Vezeték nélküli kesztyű szivárgásvizsgáló izolációs környezetekhez
Érje el a steril környezetekben a fertőzések könnyed ellenőrzését a kesztyű integritásának biztosítására tervezett szivárgásvizsgálóval, amely precizitást és megbízhatóságot biztosít az aszeptikus folyamatok szempontjából létfontosságú láthatatlan perforációk észlelésében.
Szivárgások észlelése a steril kesztyűrendszerekben
A Getinge vezeték nélküli kesztyűszivárgás-vizsgálója (GLT) átfogó megoldást kínál az aszeptikus körülmények fenntartására gyógyszeripari és biotechnológiai környezetben. Ez a készülék kiemelkedik vezeték nélküli, papírmentes és cső nélküli kialakításával, amely lehetővé teszi a hatékony és zökkenőmentes helyszíni kesztyűvizsgálatot közvetlenül a gyártósoron. A GLT a szivárgás kimutatására szolgáló nyomáscsökkenési módszert alkalmazva a legkisebb perforációkat is azonosítja, biztosítva az aszeptikus töltésnél, steril újrafeldolgozásnál és a kutatólaboratóriumokban használt kesztyűk integritását. Különösen alkalmas vakcinák, monoklonális antitestek és steril intravénás folyadékok gyártásához, és megfelel az olyan nemzetközi szabványoknak, mint az FDA 21 CFR 11. részének és az ISO 14644-7 szabványnak.
A készülék felhasználóbarát kezelőfelülete, amelyet egy többfunkciós tábla és felfújható tömítések támogatnak, megkönnyíti a könnyű kezelést, speciális szerszámok nélkül. A SCADA-rendszerekkel való integráció biztosítja a teljes csatlakoztathatóságot és nyomon követhetőséget, zökkenőmentesen csatlakozva a telephelyi IT-infrastruktúrához és az SQL-adatbázisokhoz. A GLT továbbá támogatja a megelőző karbantartást azáltal, hogy kritikus betekintést nyújt a kesztyűk és hüvelyek állapotába, lehetővé téve az időben történő beavatkozásokat a folyamatok megfelelőségének fenntartása érdekében. A választható konfigurációk között szerepelnek integrált SCADA vagy önálló változatok, többcsatlakozós képességgel a fokozott működési hatékonyság érdekében. A robusztus kialakítás és a különböző szigetelőrendszerekkel való kompatibilitás aláhúzza a sokoldalúságot és megbízhatóságot az igényes termelési környezetben.
Előnyök
- — Minimálisra csökkenti a szennyeződés kockázatát a kesztyű integritásának biztosításával az aszeptikus gyártás során.
- — A vezeték nélküli, papírmentes működéssel kiküszöböli a kézi hibákat, növelve a folyamatok megbízhatóságát.
- — Biztosítja a nemzetközi előírásoknak, például az FDA 21 CFR 11. részének és az ISO-szabványoknak való megfelelést.
- — Egyszerűsíti a karbantartást és csökkenti az állásidőt a könnyen használható, szerszám nélküli műveletekkel.
- — A telephelyi informatikai rendszerekkel való teljes összekapcsolhatóság révén javítja az adatkezelést és a nyomon követhetőséget.
- Alkalmazások
- Kutatási laboratóriumok, Biofarmácia, Steril újrafeldolgozás, Aszeptikus töltés, Gyógyszergyártás
- Végtermékek
- Lab-on-a-chip eszközök, citotoxikus gyógyszerek, vakcinák, génterápiás vektorok, monoklonális antitestek, plazmaszármazékok, steril intravénás folyadékok, injektálható antibiotikumok, őssejtterápiák, parenterális táplálási megoldások.
- Lépések a
- Aszeptikus töltés, kesztyűkezelő rendszer beállítása
- Lépések után
- Megelőző karbantartás, adatrögzítés és elemzés
- Bemeneti összetevők
- szigetelő kesztyű, szigetelő ujjak
- Kimeneti összetevők
- vizsgálati eredmények, nyomon követhető adatok
- Piaci információk
- A Getinge az innovatív egészségügyi és élettudományi termékekről ismert, az orvostechnológia, a fertőzésellenőrzés, a sebészeti munkafolyamatok és a kritikus ápolási megoldások területére specializálódott. Ezekben az ágazatokban a minőség és a technológiai fejlődés terén komoly hírnevet élveznek.
- Automatizálás
- Vezeték nélküli, papírmentes, vezeték nélküli
- Szivárgásérzékelési módszer
- Nyomáscsökkenési módszer
- Megfelelés
- FDA 21 CFR 11. rész
- Megfelelés
- EU 11. melléklet
- Megfelelés
- GAMP 5
- Csatlakozás
- Teljesen csatlakozik a telephelyi IT-rendszerhez
- Adatkövethetőség
- SQL adatbázis
- Integráció
- SCADA
- HMI elérhetőség
- Külső táblagép vagy fedélzeti
- Műszer típusa
- Vezeték nélküli kesztyű szivárgásvizsgáló
- Rendszer típusa
- Üzemeltetőbarát
- Műveleti módszer
- Egyszerű, könnyű és nyomógombos működés
- Több dugaszos csatlakoztathatóság
- Egyszerre több dugót tesztel
- Konfiguráció típusa
- Teljesen integrált vagy önálló
- Automatizálási szint
- Vezeték nélküli, papírmentes és vezeték nélküli
- Vizsgálati módszer
- Nyomáscsökkenési módszer
- Integráció
- Integrálva a szigetelő SCADA-val
- Karbantartási program
- Támogatja a megelőző karbantartást
- Connectivity
- Teljes helyszíni informatikai rendszercsatlakozás
- Nyomonkövethetőség
- SQL adatbázis nyomon követhetősége
- Sűrűség/részecskeméret
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Gép lábnyoma
- Kompakt
- Vezérlőpult típusa
- Multifunkciós tablet érintőképernyővel
- Mentesítési módszer
- Nyomógombos működtetés a tömítés leeresztéséhez
- Integráció
- Teljesen integrált vagy önálló
- Építőipar
- Vezeték nélküli, papírmentes és vezeték nélküli
- Szerelési lehetőségek
- A szigetelőrekeszbe vagy az oldalra integrálva
- Plug típus
- Könnyű súly, felfújható tömítésekkel a könnyű rögzítéshez
- Vezérlőpanel típusa
- HMI táblagéppel vagy integrált
- Integrációs lehetőségek
- SCADA integráció
- Testreszabási típus
- Vezeték nélküli, papírmentes és vezeték nélküli