti a szennyeződés kockázatát és biztosítja a minőséget.
- — Beilleszthető a meglévő gyártósorokba, így jelentős korszerűsítések nélkül növeli a termelés hatékonyságát.
- — Minimalizálja a kézi kezelést, csökkentve a munkaerőköltségeket és az emberi hibalehetőséget.
- — Támogatja a GMP-szabványoknak való megfelelést, biztosítva a szabályozási előírások betartását.
- — Testreszabható konfigurációk az egyedi termelési igényeknek és kapacitásoknak megfelelően.
- Alkalmazások
- Folyékony készítmények, Orvostechnikai eszközök, Izotóniás folyékony termékek, Biofarmakonok, Higroszkópos termékek
- Végtermékek
- Intravénás folyadékok, Védőoltások, Sóoldatok, Fagyasztva szárított gyógyszerek, Sebészeti kesztyűk
- Lépések a
- Betöltő, kirakodó rendszerek
- Lépések után
- Validálás, üzembe helyezés, minősítés
- Bemeneti összetevők
- nagy térfogatú parenterális oldatok, izotóniás folyékony termékek, higroszkópos termék, orvostechnikai eszközök
- Kimeneti összetevők
- sterilizált nagy térfogatú parenterális oldatok, sterilizált izotóniás folyékony termékek, higroszkópos termék fagyasztva szárítás után, sterilizált orvosi eszközök
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Kapacitás
- 32 kocsi
- Automatizálás
- SCADA rendszer elektronikus aláírással
- Méret
- 50m³
- Működési mechanizmus
- túlhevített víz esőautoklávok
- Integrált lépések
- Telepítés, üzembe helyezés és hitelesítés
- Automatizálási szint
- SCADA rendszer elektronikus aláírással
- Kapacitás
- 50m³ 32 kocsival
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Hőérzékenység
- Igen
- Konténer mérete és alakja
- Változó (pl. 50m³ autoklávok esetében)
- Viszkozitás
- Alacsonyról magasra
- Kosár kapacitása
- 32 kocsi
- Tartály mérete
- 50 m³
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA rendszer elektronikus aláírással
- Integrációs lehetőségek
- Telepítés, üzembe helyezés és érvényesítési támogatás
- Trolley kapacitás
- 32 kocsi
- Kamaraméret
- 50m³