Zárt, korlátozott hozzáférésű sorompórendszer

A gyógyszeripari gyártási technikák gyakran megkövetelik a vegyületek és vegyi anyagok külső környezettől és a kezelőktől való elszigetelését a sterilitás megőrzése és/vagy a kezelők védelme érdekében a mérgező vegyületekkel való érintkezéstől. A CRABS és az izolátorok toxikus és nem toxikus vegyületekkel, valamint önálló berendezésként is használhatók K+F és laboratóriumi környezetben. Az izolátorok teljesen konfigurált burkolatként is használhatók aszeptikus gyártósorok részeként.

Rugalmas, soron belüli elzárórendszerek aszeptikus gyártáshozA

CRABS és az izolátorok Steriline termékcsaládja ideális rugalmas megoldást kínál a gyógyszeripari gyártási környezetben történő elszigeteléshez. A Steriline zárt, korlátozott hozzáférésű sorompórendszerek (cRABS) bármilyen steril termék előállítására alkalmasak, legyen az toxikus vagy nem toxikus.A gyártási területek teljes elzárásával védelmet nyújtanak a kezelőknek a terméktől, és védelmet a terméknek a kezelőktől.Belül HEPA-szűrt, egyirányú levegő áramlik függőlegesen a technológiai terület felett.A belső és a külső tér közötti nyomáskülönbséget az elszívó ventilátor tartja fenn, amelyet HEPA-szűréssel, âBag-in Bag-outâ (BIBO) szűrőkkel szűrnek.A Steriline izolátorok C vagy D osztályú helyiségekbe telepíthetők. In-line használatra egyedi tervezésűek, hogy teljes mértékben integrált aszeptikus gyártósorokat fejezzenek be, amelyek megfelelnek az összes cGMP, GAMP és 21CFR Part11 előírásnak. Az ISO5 szabványoknak megfelelően kompromisszumok nélkül, folyamatosan elkülönítik az egység belsejét a külső környezettől. Ezt a HEPA-szűrt, egyirányú levegő alkalmazásával érik el, amely függőlegesen áramlik a technológiai terület felett. A belső és a külső tér közötti nyomáskülönbséget az elszívó ventilátor tartja fenn.Az elszívott levegőt ezután BIBO szűrőkkel HEPA-szűrik.ASteriline CRABS és izolátorok úgy vannak kialakítva, hogy a szivárgási arány legfeljebb 2% legyen, és folyamatos automatikus nyomásellenőrzést és szabályozást biztosítanak. A jobb megvilágítást biztosító LED-fényekkel és integrált VHP-generátorral tökéletes izolációs megoldást kínálnak az aszeptikus gyártáshoz.