Üvegtöltő vonal és fagyasztva szárító rendszer
A zökkenőmentes gyógyszergyártás érdekében integrálja a megbízható injekciós üvegek töltését a precíziós fagyasztva szárítással, amelyet nagy hatékonyságú biológiai készítmények és élő vakcinák kezelésére terveztek, szigorú biológiai fertőtlenítés és környezeti ellenőrzések mellett.
Üvegek töltése, fagyasztva szárítása és izolálása
A Telstar fiolatöltő sora egy fagyasztva szárítót és egy aszeptikus izolátort integrál, és megfelel a biofarmáciai és vakcinagyártás szigorú sterilitási követelményeinek. A nagy hatékonyságú gyógyszergyártáshoz tervezett rendszer automatizálja az injekciós üvegek töltését, fagyasztva szárítását és a biológiai fertőtlenítési folyamatokat A fokozatú, egyirányú légáramlás mellett. Automatikus be- és kirakodó rendszerrel rendelkezik, csökkentve a kézi kezelést és a szennyeződés kockázatát. Integrált hőmérséklet- és páratartalom-szabályozással, valamint RFID-kesztyűvizsgálattal biztosítja a pontos környezeti feltételeket az olyan érzékeny termékek, mint a trastuzumab és az élő attenuált vakcinák kezeléséhez. A GMP-előírásoknak megfelelő, távfelügyeletet támogató vonal megbízható izolációt biztosít a visszavezető BIBO HEPA-szűrőkkel. A telepítés támogatja a meglévő gyártósorokba való zökkenőmentes integrációt, biztosítva a működési hatékonyságot és a skálázhatóságot.
Előnyök
- — Pontos sterilitást biztosít a beépített aszeptikus izolátorokkal, minimalizálva a szennyeződés kockázatát.
- — Növeli a működési hatékonyságot az automatikus be- és kirakodási rendszerekkel, csökkentve a kézi beavatkozást.
- — Optimális termékkörülményeket tart fenn célzott hőmérséklet- és páratartalom-szabályozással.
- — Fokozza a nagy hatású gyógyszerek biztonságát a biológiai fertőtlenítési és felügyeleti rendszerek támogatásával.
- — Megfelel a GMP-szabványoknak, biztosítja a minőség és a jogszabályok betartását.
- Alkalmazások
- Nagy hatású gyógyszerek, vakcinák, biofarmakonok, higroszkópos termékek, rákellenes gyógyszerek
- Végtermékek
- Liofilizált enzimek, Docetaxel, Élő attenuált influenza vakcina, Pembrolizumab, Trastuzumab
- Lépések a
- Tisztítás, összetétel, oldat készítés
- Lépések után
- Sterilizálás, csomagolás, liofilizálás
- Bemeneti összetevők
- injekciós üvegek, rákgyógyszerek, higroszkópos termékek, élő attenuált baktérium vakcina
- Kimeneti összetevők
- töltött fiolák, liofilizált termékek, rákellenes gyógyszerek
- Piaci információk
- A Telstar a fejlett vákuum- és űrtechnikai megoldások tervezésére, tervezésére és gyártására specializálódott, és komoly hírnevet szerzett innovatív és testreszabott berendezéseivel a gyógyszerészeti, orvosi és tudományos kutatási ágazatokban.
- Légáramlás-szabályozás
- Egyirányú, A osztályú
- Hőmérséklet-szabályozás
- Dedikált vezérlőrendszer
- Páratartalom-szabályozás
- Dedikált vezérlőrendszer
- Biofertőtlenítő rendszer
- Integrált
- Toxikus termék kezelése
- Nagy hatékonyságra tervezve
- Kesztyűvizsgáló rendszer
- RFID-képes
- HEPA szűrők
- Vissza BIBO
- Automatizálás
- Automatikus be- és kirakodási rendszer
- Batch vs. folyamatos működés
- Batch
- Automatizálási szint
- PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Légáramlás-szabályozás
- A fokozatú egyirányú légáramlás
- Hőmérséklet-szabályozás
- Dedikált hőmérséklet-szabályozás
- Páratartalom-szabályozás
- Dedikált páratartalom-szabályozás
- Biológiai fertőtlenítő rendszer
- Integrált
- Monitoring rendszer
- Integrált életképes és nem életképes monitoring rendszer
- Kesztyű tesztelő rendszer
- RFID kesztyű tesztelő rendszer
- Gyógyszertípus
- Rákellenes
- Liofilizálás
- Steril gyártás CDMO számára
- Liofilizációs alkalmazás
- Fiola alkalmazása
- Liofilizációs alkalmazás
- Élő attenuált baktérium vakcina
- Mentesítési módszer
- Automatikus be- és kirakodási rendszer
- Alak és méret
- 8 modul
- Integrációs lehetőségek
- Automatikus berakodás, kirakodás
- Izolációs technológia
- Aszeptikus izolátor rendszer
- Kesztyű tesztelő rendszer
- RFID
- Hőmérséklet-szabályozás
- Dedikált
- Páratartalom-szabályozás
- Dedikált
- Légáramlás típusa
- Egyirányú
- Fertőtlenítő rendszer
- Integrált biológiai fertőtlenítés
- Szűrő típusa
- BIBO HEPA szűrők
- Monitoring rendszer
- Integrált életképes és nem életképes