Tömeges injekciós üveg folyadéktöltő rendszer
Biztosítsa a kritikus biofarmáciai és gyógyszerészeti folyadékok, például vakcinák és monoklonális antitestek megbízható és hatékony feldolgozását a steril környezetben végzett nagy sebességű, precíz műveletekre tervezett, kis tételes és nagyüzemi gyártási igényekhez egyaránt igazítható, fejlett injekciós üvegtöltő rendszerünkkel.
Folyékony gyógyszerekhez való fiolák töltése és lezárása
A Syntegon FLC 3000 készülékét folyékony gyógyszergyártó sorokban lévő fiolák hatékony töltésére és lezárására tervezték, különösen az olyan nagy igényű termékek esetében, mint a Covid-19 vakcinák és monoklonális antitestek. Kompakt, GMP-konform kialakítása támogatja a 0,2 és 500 milliliter közötti széles töltési tartományt, és percenként akár 600 fiolát is elér, csökkentve az átállási időt, mivel mindössze három formátumú alkatrészkészletre van szükség. A gép perisztaltikus szivattyútechnológiája biztosítja a pontos adagolást a sterilitás megőrzése mellett, és a teljes folyamatirányítás lehetőségeivel zökkenőmentesen integrálódik a gyártási környezetbe. A tiszta és higiénikus kialakítás megkönnyíti a könnyű karbantartást és a kezelő biztonságát, és megfelel a szigorú GMP- és FDA-követelményeknek. Az FLC 3000 szükség szerint további töltési technológiákkal és rendszerekkel testre szabható, így robusztus támogatást nyújt mind a szakaszos, mind a folyamatos műveletekhez.
Előnyök
- — Maximalizálja a teljesítményt akár 600 fiola/perc sebességgel.
- — Biztosítja a pontos adagolást és a sterilitást a termék integritásának megőrzése érdekében.
- — A három formátumú alkatrészkészletnek köszönhetően minimális átállási idővel racionalizálja a gyártást.
- — Megfelel a GMP és az FDA szabványoknak, biztosítva a jogszabályoknak való megfelelést.
- — Könnyen integrálható a meglévő rendszerekbe, és támogatja mind a kötegelt, mind a folyamatos műveleteket.
- Alkalmazások
- Gyógyszerészeti folyadékok, Folyékony készítmények, Oltószerek, Onkológiai készítmények, Gyógyszeripari tartályok, Biofarmakonok, Gyógyszerek
- Végtermékek
- Trastuzumab injekció, Inzulin injekciós üvegek, Monoklonális antitestek, Covid-19 vakcinák, Kemoterápiás szerek, Antiretrovirális szirupok, Folyékony biológiai készítmények, Felhasználásra kész injekciós üvegek, Steril sóoldatok
- Lépések a
- Mosás, depyrogenizálás, ellenőrzés
- Lépések után
- Zárás, krimpelés, ellenőrzés, lezárás, tálca betöltése, sterilizálás
- Bemeneti összetevők
- ömlesztett fiolák, RTU fiolák, gyógyszerészeti folyadékok, biofarmakonok, Covid-19 vakcinák, onkológiai készítmények
- Kimeneti összetevők
- töltött fiolák, lezárt fiolák, biztonságos gyógyszeripari termékek, ellenőrzött gyógyszeripari termékek
- Piaci információk
- A Syntegon a feldolgozási és csomagolástechnológia területén szerzett szakértelméről ismert, innovatív megoldásokat kínál az élelmiszer- és gyógyszeripar számára. Hírnevét a fejlett berendezések, a fenntarthatóság és az ügyfélközpontú kiszolgálás adja.
- Sebesség
- Akár 750 fiola/perc
- Kapacitás
- 600 fiola percenként, 36 000 fiola/óra
- Töltési térfogat
- 0, 2 és 500 ml között
- Automatizálás
- Inline ellenőrző rendszerek
- Géptervezés
- Kompakt GMP-kompatibilis
- Folyamatközi ellenőrzés (IPC)
- 100%
- Skálázhatóság
- Kis és nagy gyártási tételek
- Átállási idő
- Minimális
- Művelet Kimenet
- Akár 200 konténer/perc
- Footprint
- Kis
- Rugalmasság
- Többféle töltési technológia
- Ellenőrzési típus
- Vizuális, Inline
- Töltési módszer
- Kombinált töltőplatform
- Töltési sebesség
- 600 fiola/perc
- Töltési térfogat
- 0, 2-500 ml
- Kimeneti kapacitás
- akár 36 000 injekciós üveg/óra
- Automatizálási szint
- PLC-vezérelt
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch művelet
- Átállási idő
- Minimális
- CIP/SIP
- CIP elérhető
- Tisztítási módszer
- CIP
- Inline ellenőrzési megoldások
- A dugó helyzete, a krimpelés minősége
- Folyamatközi megoldások
- KIV nyomon követése és azonosítása
- Hordozhatóság
- Mobil (FLT 1000 esetében)
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompakt lábnyom
- Igen
- Mentesítési módszer
- Volumetrikus / gravitációs
- Vezérlőpanel típusa
- Érintőképernyő
- A gép lábnyoma
- Kis / mobil platform
- Töltési térfogattartomány
- 0, 2 és 500 ml között
- Töltési sebesség
- 600 fiola percenként
- Kompakt GMP-konform kialakítás
- Igen
- Egy vagy több töltési technológia
- Perialisztikus szivattyú / Kombinált töltés
- Vezérlőpanel típusa
- PLC / HMI
- Integrációs lehetőségek
- SCADA / ERP integráció
- Géptervezés
- Kompakt GMP-kompatibilis
- Automatizálási szint
- Kézi / PLC / SCADA
- Kiürítési módszer
- Inline / kézi
- Szállítási rendszer
- Pontos érzékeny kezelés
- Utólagos felszerelési képességek
- Többféle töltési technológia