Szublimációs frontfelügyeleti rendszer fagyasztva szárításhoz
Biztosítsa a fagyasztva szárítási folyamat pontos ellenőrzését a valós idejű szublimációs frontfelügyelettel, optimalizálva a szárítási fázisokat, miközben fenntartja a kritikus termékminőségi jellemzőket és csökkenti a keresztszennyeződési kockázatokat.
A szublimációs front előrehaladásának valós idejű figyelése
A Telstar Sublime egy valós idejű szublimációs frontfigyelő rendszer, amelyet a gyógyszeripar és a biotechnológiai ipar számára terveztek. Ez az innovatív rendszer egyszer használatos vezeték nélküli szondákat alkalmaz a szublimációs front hőmérséklet-felületének nyomon követésére a fagyasztva szárítás során. Kiválóan optimalizálja a ciklusfejlesztést azáltal, hogy pontos többpontos hőmérsékletmérést biztosít, ezáltal javítva a folyamat megértését és megismételhetőségét. A legfontosabb alkalmazások közé tartozik a monoklonális antitestek, liofilizált vakcinák és vitamintabletták gyártása. A Sublime zökkenőmentesen integrálható az automatikus be- és kirakodórendszerekkel, csökkentve a logisztikai bonyolultságot és a keresztszennyeződési kockázatokat. Teljes mértékben megfelel a cGMP és az FDA 21 CFR Part 11 szabványoknak, így biztosítja a legmagasabb szintű minőségellenőrzést az Ön műveleteihez.
Előnyök
- — Fokozza a folyamat robusztusságát és megismételhetőségét a pontos, valós idejű nyomon követéssel.
- — Egyszerűsíti a logisztikát és csökkenti a szennyeződés kockázatát az egyszer használatos vezeték nélküli szondákkal.
- — Támogatja a cGMP és az FDA 21 CFR Part 11 szabványoknak való megfelelést.
- — Az automatikus rendszerekkel való integráció révén javítja a működési hatékonyságot.
- — Elősegíti a pontos ciklusfejlesztést és validálást a minőségbiztosítás érdekében.
- Alkalmazások
- Vitaminok, Gyógyszertabletták, Gyógyszerpor, Biofarmakonok, Biológiai termékek
- Végtermékek
- Liofilizált vakcinák, Monoklonális antitestek, Penicillin tabletták, Probiotikus kiegészítők, C-vitamin por
- Lépések a
- Formulázás, adagolás, injekciós üveg betöltése
- Lépések után
- Kirakodás, csomagolás, minőségellenőrzés, tárolás
- Bemeneti összetevők
- fagyasztva szárítási eljárás, injekciós üveg formátum, termék az elsődleges szárítási fázishoz
- Kimeneti összetevők
- szublimációs frontadatok, hőmérsékleti mérések, fagyasztva szárított termék, technológiai termék hőmérsékleti adatai
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Hőmérséklet-érzékelők
- 5 független érzékelő
- Olvasási típus
- Pontos többpontos hőmérséklet-leolvasás
- Kommunikáció
- Vezeték nélküli
- Szonda típusa
- Egyszer használatos eldobható szondák
- Power
- Elemmentes
- Rendszer kompatibilitás
- Kompatibilis a teljesen automatikus be- és kirakodó rendszerekkel
- Fiola kompatibilitás
- Kompatibilis az injekciós üveg formátumú fagyasztva szárítással
- Vezérlőrendszer
- Fagyasztószárítókba integrált SCADA
- Sterilizálás
- Előre sterilizált, használatra kész szondák
- Valós idejű megfigyelés
- Engedélyezve
- Szublimációs frontfelügyelet
- Vezeték nélküli szondák
- Hőmérséklet-érzékelők
- 5 független érzékelő
- Automatizálási szint
- SCADA integrált
- Be- és kirakodási kompatibilitás
- Automatikus rendszerek
- Elősterilizálás
- Használatra kész szondák
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Üveg formátum kompatibilitás
- Igen
- GMP-megfelelőség
- cGMP-konform
- FDA-megfelelőség
- Az FDA 21 CFR 11. részének megfelelő
- Vezérlőpanel típusa
- Fagyasztószárítókba integrált SCADA
- Mentesítési módszer
- Automatikus be- és kirakodás
- Szonda típusa
- Egyszer használatos eldobható
- Érzékelő mennyisége
- 5 független hőmérséklet-érzékelő
- Vezérlőpanel típusa
- SCADA-ba integrálva
- Integrációs lehetőségek
- Kompatibilis az injekciós üveg formátumú fagyasztva szárítással